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Barcelona
(España) |
25 de
Septiembre de 2007 |
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Un fármaco mejora la
respuesta al tratamiento de un tipo de cáncer de mama avanzado
de mal pronóstico. |
GlaxoSmithKline ha presentado hoy por primera vez en
Europa, durante la 14ª Conferencia Europea del Cáncer que se celebra en
Barcelona, los resultados positivos de dos estudios con lapatinib.
Lapatinib, de GlaxoSmithKline (GSK), está indicado en el tipo de tumor
mamario de peor pronóstico, el que sobreexpresa el receptor HER-2, que
se diagnostica en una de cada cuatro mujeres con cáncer de mama. Se
trata del primer fármaco oral que actúa sobre dos receptores (HER-1 y
HER-2) que son responsables del crecimiento tumoral en este tipo de
pacientes. Lapatinib, que ya está disponible en Suiza, se encuentra en
el proceso de evaluación por la Agencia Europea del Medicamento.
El estudio EGF30001, de fase III prospectivo, aleatorizado y
multicéntrico, muestra la eficacia de lapatinib en combinación con
paclitaxel en pacientes con cáncer de mama HER-2 positivos no
previamente tratados para su enfermedad avanzada. Por su parte, se
presentan datos actualizados del estudio EGF100151 que confirman
beneficios clínicos demostrados previamente en el incremento del tiempo
libre hasta la progresión cuando se administra lapatinib en combinación
con capacitabina con respecto a capacitabina sola. Análisis genéticos
preliminares de este estudio también sugieren una correlación entre una
elevada expresión de los receptores HER-2 positivos y una mayor
respuesta a esta terapia combinada. También se presentan evidencias que
apuntan a la utilidad de la combinación de lapatinib y capecitabina para
mejorar el control de las metástasis cerebrales del cáncer Her-2
positivo de éstas pacientes. Estos datos son de especial interés ya que,
una vez que la enfermedad alcanza el cerebro, el pronóstico suele ser
malo, con una media de supervivencia a un año del 20 por ciento.
“Ambos estudios presentados hoy aquí se suman a la creciente
evidencia del potencial de lapatinib para impactar directamente en la
práctica clínica del tratamiento del cáncer de mama metastásico HER-2
positivo”, asegura uno de los coordinadores del ensayo EGF100151, el
profesor John Crown, consultor de oncología del Hospital St. Vincent, de
Dublín. “Es importante destacar que estos datos prueban que lapatinib,
en combinación con ciertos fármacos quimioterápicos, pueden beneficiar a
los pacientes en diferentes situaciones clínicas, incluyendo terapias de
primera línea. Lapatinib también ha demostrado actividad en grupos de
población particularmente difíciles de tratar, como la de quienes
desarrollan metástasis cerebrales derivados del cáncer de mama”.
En el estudio EGF30001, realizado en 580 pacientes, la media de
supervivencia libre hasta la progresión de la enfermedad fue de 34,4
semanas en la combinación de lapatinib y paclitaxel, comparado con las
22,6 semanas con paclitaxel sólo y el tiempo de progresión hasta el
desarrollo del tumor fue de 35,1 frente a 25,1. El 60 % de las pacientes
respondieron de forma total o parcial al tratamiento combinado, mientras
que con paclitaxel solo hubo un 36 % de respuestas.
El estudio EGF10015 en fase III incluía a mujeres con cáncer de mama
avanzado o metastático HER-2 positivo cuya enfermedad había progresado
tras el tratamiento con trastuzumab y otros fármacos. La mediana del
tiempo hasta la progresión con la combinación de lapatinib y
capecitabina fue de 27,1 semanas frente a las 18,6 semanas con
capecitabina sola. La tasa de respuesta fue de 23,7% frente a 13,9%,
respectivamente. La combinación de estos dos fármacos fue bien tolerada.
Los acontecimientos adversos más comunes durante el tratamiento fueron
gastrointestinales (diarrea, náuseas y vómitos) o cutáneos (síndrome
mano-pie y enrojecimiento). La mayoría de los acontecimientos adversos y
alteraciones analíticas fueron de intensidad leve a moderada y su
incidencia no fue significativamente mayor a la observada con la
administración de capecitabina sola.
“Estamos satisfechos de disponer de dos estudios en fase III en este
congreso. Estos datos apoyan el potencial de lapatinib para ser un
importante componente de los regímenes de tratamiento para mujeres con
cáncer de mama HER-2 positivos tanto si habían sido tratadas previamente
como si no”, destaca el doctor Paolo Paoletti, Director del Centro
de Desarrollo de Medicamentos para Oncología de GSK.
GSK en Oncología
El objetivo de GSK Oncology es desarrollar productos innovadores contra
el cáncer que puedan suponer cambios sustanciales en las vidas de los
pacientes. GSK está transformando la manera en que se descubren y
desarrollan los tratamientos, con una de las carteras de productos más
sólidas en el sector oncológico. El esfuerzo de investigación de GSK
Oncology incluye la colaboración con más de 160 centros oncológicos a
nivel mundial. GSK está investigando en diversas modalidades de
tratamientos frente al cáncer, tanto aquellas centradas en la
prevención, como en el tratamiento paliativo, la quimioterapia y los
tratamientos dirigidos frente a dianas moleculares específicas. Su
compromiso es mejorar la calidad de vida de las personas haciendo
posible que la gente tenga más vitalidad, se sienta mejor y viva más
tiempo. Para información sobre la compañía visite www.gsk.com |
