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Madrid
(España) |
8 de
Enero de 2007 |
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MabThera ayuda a los
pacientes con linfomas a permanecer libres de síntomas y a vivir
más tiempo. |
Un nuevo estudio
publicado en Blood, revista científica de la American Society of
Hematology, confirma que los pacientes que reciben MabThera, como
terapia de mantenimiento, para los linfomas experimentan,
significativamente, un mayor porcentaje de remisiones y de supervivencia
global.
El ensayo clínico del Grupo Alemán para el Estudio del Linfoma de Bajo
Grado (German Low Grade Lymphoma Study Group, GLDG), que se llevó a cabo
en pacientes refractarios a uno de los tipos más frecuentes de linfomas,
folicular o de células de manto, comparó los resultados obtenidos entre
los pacientes tratados con MabThera como terapia de mantenimiento y los
sometidos a observación, independientemente del tratamiento inicial
recibido antes de sufrir la recaída.
El resultado final de este estudio refleja que el 77% de los pacientes
que recibieron Mabthera como terapia de mantenimiento estaban vivos a
los 3 años, en comparación con sólo el 57% de aquellos que no habían
recibido la terapia de mantenimiento. Estos impresionantes datos
confirman los resultados obtenidos en otros ensayos clínicos que
reflejan como la terapia de mantenimiento con MabThera prolonga la vida
de los pacientes.
Además, los pacientes que recibieron MabThera como terapia de
mantenimiento incrementaron significativamente su periodo de tiempo en
remisión. Al final del estudio, la mediana de supervivencia libre de
síntomas para pacientes en terapia de mantenimiento con MabThera no ha
sido todavía determinada ya que los pacientes permanecen todavía en
remisión. Una vez que se determine este prolongado periodo de remisión
será comparado con la remisión de sólo 16 meses producida entre los
pacientes en observación. Estos últimos datos refuerzan la importancia
de la terapia de mantenimiento con MabThera en el tratamiento de los
linfomas.
Martin Dreyling, investigador y coordinador del estudio del GLSG, indica
que: “La demostración de una significativa extensión de la
supervivencia libre de progresión en pacientes en recaída y la tendencia
hacia un beneficio en la supervivencia global, son resultados que
indican claramente que la terapia de mantenimiento con MabThera puede
convertirse en el nuevo estándar de tratamiento de los pacientes con
recaída en el linfoma indolente”.
Sobre el Estudio del GLGS
Este estudio incluyó pacientes con un estadío avanzado en recaída o
refractario de linfoma folicular y linfoma de células de manto. El
diseño del estudio comprendió 4 ciclos de quimioterapia (Fluarabine,
Ciclofosfamida y Mitoxantrone (FCM) +/- Rituximab). Los pacientes que
respondieron fueron sometidos a una segunda randomización con Rituximab
como mantenimiento (durante 4 semanas dosis - 375 mg/m2 al día- a los
tres y a los nueve meses después de finalizada la inducción) o sólo a
observación. La randomización fue establecida teniendo en cuenta el
historial, el número de terapias recibidas anteriormente (más de 2 vs. >
2), la inducción (+/- R), y la respuesta (Remision Completa vs. Remisión
Parcial). Tras la mejora de los ratios de respuesta y de supervivencia
con la dosis de R-FCM observada en 147 pacientes seleccionados al azar,
todos los posteriores pacientes recibieron inducción combinada de
inmunoquimioterapia.
Sobre el Linfoma no Hodgkin
El linfoma no Hodgkin (LNH) afecta a un millón de personas en el mundo1.
En España cada año se diagnostican más de 6.000 nuevos casos. Se estima
que 360.000 personas mueren al año de esta enfermedad en el mundo. El
LNH indolente, que representa cerca del 45% de los pacientes con LNH, es
un cáncer del sistema linfático de lenta progresión pero grave
pronóstico. Actualmente se considera incurable.
El anticuerpo monoclonal MabThera
MabThera es un anticuerpo terapéutico que se combina con una proteína
específica - el antígeno CD20 - que se encuentra en la superficie de
células B normales y malignas. De esta forma, recluta las defensas
naturales del organismo para atacar y eliminar las células B marcadas.
Las células madre (progenitoras de las células B) de la médula ósea
carecen del antígeno CD20, lo que permite a las células B sanas
regenerarse después del tratamiento y recuperar sus niveles normales en
varios meses.
MabThera está indicado para el tratamiento del linfoma no Hodgkin
indolente y agresivo. Más de 960.000 pacientes han sido tratados con
MabThera, hasta la fecha, en todo el mundo.
Genentech y Biogen Idec comercializan MabThera en los EEUU y Roche lo
hace en el resto de países salvo en Japón, donde es comercializado por
Chugai y Zenyaku Kogyo Co. Ltd.
Roche Oncología, un compromiso con la Salud
Roche tiene su sede central en Basilea (Suiza), y es uno de los líderes
mundiales dentro de las compañías farmacéuticos especializadas en
investigación en los sectores farmacéutico y de diagnóstico. Como
proveedor de productos y técnicas, innovadores para la detección precoz,
prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades, el Grupo
contribuye desde una amplia variedad de frentes en mejorar la salud y la
calidad de vida de las personas. Roche compañía líder mundial en
Diagnóstico es, además del principal proveedor de medicamentos contra el
cáncer y para los transplantes, una compañía líder en el mercado de la
virología.
En el ejercicio 2005, las ventas de la División Farmacéutica alcanzaron
los 27.3 billones de francos suizos, mientras que la División de
Diagnóstica registró unas ventas de 8.2 billones de francos suizos.
Roche emplea a unas 70.000 personas, en 150 países de todo el mundo y
mantiene alianzas estratégicas y acuerdos para la Investigación y
Desarrollo con numerosos socios, incluyendo una participación
mayoritaria en Genentech y Chugai. |
