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Sevilla
(España) |
23
de Junio de 2006 |
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MabThera ayuda a los pacientes con Linfoma No
Hodgkin a parar el curso de la enfermedad y a vivir más tiempo. |
El avance que representa el anticuerpo monoclonal
Rituximab en el tratamiento de los Linfomas No Hodgkin (LNH) centra
durante los días 23 y 24, la Reunión que se celebra en Sevilla y que
reúne a 85 oncólogos de toda España, especializados en linfomas. Cada
año se diagnostican en Andalucía más de mil nuevos casos de linfomas,
de los cuales 200 corresponden a Sevilla, y en toda España se superan
los 25.000 nuevos casos anuales. Esta reunión científica revisará el
papel que juega Rituximab, como parte esencial del tratamiento inicial
tanto de LNH Agresivos, como de LNH Foliculares, asociado a
quimioterapia convencional. Asimismo, se presentarán datos de estudios
recientes que avalan la próxima indicación de Rituximab como terapia
de mantenimiento en pacientes con Linfoma Folicular que hayan respondido
a una terapia de rescate.
En este sentido, el pasado 2 de Junio, el Comité de
Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Unión Europea dio su Opinión
Positiva y recomendación para la aprobación del uso de MabThera
(nombre comercial de Rituximab) como terapia de mantenimiento en
pacientes con Linfoma no Hodgkin (LNH) Folicular en recaída o
refractarios, que respondan al tratamiento de inducción.
"La aplicación de un tratamiento de
mantenimiento con Rituximab después del tratamiento primario puede
cambiar la situación de los pacientes en los que se producen recaídas
debido a células del linfoma que permanecen latentes en el organismo y
son capaces de proliferar meses o años después del tratamiento
primario", destaca el Dr. Antonio Rueda, Médico Adjunto del
Servicio de Oncología del H. U. Virgen de la Victoria de Málaga y
Presidente de GOTEL (Grupo Oncológico para el Estudio de los Linfomas
en España). El Dr. Rueda es el coordinador de esta reunión científica
junto a los doctores José Andrés Moreno Nogueira, Jefe del Servicio de
Oncología del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla y Antonio Duque,
Jefe del Servicio de Oncología del H. U. Virgen de la Macarena de
Sevilla. "Hasta ahora los tratamientos utilizados para intentar
eliminar dichas células eran muy tóxicos (interferón, transplante de
médula ósea) y no muy efectivos", añade el doctor Rueda.
La extensión de la Ficha Técnica de MabThera (Rituximab)
como terapia de mantenimiento en pacientes con LNH en recaída o
refractarios se basa en los impresionantes resultados del estudio de la
EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer)
presentado durante la 47º edición del Congreso de la Sociedad
Americana de Hematología (ASH), diciembre 2005. Este estudio demuestra
que el 85% de los pacientes que han recibido tratamiento de
mantenimiento con Rituximab están vivos tras 3 años de seguimiento,
frente a tan solo el 77% de los que no recibieron dicho tratamiento (p=
0,011).
Durante la reunión se van a revisar también los
resultados de dos nuevos estudios que avalan la eficacia y el buen
perfil de seguridad de Rituximab como tratamiento de primera línea de
los Linfomas No Hodgkin foliculares y agresivos.
Rituximab, como tratamiento de primera línea en
LNH folicular
"La combinación de Rituximab con varios
esquemas de quimioterapia, la llamada inmunoquimioterapia, aumenta de
forma espectacular la eficacia de la quimioterapia, la duración de su
efecto y la supervivencia de los pacientes", explica Antonio
Rueda.
El estudio realizado por el grupo francés de
investigación GOELAMS presentado recientemente en ASCO, demuestra la
eficacia de Rituximab como tratamiento de primera línea asociado a
quimioterapia (CHVP) en LNH Foliculares. Los resultados demuestran que
mejora significativamente la supervivencia de los pacientes y reduce el
número de ciclos de quimioterapia que deben recibir. Este estudio viene
a corroborar los resultados de otros ensayos clínicos, que demuestran
que la asociación de Rituximab a diferentes combinaciones de
quimioterapia convencional produce un beneficio incuestionable sobre la
supervivencia global de estos pacientes.
Rituximab, como tratamiento de primera línea en
LNH agresivo
"La asociación de Rituximab a la
quimioterapia convencional ha mejorado sustancialmente la supervivencia,
de forma clara, en todos los pacientes con linfoma difuso de células
grandes B, como se ha venido demostrando desde la publicación del
estudio GELA, con sus actualizaciones posteriores y recientemente con el
estudio MInT", indica el Dr. Mariano Provencio, oncólogo del
Hospital Puerta del Hierro de Madrid, quien participa en esta reunión
científica.
El ensayo MInT, en pacientes con LNH Agresivo
(Linfoma Difuso de Células Grandes B), acaba de ser publicado en la
revista Lancet Onclogy.
Este estudio ha demostrado que el beneficio de
añadir Rituximab a la quimioterapia es trasladable a cualquier edad e
independiente de la quimioterapia empleada. "Con Rituximab se ha
logrado un aumento del 20 % en la supervivencia libre de enfermedad y
del 25% en la supervivencia global comparados con aquellos tratados en
la era pre-Rituximab. La adición de Rituximab supone una disminución
del 50% del riesgo de muerte a los dos años del tratamiento",
explica el Dr. Mariano Provencio.
Rituximab es un anticuerpo monoclonal dirigido contra
una diana molecular que presentan estos linfomas y como resalta el Dr.
Provencio: "Es el fármaco que, individualmente, más aporta al
éxito del tratamiento. Hasta ahora, ninguna otra aproximación en el
tratamiento de los linfomas difusos de células grandes B había
supuesto un cambio tan extraordinario en su pronóstico y hoy día, no
es imaginable el tratamiento de estos pacientes sin asociar Rituximab".
Sobre los linfomas
Los linfomas son un tipo heterogéneo de cáncer del
sistema linfático, que se producen por un fallo en la manera en que
actúan los linfocitos (glóbulos blancos de la sangre) y básicamente
se dividen en dos grandes grupos: Linfomas Hodgkin y Linfomas No Hodgkin
(LNH). En los Linfomas no Hodgkin se ven afectados los linfocitos, que
son un tipo de glóbulos blancos cuya finalidad es la defensa del
organismo frente a las infecciones y son de dos tipos: linfocitos B y
linfocitos T. Los LNH afectan a los linfocitos tipo B y se dividen en
dos grandes grupos: agresivos (55% de los que se diagnostican) o
foliculares (45% de los que se diagnostican).
El Anticuerpo Monoclonal MabThera
MabThera es el primer anticuerpo monoclonal del mundo
autorizado para los linfomas no Hodgkin. Un anticuerpo monoclonal es una
sustancia producida en el laboratorio que reconoce una diana
específica, el antígeno. En el caso de MabThera se combina con una
proteína específica (el antígeno CD20) que se encuentra en la
superficie de células B normales y en las malignas. Está unión tiene
el efecto de reactivar el sistema inmune, reclutar las defensas
naturales del organismo para atacar y eliminar las células B marcadas.
Las células madre (progenitoras de las células B) de la médula ósea
carecen del antígeno CD20, lo que permite a las células B sanas
regenerarse tras el tratamiento y recuperar sus niveles normales en
varios meses.
MabThera estaba inicialmente indicado como
tratamiento en monoterapia para pacientes con LNH Folicular en recaída
o refractario. Posteriormente, en marzo de 2002, recibió la aprobación
europea para el tratamiento del LNH Agresivo en combinación con
quimioterapia CHOP. En agosto de 2004, MabThera fue aprobado en Europa
como tratamiento de primera línea en LNH Folicular, en combinación con
quimioterapia CVP. Más de 730.000 pacientes han sido tratados con
MabThera hasta la fecha en todo el mundo. MabThera es el nombre
comercial a nivel mundial, a excepción Estados Unidos, Japón y Canadá
donde es conocido como Rituxan. Genentech y Biogen Idec comercializan de
forma conjunta MabThera en Estados Unidos, mientras que Roche
comercializa MabThera en el resto del mundo, excepto en Japón, donde se
comercializa conjuntamente por Chugai y Zenyaku Kogyo Co. Ltd.
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