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Londres
(Reino Unido) |
29 de Mayo de 2007 |
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Suiza aprueba un novedoso
tratamiento contra el cáncer de mama HER-2 positivo avanzado. |
Las autoridades suizas han sido las primeras en
Europa en aprobar Tyverb® (lapatinib), de GlaxoSmithKline (GSK), en
combinación con capecitabina para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado. Lapatinib está indicado en el tipo de tumor mamario de peor
pronóstico, el que sobreexpresa el gen HER-2, que se diagnostica en una
de cada cuatro mujeres con cáncer de mama en España. Se trata del primer
fármaco oral que actúa sobre dos receptores (ErbB1 y ErbB2), que son
responsables del crecimiento tumoral en este tipo de pacientes. Su
innovador mecanismo de acción, desde el interior de la célula tumoral,
permite una posibilidad nueva de tratamiento de la que carecían las
mujeres que han recaído tras el tratamiento con trastuzumab o que no
responden al mismo.
Esta aprobación se basa en los datos de prolongación del tiempo a la
progresión de la enfermedad con lapatinib asociado a capecitabina
comparados con capecitabina sóla. En concreto, de un estudio de registro
fase III (el EGF100151) en mujeres con cáncer de mama avanzado o
metastático ErbB2 positivo cuya enfermedad había progresado tras el
tratamiento con trastuzumab y otros fármacos. La mediana del tiempo
hasta la progresión con la combinación de lapatinib y capecitabina fue
de 27,1 semanas frente a las 18,6 semanas con capecitabina sola. La tasa
de respuesta fue de 23,7% frente a 13,9%, respectivamente.
La combinación de estos dos fármacos fue bien tolerada. Los
acontecimientos adversos más comunes durante el tratamiento fueron
gastrointestinales (diarrea, náuseas y vómitos) o cutáneos (síndrome
mano-pie y enrojecimiento). La mayoría de los acontecimientos adversos y
alteraciones analíticas fueron de intensidad leve a moderada y su
incidencia no fue significativamente mayor a la observada con la
administración de capecitabina sola.
"Éste es un avance extremadamente significativo y estimulante para
pacientes y médicos en Suiza. Lapatinib ofrece a las pacientes un
tratamiento eficaz, bien tolerado y, al tratarse de un tratamiento oral,
también mayor comodidad. Lapatinib, que ya está disponible en Suiza, se
encuentra inmerso en el proceso de aprobación para el resto de Europa,
donde se espera que este disponible a partir de la segunda mitad de 2007",
comenta Paolo Paoletti, Director del Centro de Desarrollo de Medicinas
de Oncología de GSK. "La aprobación de lapatinib es una muestra más
del gran compromiso de la organización de I+D de GSK en el
descubrimiento y desarrollo de nuevos tratamientos para el cáncer.
Estamos trabajando en otros estudios y en el programa de desarrollo de
lapatinib en diferentes escenarios, como es en cáncer de mama temprano
así como en otros tipos de cáncer”, añade.
Metástasis Cerebrales y Localización de las Recaídas
Las metástasis cerebrales se desarrollan en un tercio
de las mujeres con cáncer de mama metastático ErbB2 positivo (HER-2), y
constituyen un importante problema clínico necesitado de avances
significativos en su tratamiento. Una vez que la enfermedad alcanza el
cerebro, el pronóstico suele ser malo, con una media de supervivencia a
un año del 20 por ciento.
En el ensayo EGF100151, los resultados preliminares sugieren que
lapatinib puede contribuir a la disminución del desarrollo de metástasis
cerebrales como lugar de la primera recaída. Las recaídas en el Sistema
Nervioso Central (SNC) fueron menos frecuentes en el grupo de pacientes
tratado con lapatinib más capecitabina que en el de quienes sólo
recibieron capecitabina.
Futuro de Lapatinib: ensayos clínicos en marcha
Actualmente se encuentran en marcha otros estudios en
mujeres con cáncer de mama ErbB2 positivo para investigar el tratamiento
con lapatinib, solo o en combinación con otros medicamentos , incluyendo
el tratamiento de primera línea en cáncer de mama metastático no tratado
previamente, así como el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en
estadíos iniciales o tempranos. También existen otros ensayos en curso
en otra gran variedad de tumores sólidos que sobreexpresan ErbB1 y/o
ErbB2, incluyendo el cáncer de cabeza y cuello y el de células renales.
GSK en Oncología
El objetivo de GSK Oncology es desarrollar productos
innovadores contra el cáncer que puedan aportar importantes cambios en
las vidas de los pacientes. GSK está transformando la manera en que se
descubren y desarrollan los tratamientos, con una de las carteras de
productos más sólidas en el sector oncológico. El esfuerzo de
investigación de GSK Oncology incluye la colaboración con más de 160
centros oncológicos a nivel mundial. GSK está investigando en diversas
modalidades de tratamientos frente al cáncer, tanto aquellas centradas
en la prevención, como en el tratamiento paliativo, la quimioterapia y
los tratamientos dirigidos frente a dianas moleculares específicas. Su
compromiso es mejorar la calidad de vida de las personas haciendo
posible que la gente tenga más vitalidad, se sienta mejor y viva más
tiempo. Para información sobre la compañía visite www.gsk.com. |
