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Infliximab demuestra
su eficacia en la reducción del dolor por enfermedad de Crohn.
El Estudio ACCENT pone
de manifiesto que el 50% de los pacientes tratados con infliximab
presentan una significativa reducción de la obstrucción y dolor
abdominal a las 10 semanas de tratamiento.
Esta investigación se
ha presentado en Praga, en el marco del Congreso Europeo de
Gastroenterología en el que se han dado cita cerca de 5.000 expertos de
todo el mundo.
Es la única terapia
biológica aprobada para el tratamiento de los síntomas debilitantes
asociados a esta patología.
Praga (República
Checa), Octubre de 2004.
Infliximab,
comercializado por Schering Plough como Remicade, ha demostrado en el
Estudio ACCENT su rápida y significativa reducción del dolor asociado
a la enfermedad de Crohn.
Los resultados de esta investigación, la mayor realizada hasta la fecha
para evaluar la acción de una terapia biológica sobre pacientes con
enfermedad de Chron, han sido presentados en el marco del Congreso
Europeo de Gastroenterología, celebrado estos días en Praga.
La evidencia más
importante observada en este estudio de 54 semanas de duración, ha sido
que el 50% de los cerca de 600 pacientes incluidos presentaba una
significativa reducción de la obstrucción y dolor abdominal tras diez
semanas de tratamiento con infliximab, un anticuerpo monoclonal que ya
había demostrado su eficacia en la reducción de la inflamación
intestinal asociada a esta enfermedad, así como en la alteración de la
mucosa gástrica.
Calidad de vida
El dolor y los síntomas debilitantes asociados a la enfermedad de
Chron tienen un tremendo impacto sobre la calidad de vida de quienes lo
sufren, tal como aseguró en Praga el Dr. Jean-Frederic Colombelm, del
Hospital Universitario Huriez, de Lille, Francia, y uno de los autores
principales del Estudio, para quien "infliximab ya había
demostrado ser un tratamiento de eficacia sostenida para pacientes con
enfermedad de Chron activa, de moderada a grave, y que ahora -enfatiza-
ha evidenciado su valor añadido al romper rápidamente el ciclo del
dolor, lo que redundará de forma muy positiva sobre la calidad de vida
de los pacientes"
Precisamente, y ante lo
que comenta el Dr. Colombelm, uno de los hallazgos más interesantes
desprendidos del Estudio ACCENT es que, utilizando las dosis aprobadas
de infliximab, en la semana diez de tratamiento se observaba una
reducción del 33% en el dolor abdominal que interfiere e impide
realizar con normalidad el trabajo diario de los afectados.
Registro TREAT:
seguridad a largo plazo en 6.000 pacientes
Otro de los aspectos destacados en este congreso europeo han sido
los datos presentados en relación al registro TREAT ( crohn´s Therapy,
Resource, Evaluation and Assesment Tool), el mayor de su clase, en el
que se han incluido 5.807 pacientes para confirmar la seguridad del
tratamiento a largo plazo de la enfermedad de Crohn con infliximab.
Según los datos
presentados en Praga, durante el tiempo de evaluación del tratamiento
-12 meses- con infliximab no se produjo ningún incremento de
infecciones , y el rango de mortalidad en los pacientes tratados con
esta terapia biológica fue menor que aquel observado en los pacientes
tratados con otros fármacos. Concretamente, de los 5.807 pacientes
incluídos en este registro, 2.850 recibieron tratamiento con infliximab
y el resto otros fármacos. En este último grupo el único fármaco que
fue asociado de forma independiente a un riesgo de infección grave fue
prednisona.
Según señaló durante
el acto de presentación del registro TREAT el Dr. Gary R. Lichtenstein,
de la Universidad de Pennsylvania, y uno de los responsables de esta
iniciativa, "este importante registro y su análisis futuro nos
dará a los médicos la confianza necesaria para establecer a largo
plazo un tratamiento que ya sabíamos que era eficaz y que, ahora,
sabemos que es seguro"
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