|
Glasgow
(Reino Unido) |
13
de Noviembre de 2006 |
|
Invirase 500 potenciado alcanza niveles de
supresión viral similares a Lopinavir potenciado pero con un
mejor perfil lipídico. |
Los resultados obtenidos en el estudio Gemini
demuestran que el inhibidor de la proteasa potenciado (IP/r) Invirase
500/r alcanza niveles similares de supresión viral a los que se obtienen
con el IP más comúnmente usado, Lopinavir/r. Estos resultados, que se
presentan hoy en el 8th International Congress on Drug Therapy in HIV
Infection de Glasgow, provienen del análisis intermedio a las 24 semanas
de tratamiento, realizado en 150 pacientes, del Gemini.
El estudio indica que la administración en los pacientes no tratados
previamente (naïve) con cualquiera de los dos medicamentos permite
alcanzar altos niveles de supresión viral, con unas tasas de
indetectabilidad del virus del VIH en el 75% de los pacientes, a las 24
semanas de tratamiento.
A estos excelentes resultados habría que añadir que Invirase 500/r
presenta un mejor perfil lipídico, al conseguir que el nivel de
colesterol y triglicéridos de los pacientes no aumente.
El incremento de los lípidos, un efecto adverso común a varios
medicamentos usados para tratar la infección por VIH, aumenta el riesgo
de desarrollar enfermedad cardiovascular. Debido a que hoy en día, los
pacientes de VIH permanecen con pautas contra el VIH durante largos
periodos, mantener sana a una persona con VIH durante el tratamiento va
más allá del control virológico; por ello es esencial que sean tenidos
en cuenta los factores que impactan en la calidad de vida del paciente,
tales como el colesterol o los efectos adversos gastrointestinales.
“Estos resultados preliminares sugieren que Invirase 500/r tiene la
potencia suficiente para controlar el virus en pacientes naïve, con el
añadido de que también protege su perfil lipídico” comentó el Dr. Jihad
Slim, Especialista en enfermedades infecciosas del St Michael’s Medical
Centre (New Jersey) y coordinador del estudio Gemini. “Si los resultados
finales demuestran que Invirase potenciado tiene un efecto beneficioso
tanto en la supresión viral como en los lípidos, debería ser la elección
preferente para muchos pacientes, especialmente en aquellos que tiene
problemas con los efectos adversos”.
Sobre el Estudio Gemini
El estudio Gemini es un estudio Fase IIIb aleatorizado, multicéntrico y
abierto de 48 semanas de tratamiento, diseñado para evaluar la eficacia
y seguridad de Invirase 500/r versus Lopinavir/r. Los tratamientos se
administran a pacientes naïve adultos, en su dosis correspondiente de
dos veces al día, en combinación con dos inhibidores del transcriptasa
inversa análogos de nucleósidos (NRTIs, emtricitabina/tenofovir Truvada),
una vez al día. En el Estudio Gemini han participado 337 pacientes de
Canadá, Francia, Puerto Rico, Tailandia y EEUU. La variable principal
del estudio es el número de pacientes con carga viral del ARN VIH-1 de
<50 copias m/L a la semana 48. Se prevén dos análisis intermedios.
El primer análisis intermedio demuestra tasas similares de supresión
viral de los dos medicamentos y un incremento del recuento de CD4 a lo
largo de las primeras 24 semanas de tratamiento para los primeros 150
pacientes incluidos. Además, Invirase 500/r no presentó un incremento
significativo en la incidencia de colesterol alto (> 200 mg/dl), ni de
cifras elevadas de triglicéridos (> 400 mg/dl).
• Solamente el 4% de los pacientes con Invirase 500/r desarrollan
colesterol alto (> 200 mg/dl) comparado con el 25% de los pacientes con
lopinavir/r (p=0.036)
• Solamente el 1% de los pacientes con desarrollan triglicéridos altos
(> 400 mg/dl) comparado con el 9% de los pacientes con lopinavir/r
(p=0.009)
• Además se apreciaron menores efectos gastrointestinales con Invirase
500/r (14% vs. 23%) con una menor incidencia de nauseas y diarrea.
La importancia del manejo de los niveles lipídicos en el tratamiento
del VIH
El uso de las pautas combinadas antirretrovirales ha sido asociado con
un incremento en el riesgo de enfermedad cardiovascular, que puede
explicarse por el cambio en el perfil lipídico causado por estos mismos
tratamientos.
Así, ya que las personas con VIH tienen actualmente una mayor esperanza
de vida debido a los avances en el tratamiento, resulta especialmente
importante establecer regímenes que minimicen los efectos adversos sobre
los lípidos con el fin de reducir el riesgo de enfermedad
cardiovascular.
Los datos más recientes, también presentados esta semana en el 8th
International Congress on Drug Therapy in HIV Infection de Glasgow,
vienen a reforzar los beneficios de Invirase 500/r sobre los efectos
lipídicos.
Los estudios observacionales RAINBOW e IPanema, en los que han
participado cerca de 1500 pacientes, demuestran que tanto en la vida
real, como en la practica clínica, Invirase 500/r presenta un mejor
perfil lipídico, al conseguir que el nivel de colesterol y triglicéridos
no aumente en los pacientes.
Información sobre Invirase (saquinavir)
Invirase pertenece a la clase de fármacos antirretrovirales conocidos
como inhibidores de proteasa (IP). Los IPs actúan en una parte del
proceso de reproducción del virus bloqueando la proteasa viral,
evitándose así la formación de nuevas partículas infectivas.
Invirase, cuya autorización inicial por la FDA tuvo lugar en 1995, fue
el primer inhibidor de la proteasa del VIH comercializado. Su
lanzamiento constituyó un avance muy importante en la lucha contra el
VIH/sida. En diciembre de 2003, la FDA aprobó Invirase para el uso en
regímenes reforzados con ritonavir (1.000 mg de Invirase/100 mg de
ritonavir dos veces al día). La coadministración de Invirase y ritonavir
potencia la concentración sanguínea terapéutica del fármaco y simplifica
el tratamiento.
En la actualidad, Invirase se comercializa también en nuevos comprimidos
de 500 mg que simplifican a los pacientes el régimen posológico al
reducir a menos de la mitad el número diario de pastillas: de cinco
cápsulas dos veces al día a dos comprimidos dos veces al día.
Roche en la lucha contra el VIH/sida
Roche ocupa un puesto de primera línea en los esfuerzos para combatir la
infección por VIH-SIDA. Desde hace casi 20 años, los innovadores
productos y servicios de Roche se centran en las necesidades de
prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad, consiguiendo de
este modo aumentar el bienestar y la calidad de vida de las personas con
VIH. Saquinavir fue el primer inhibidor de la proteasa, introducido por
Roche por primera vez en 1995, en Estados Unidos.
Roche es un miembro activo de la Accelerating Access Initiative, cuyo
fin consiste en facilitar el acceso al tratamiento del VIH/sida en el
África subsahariana y, en general, los países menos desarrollados del
mundo.
Para una información detallada sobre la política de precios de Roche en
estas regiones, así como sobre la investigación sobre el VIH, puede
consultar la web www.roche-hiv.com.
|
