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Madrid (España) |
1 de Julio
de 2008 |
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Medtronic
anuncia los primeros datos sobre estimulación nerviosa occipital
para migraña crónica presentados en la reunión de la American
Headache Society. |
Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) ha anunciado en la reunión científica
anual de la American Headache Society (AHS, Asociación Americana para el
Estudio del Dolor de Cabeza) en EEUU los datos resultantes de un estudio
de investigación controlado, multicéntrico, prospectivo, randomizado,
con diseño ciego, en el que se ha utilizado su sistema de
neuroestimulación para estimular los nervios occipitales como enfoque
potencial de un tratamiento de migrañas crónicas médicamente
refractarias. Este estudio, denominado Occipital Nerve Stimulation for
the Treatment of Intractable Migraine (ONSTIM) (Estimulación Nerviosa
Occipital para el Tratamiento de Migraña Intratable) incluye pacientes
que regularmente sufren cefalea 15 días, o más, al mes sin respuesta a
las terapias médicas convencionales.
El estudio ONSTIM, patrocinado por Medtronic, recogía datos electrónicos
diarios de 66 pacientes de los nueve centros donde se les hizo
seguimiento durante tres meses. Los datos mostrados en la reunión de la
AHS incluyen la media de cambios en el número de días al mes con
cefalea, la intensidad global del dolor y el índice de respuesta basado
en al menos una reducción del 50% del número de días al mes con cefalea
o, al menos, una reducción de tres puntos en la intensidad global del
dolor.
En España, una de las especialistas que cuenta con más experiencia
clínica es la Dra. Dolores Rodrigo, Jefe de la Unidad del Dolor del
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, de Zaragoza. “En nuestro
país, la valoración general sobre los pacientes a los que se les ha
aplicado la estimulación eléctrica periférica occipital como tratamiento
para las migrañas transformadas es muy buena. En datos objetivos, la
mayoría de los pacientes ha disminuido el tratamiento analgésico e
incluso alguno lo ha retirado completamente. Lo mismo se puede aplicar a
la reincorporación al trabajo”.
El procedimiento
En este estudio, se
colocan electrodos bajo la piel cerca de los nervios occipitales, que
surgen de la columna vertebral y conectan y se diversifican a través de
la parte posterior de la cabeza portando señales sensoriales de esa
región al cerebro. Los electrodos se conectan a un neuroestimulador
implantado bajo la piel que envía impulsos eléctricos controlados a los
nervios occipitales. Los pacientes fueron randomizados en tres grupos de
tratamiento: bien un neuroestimulador con la posibilidad de controlar el
nivel de estimulación; o bien un neuroestimulador como parte de un grupo
de control; o simplemente tratamiento médico convencional. Se considera
una respuesta positiva una reducción, al menos, del 50% del número de
días al mes con cefalea, o una reducción en la intensidad del dolor de
al menos tres puntos en una escala estándar de dolor (VAS).
Como compañía pionera en neuroestimulación, Medtronic ha experimentado
en el desarrollo de opciones de tratamiento viables para miles de
personas que sufren dolor crónico. Otras tecnologías de
neuroestimulación de Medtronic ya han logrado una aceptación médica
significativa en cuanto a los síntomas de dolor crónico de espalda y
piernas, a la estimulación cerebral profunda en el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson y al temblor esencial y la estimulación del
nervio sacro en el tratamiento de síntomas debilitadores de vejiga
hiperactiva.
Sobre la migraña crónica
Más de 28 millones de
americanos –el 70% son mujeres-, sufre de migrañas y pierde
aproximadamente 157 millones de días laborales cada año. A pesar de los
múltiples tratamientos con medicación y terapias alternativas no
invasivas, entre el 3 y el 14% de quienes sufren de migraña pasan a un
estado crónico y se convierten en pacientes intratables con terapias
médicas. Algunos de esos pacientes podrían ser candidatos para una
terapia ONS si estudios adicionales demuestran una seguridad y eficacia
que conduzcan a la estandarización de esta terapia.
En España, según informa la Sociedad Española del Dolor las mujeres
padecen migrañas 4 veces más que los hombres. Es sólo una de las 165
formas de dolor de cabeza, pero tal vez la más molesta. Se estima que
las cefaleas comunes afectan a un 90% de la población adulta y que,
según la OMS, un 15% padece migraña, una forma más severa que es
considerada una enfermedad en sí misma.
La migraña en cifras
El coste laboral total
de la migraña sumando el absentismo y la pérdida de productividad a
consecuencia de trabajar bajo los síntomas de la enfermedad, causa un
gasto en nuestro país de 1.838 millones de euros al año, con un coste
estimado por paciente de unos 730 euros, según se desprende de un
estudio realizado por el Plan de Acción en la Lucha contra la Migraña.
Esta enfermedad, que
afecta en mayor medida a mujeres que a hombres, provocó el año pasado
una media de absentismo laboral del 3,9% en hombres y del 8,3% en
mujeres. El 38% de los pacientes que sufren esta enfermedad se ve
obligado a dejar de trabajar y acostarse cuando sufren una crisis
migrañosa.
En los Estados Unidos,
el coste total estimado de la migraña supone 17.000 millones de dólares.
En el estudio Global Burden of Disease Study (Estudio de la Carga Global
de las Enfermedades), publicado por la Organización Mundial de la Salud
en colaboración con el Banco Mundial y la Harvard School of Public
Health, la migraña severa ocupa el puesto más alto en las siete clases
de incapacidad junto a la psicosis, la demencia y la tetraplejia.
Sobre Medtronic
Medtronic, Inc., con
sede en Minneapolis (EE.UU.), es una empresa líder mundial en tecnología
médica, aliviando el dolor, devolviendo la salud y prolongando la vida
de personas que padecen enfermedades crónicas. Su dirección en Internet
es
http://www.medtronic.com .
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