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Berlín (Alemania) |
23 de Junio
de 2008 |
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Expertos
españoles en hipertensión analizan la llegada de una nueva clase
terapéutica después de más de 50 años de investigación:
Inhibidores Directos de la Renina (IDR). |
Rasilez®* (aliskiren)
es el primer fármaco que actúa directamente sobre el origen de la
hipertensión y constituye la primera innovación importante en más de una
década.
• Los
esfuerzos de investigación en IDR se centran en frenar los efectos
propios de la renina, en bloquear el sistema renina-angiotensina al
principio de la cascada y en identificar los mecanismos de acción,
los posibles daños y los efectos beneficiosos de la IDR.
• Rasilez® (aliskiren),
actúa inhibiendo directamente la renina, una enzima que desencadena
un proceso que conduce a la hipertensión arterial y a la lesión de
órganos.
• Los
primeros resultados de los estudios ALOFT, AVOID y ALLAY del
Programa Aspire Higher, el mayor programa de estudios cardiorrenales
en curso, abren grandes perspectivas ya que permiten pensar en un
tratamiento que aborde desde el factor de riesgo hasta el desarrollo
del daño orgánico y la aparición de accidentes cardiovasculares.
• La Academia
de la Renina española ratifica su posición como impulsora de
programas de educación en hipertensión y promotora de la
investigación científica en este campo en nuestro país.
En el marco del
Congreso Europeo de Hipertensión (ESH) que se celebra en Berlín del 14
al 19 de junio, se ha llevado a cabo un encuentro de expertos españoles
en hipertensión para analizar los principales avances conseguidos tras
50 años de investigación en el campo de la IDR, comentar las principales
novedades del Congreso y presentar las perspectivas más notables en el
avance del tratamiento de la HTA.
En el encuentro, en el
que han participado los Dres. Luis Miguel Ruilope, Jefe de la Unidad de
Hipertensión del Hospital 12 de Octubre de Madrid; Juan Antonio Divisón,
especialista en Medicina Familiar y Comunitaria del Centro de Salud de
Casa Ibáñez (Albacete) y Vocal de la Junta Directiva de la SEH-LELHA y
Josep Redón, Jefe del Servicio de Medicina Interna del Hospital Clínico
de Valencia, se ha puesto de manifiesto la necesidad de profundizar en
la investigación del SRA, destacando los avances farmacológicos
conseguidos hasta el momento.
De estos avances,
destaca la aparición de Rasilez® (aliskiren), el primer fármaco
inhibidor directo de la renina y la primera innovación en el tratamiento
de la HTA en más de una década. Rasilez® (aliskiren) actúa inhibiendo
directamente la renina, una enzima que desencadena un proceso que
conduce a la hipertensión arterial y a la lesión de órganos diana.
Haciendo un repaso de
la investigación en IDR, el Dr. Ruilope ha comentado que “lo primero que
hubo que solventar fue conseguir un inhibidor directo de renina con un
efecto antihipertensivo que durase 24 horas o incluso más. Y ése es el
primer punto a destacar de Rasilez® (aliskiren). El segundo punto era
comprobar la eficacia terapéutica y su capacidad de bajar la presión
arterial. Y su capacidad era tan excelente que se puede decir que su
inicio es mucho más prometedor, respecto a la capacidad de bajar la
presión durante 24 horas, que lo fueron el primer IECA y el primer ARAII.
El tercer punto era demostrar su capacidad de combinación con otros
fármacos. Y la tiene muy buena y con todos, incluso en combinación con
otros supresores del sistema, los efectos sobre presión son más
positivos que la combinación que venía de IECA y de antagonista de
receptor de angiotensina II (ARAII). Y el siguiente punto era demostrar
que era capaz de corregir el daño orgánico y lo ha demostrado con
estudios como AVOID y ALOFT.” Ambos estudios han sido publicados en ‘New
England Journal of Medicine’ y en ‘Circulation Heart Failure’,
respectivamente.
El desarrollo del
primer IDR ha abierto también nuevos campos de investigación que
resultan enormemente atractivos y entre los que el Dr. Ruilope ha
destacado: “frenar los efectos propios de la renina, obteniendo el
beneficio propio ya conocido más el beneficio extra, consistente en
frenar los efectos sobre el daño vascular y renal; actuar al principio
de la cascada del sistema renina-angiotensina e identificar mejor los
mecanismos de acción, los posibles daños y los efectos beneficiosos de
esa inhibición directa de la renina” Rasilez® (aliskiren), una nueva
opción terapéutica para médicos y pacientes Los resultados obtenidos
hasta el momento confirman a Rasilez® (aliskiren) como la nueva opción
terapéutica del presente pero también del futuro porque, como afirma el
Dr. Divisón “es un fármaco que actúa en una nueva diana terapéutica,
actúa al principio de la cascada del sistema renina-angiotensina
inhibiendo la síntesis de angiotensina I. Rasilez® ha demostrado ser
eficaz en el control de la presión arterial con un excelente perfil de
tolerabilidad. Frente a otras alternativas, una ventaja de interés
podría ser su mayor eficacia demostrada frente a diurético e inhibidores
de la enzima conversora de angiotensina (IECA) y por otra parte su
demostrada eficacia al ser utilizado en terapia combinada”.
También resulta de
especial interés para el profesional médico el hecho de que “cualquier
paciente hipertenso puede beneficiarse de Rasilez® ya que ha demostrado
eficacia en diferentes tipos de pacientes como ancianos, en hombres y
mujeres, en pacientes con afectación de órganos diana, pacientes de alto
riesgo, como hipertensos diabéticos, o pacientes con insuficiencia
cardiaca”, afirma el Dr. División, quien añade que “otra ventaja
importante podría ser su eficacia antihipertensiva prolongada que
permite un control de la PA más allá de las 24 horas, lo cual podría ser
de interés en pacientes incumplidores que olvidan alguna vez tomar de su
medicación”.
Resultados
prometedores en el Programa Aspire Higher
El Programa ASPIRE HIGHER es el mayor programa de resultados
cardiorrenales en curso, en el que participan más de 35.000 pacientes en
14 ensayos que incluyen tres nuevos ensayos de morbimortalidad
cardiovascular y renal. El programa ASPIRE HIGHER estudia el efecto de
la inhibición directa de la renina en diversas afecciones, incluida la
nefropatía diabética, la insuficiencia cardiaca y en prevención primaria
en adultos mayores.1,2
Los estudios ALOFT, AVOID, y ALLAY forman parte del ASPIRE HIGHER y sus
primeros resultados han abierto excelentes expectativas para el
tratamiento de la HTA, esencialmente porque permiten pensar en un
tratamiento que aborde desde el factor de riesgo hasta al desarrollo del
daño orgánico y la aparición de accidentes cardiovasculares.
Como explica el Dr.
Redón, “los primeros resultados del ASPIRE HIGHER han venido en tres
frentes: pacientes con insuficiencia cardíaca a corto plazo, en los que
aliskiren es capaz de reducir los niveles de marcadores como los
péptidos natriuréticos B; pacientes con nefropatía diabética, en los que
la adición de aliskiren a la terapia con losartán ha conseguido reducir
la secreción urinaria de albúmina en un 20% adicional sin reducir la
función renal; y pacientes con hipertrofia ventricular izquierda en los
que la combinación aliskiren-losartán se ha mostrado ligeramente
superior a monoterapia con losartán”.
La Academia de la
Renina, impulsora de investigación en todos los aspectos de la Renina En
el avance sobre el conocimiento del sistema renina-angiotensina juega un
papel destacado la Academia de la Renina, que como indica el Dr. Ruilope
“tiene como objetivo la difusión del conocimiento del sistema de renina-angiotensina
y su participación en la fisiología y en fisiopatología”, pero sobre
todo, esta comunidad científica de expertos tiene como objetivo promover
programas de educación y de investigación tanto a nivel de ensayos
clínicos como en la fomentación de investigación básica de este sistema
que ha demostrado ser fundamental en la fisiopatología de la
hipertensión.
Liderada por
reconocidos expertos cardiovasculares, su comité científico cuenta con
representantes de las sociedades médicas implicadas en su manejo:
Sociedad Española de Cardiología (SEC), Sociedad Española de
Hipertensión – Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión
Arterial (SEH-LELHA), Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI),
Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN), Sociedad
Española de Nefrología (SEN), Sociedad Española de Medicina de Familia y
Comunitaria (semFYC) y Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria
(SEMERGEN) y la Sociedad Española de Farmacología.
Bibliografía
1. Parving H-H et al. Aliskiren Combined with Losartan in Type 2
Diabetes and Nephropathy. New England
Journal of Medicine.
2. Pitt B, McMurray J,
Latini R, et al. Abstract 2491: Neurohumoral Effects Of A New Oral
Direct Renin
Inhibitor In Stable Heart Failure: The Aliskiren Observation Of Heart
Failure Treatment Study (ALOFT).
Circulation.2007;116:II_549
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