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Buenos Aires
(Argentina) |
10 de Abril de 2008 |
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El uso del
medicamento Letrozol mostró datos alentadores en la
disminución del riesgo de recurrencia tardía en cáncer de
mama. |
Las mujeres con cáncer
de mama pueden reducir el riesgo
de recurrencia tardía si empiezan a tomar letrozol en cualquier momento
desde uno a siete
años una vez finalizado el tratamiento con tamoxifeno, según un nuevo
estudio clínico
publicado recientemente en el Journal of Clinical Oncology1.
En el análisis exploratorio de los resultados del estudio de
trascendencia histórica MA-17
realizado por el Grupo de Ensayos Clínicos del Instituto Nacional del
Cáncer de Canadá, una
vez revelados los datos a doble ciego de cada paciente, se evaluó un
subgrupo de mujeres del
conjunto que inicialmente había integrado el grupo control.
Según este análisis, las mujeres que comenzaron a tomar letrozol varios
años después de
finalizados los cinco años de tratamiento recomendado con tamoxifeno
experimentaron una
reducción del 63% del riesgo de recurrencia del cáncer de mama en
comparación con las
mujeres que no recibieron letrozol1. Además, el riesgo de que el cáncer
se disemine a otras
zonas del organismo se redujo un 61%. El tiempo promedio antes de
iniciar el tratamiento
con letrozol fue de 31 meses.
“El mensaje más importante para transmitir es que nunca es demasiado
tarde para que
muchas mujeres que han superado un cáncer de mama hagan algo más para
protegerse
contra el riesgo continuo de reaparición de la enfermedad,” dijo el Dr. Paul Goss, del
Massachusetts General Hospital de Boston (EE.UU.) e investigador
principal del ensayo MA-
17. “Estos datos recalcan la necesidad de que las mujeres con
diagnóstico de cáncer de mama
acudan de nuevo a su médico para continuar analizando las posibilidades
de reducir el riesgo
de recurrencia.”
Más del 50% de las recurrencias del cáncer de mama, y de las muertes a
causa de esta
enfermedad, se producen cinco o más años después de finalizado el
tratamiento con
tamoxifeno.1 Letrozol de Novartis es el único fármaco del grupo de los
inhibidores de la
aromatasa que dispone de datos que indican su potencial para reducir el
riesgo de recurrencia
del cáncer de mama aunque se empiece a tomar varios años después del
tratamiento inicial
con tamoxifeno. Otro análisis de los resultados del ensayo MA-17, antes de que se
revelaran los datos del
tratamiento de cada paciente, publicados recientemente en Annals of
Oncology, apoya el
beneficio importante de comenzar a tomar letrozol en los tres meses
siguientes a la
finalización de los cinco años de tratamiento con tamoxifeno.2 Si las
mujeres no tienen la
oportunidad de empezar el tratamiento con letrozol en los tres meses
siguientes a la terapia
con tamoxifeno, el análisis exploratorio publicado en el Journal of
Clinical Oncology pone
de manifiesto que todavía pueden beneficiarse de comenzar el tratamiento
con letrozol hasta
siete años después.
MA-17 es un ensayo de Fase III multicéntrico, internacional, aleatorio,
a doble ciego, que
evaluó la eficacia de letrozol en comparación con placebo en pacientes
que habían superado
un cáncer de mama tras cinco años de tratamiento con tamoxifeno. Llevó a
cabo el estudio
clínico el Grupo de Ensayos Clínicos del Instituto Nacional del Cáncer
de Canadá en la
Queens University de Kingston (Ontario) con fondos económicos de la
Canadian Cancer
Society y el apoyo de Novartis.
La revelación de los datos del tratamiento a doble ciego de cada
paciente se produjo en 2003,
después del primer análisis provisional programado que puso de
manifiesto una ventaja
notable de letrozol para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer de
mama.2 En aquel
momento, a las mujeres del grupo del placebo se les ofreció la
posibilidad de iniciar
tratamiento con letrozol o de continuar sin tratamiento adicional.
En el análisis publicado en el Journal of Clinical Oncology, se evaluó
el subgrupo de 2.383
mujeres pertenecientes al grupo control cuando se reveló el tratamiento
a doble ciego del
ensayo MA-17. De estas mujeres, 1.579 optaron por cambiar a letrozol y
804 prefirieron no
iniciar tratamiento con esta medicación. El análisis de la seguridad
coincidió con el de otros
muchos estudios de letrozol en diversos contextos terapéuticos, lo que
corrobora que es bien
tolerado. “Novartis mantiene el máximo compromiso de garantizar que las mujeres
con cáncer de
mama dispongan del conocimiento y de los tratamientos para reducir el
riesgo de recurrencia,
tanto si el diagnóstico se hizo el día antes como muchos años atrás,”
dijo la Dra. Diane
Young, directora de Global Medical Affairs de Novartis Oncology.
“Letrozol ofrece
protección contra la recurrencia a lo largo de diversas fases del
tratamiento del cáncer de
mama en mujeres con cáncer de mama precoz hormonosensible. Estos nuevos
datos se
incorporan al caudal de evidencia clínica con esta medicación.”
En el análisis publicado en Annals of Oncology, se evaluaron los
resultados en mujeres
asignadas a letrozol o a placebo en los grupos de ensayo originales. Con
una media de
seguimiento de 64 meses, letrozol redujo un 32% el riesgo de recurrencia
del cáncer de mama
en comparación con el placebo. Este tratamiento mantuvo su ventaja
significativa con
respecto al otro grupo, aunque más del 60% de las mujeres que recibieron
placebo comenzó
a recibir letrozol cuando se develó el tratamiento a doble ciego del
estudio. Los resultados de este análisis confirman la seguridad y la eficacia de
letrozol como
tratamiento adyuvante de continuación (es decir, después de terminado el
tratamiento de
cinco años con tamoxifeno).
Información sobre letrozol
Letrozol de Novartis es uno de los principales inhibidores de la
aromatasa; se administra una
vez al día por vía oral y está disponible en más de 90 países, entre los
que se encuentran
EE.UU., los principales estados de la UE y Japón. Está autorizado para
diversas indicaciones:
· Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama
precoz con
receptores hormonales positivos
· Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama precoz
hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas que han realizado
tratamiento
adyuvante estándar con tamoxifeno durante cinco años
· Tratamiento de primera línea de mujeres posmenopáusicas con cáncer de
mama
avanzado hormonodependiente
· Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres con menopausia
natural o
artificial después de recidiva o progresión de la enfermedad y que han
sido tratadas
con antiestrógenos
No todas las indicaciones están disponibles en cada país. El tratamiento
después de
intervención quirúrgica se hará de acuerdo con el protocolo de
asistencia. No deben recibir letrozol las mujeres que con anterioridad hayan
experimentado reacciones
inhabituales o alérgicas a la droga o a cualquiera de los excipientes de
la especialidad. Las
mujeres embarazadas o que están amamantando no deben de tomar letrozol.
Sólo debe
administrarse esta medicación en mujeres posmenopáusicas. Se vigilará
estrechamente a las
pacientes con insuficiencia hepática grave. Se evaluará cuidadosamente
el uso de la droga en
pacientes con alteración importante de la función renal. Los efectos
secundarios más
frecuentes de letrozol son: sofocos, fatiga, dolor articular y náuseas.
Referencias
1. Goss PE, Ingle JN, Pater JL, et al. Late extended adjuvant treatment
with letrozol improves outcome in
women with early-stage breast cancer completing 5 years of tamoxifen. J
Clin Oncol. 2008
2. Ingle1 JN, Tu D. Pater JL , et al. Intent-to-treat analysis of the
placebo-controlled trial of letrozol for
extended adjuvant therapy in early breast cancer: NCIC CTG MA.17. Annals
of Oncology. 2008 |
