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Chicago
(Estados Unidos) |
13 de Junio de 2007 |
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Un nuevo tratamiento aumenta
la supervivencia libre de progresión en el cáncer de mama
metastásico de mal pronóstico. |
Lapatinib (Tyverb®), un nuevo tratamiento
antitumoral, ha demostrado que, administrado en combinación con
paclitaxel, aumenta la supervivencia libre de progresión de las
pacientes con cáncer de mama avanzado que sobreexpresa HER-2, tumor de
mal pronóstico, en un estudio presentado en el congreso de la Sociedad
Americana de Oncología Clínica (ASCO). Lapatinib, (de GlaxoSmithKline (GSK)),
está indicado para el tratamiento de cáncer de mama que sobreexpresa el
receptor HER-2 y que se diagnostica en una de cada cuatro mujeres con
cáncer de mama. Se trata del primer fármaco oral que actúa sobre dos
receptores (HER-1 y HER-2) que son responsables del crecimiento tumoral
en este tipo de pacientes. Pacitaxel, por su parte, es uno de los
fármacos más utilizados en el tratamiento del cáncer de mama.
El estudio, multicéntrico, prospectivo y aleatorizado, evaluó el
resultado en 580 pacientes con tumores HER2 negativos o cuya
sobreexpresión del receptor HER-2 no había sido comprobada con
anterioridad. La combinación de lapatinib y paclitaxel prolongaba la
supervivencia libre de progresión en las pacientes con tumores que, como
se comprobó después, sobreexpresaban este receptor, sin tener beneficios
adicionales en las pacientes cuyos tumores son HER2 negativos. Así, la
mediana de la supervivencia libre de progresión fue 7.9 meses con la
combinación de lapatinib y paclitaxel frente a 5.2 meses que se obtenía
con paclitaxel solo. El 60 por ciento de las pacientes tratadas con la
combinación obtuvieron una respuesta parcial o completa frente al 36 por
ciento con paclitaxel. Los datos también apuntan una mejora en la
supervivencia general para las pacientes tratadas con la combinación,
pero los datos todavía no son definitivos.
“Estos resultados tienen el potencial de impactar directamente en la
práctica clínica y podrían beneficiar a las pacientes en primera línea
de tratamiento”, destaca el doctor Angelo Di Leo, director de la
Unidad Médica de Oncología en el Hospital de Prato (Italia) y director
del estudio. “Lapatinib en combinación con paclitaxel es un paso en
la dirección correcta a medida que la comunidad oncológica explora el
potencial de las terapias combinadas para individualizar el tratamiento
para las pacientes con cáncer de mama”. Los efectos secundarios más
frecuentes de la combinación de lapatinib y paclitaxel eran diarrea,
erupción cutanea, náusea, vómitos, neutropenia y mucositis. En las
pacientes tratadas con la combinación hubo un incremento de las diarreas
y erupción cutánea comparado con las pacientes tratadas con paclitaxel
sólo..
Otro de los estudios presentados en el congreso de oncología también ha
demostrado la eficacia de lapatinib en los tumores cerebrales asociados
al cáncer de mama HER2 positivo, para los que apenas existen
tratamientos. Las metástasis cerebrales se desarrollan en un tercio de
las mujeres con cáncer de mama metastático HER-2 positivo. Una vez que
la enfermedad alcanza el cerebro, el pronóstico suele ser malo, con una
media de supervivencia a un año del 20 por ciento.
Los resultados de este estudio multicéntrico en fase II sugieren que
lapatinib como agente único es eficaz en pacientes con metástasis del
sistema nervioso central procedente de un cáncer de mama HER-2 positivo
que ya habían sido tratados previamente. En el ensayo participaron 241
pacientes con lesiones cerebrales documentadas en radiografías que ya
habían sido tratadas con trastuzumab y radioterapia craneal. El 7 % de
las pacientes tratadas con lapatinib en monoterapia experimentaron una
reducción del tamaño de las lesiones cerebrales igual o mayor al 50% y
el 19 % de las pacientes una reducción igual o mayor al 20%. El 42 %
permanecieron estables durante al menos ocho semanas y en el 22 % de los
casos no hubo progresión de la enfermedad en los primeros seis meses de
tratamiento.
Un análisis exploratorio de un estudio anterior en fase III había
encontrado que había menos pacientes que desarrollaran metástasis
cerebrales cuando recibían lapatinib más capecetabina que con
capacetabina sólo. Por eso, el estudio en fase II presentado en ASCO fue
modificado para permitir a los pacientes cuya enfermedad había
progresado al cerebro cambiar del tratamiento con lapatinib en
monoterapia a la combinación con capecetabina. Con esta combinación, el
20 % de los pacientes experimentó una reducción del volumen de las
metástasis cerebrales igual o mayor al 50% y un 40 % obtuvo una
reducción igual o mayor al 20%. “Existe una necesidad significativa
por alternativas terapéuticas eficaces para la prevención y el
tratamiento de metástasis cerebrales procedentes del cáncer de mama, ya
que no existen tratamientos sistemáticos aprobados para estos pacientes.
Estos datos sugieren que lapatinib podría saltar la comprometida barrera
sanguínea cerebral y tener eficacia en el sistema nervioso central”,
afirma la investigadora principal de este ensayo, Nancy U. Lin, de la
Universidad de Harvard.
La extensión de otro ensayo clínico retrospectivo presentado en este
congreso también ha mostrado que la combinación de lapatinib y
capacetabina obtiene una reducción de las metástasis del sistema
nervioso central como localización de la primera recaída.
GSK en Oncología
El objetivo de GSK Oncology es desarrollar productos
innovadores contra el cáncer que puedan aportar importantes cambios en
las vidas de los pacientes. GSK está transformando la manera en que se
descubren y desarrollan los tratamientos, con una de las carteras de
productos más sólidas en el sector oncológico. El esfuerzo de
investigación de GSK Oncology incluye la colaboración con más de 160
centros oncológicos a nivel mundial. GSK está investigando en diversas
modalidades de tratamientos frente al cáncer, tanto aquellas centradas
en la prevención, como en el tratamiento paliativo, la quimioterapia y
los tratamientos dirigidos frente a dianas moleculares específicas. Su
compromiso es mejorar la calidad de vida de las personas haciendo
posible que la gente tenga más vitalidad, se sienta mejor y viva más
tiempo. Para información sobre la compañía visite www.gsk.com. |
