Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) anunció hoy el comienzo de un registro post lanzamiento al mercado de 8.000 pacientes sobre el ENDEAVOR V. Se trata de un estudio prospectivo multicéntrico realizado en Europa, Asia y otras zonas no pertenecientes a Estados Unidos. Este registro está diseñado para evaluar el uso real y el comportamiento clínico del sistema de stent coronario con elución de fármaco EndeavorTM de Medtronic en pacientes que padecen la enfermedad de las arterias coronarias. El Endeavor recibió el marcado CE el pasado mes de julio.

Los investigadores principales del registro ENDEAVOR V son el profesor Martin T. Rothman, London Chest Hospital, Londres, RU; el profesor y Dr. Chaim Lotan, director de Hadassah University Hospital Heart Institute, Jerusalén, Israel; y el profesor y Dr. Ian Meredith, Monash Medical Centre, Melbourne, Australia. En el estudio, participarán aproximadamente 200 centros clínicos. La primera inscripción de pacientes tuvo lugar recientemente en Austria.

"Practicamos una intervención multi-vaso en un paciente que padecía dos lesiones complejas", declaró el profesor y Dr. Dietmar Helmut Glogar, Medizinische Universität Wien, Viena, Austria, que implantó cuatro sistemas stent Endeavor durante el procedimiento. "La capacidad de cruce del stent Endeavor tanto en lesiones muy tortuosas como en lesiones calcificadas fue excelente. El resultado final del procedimiento fue muy bueno, y el paciente pudo prescindir de una cirugía de bypass".

El criterio de valoración primario para el ENDEAVOR V está constituido por los episodios cardíacos adversos de importancia (MACE, Major Adverse Cardiac Events) de un año. Los criterios de valoración secundarios incluyen los MACE a los 30 días y a los seis meses, el índice de trombosis del stent a las 24 horas, desde los 2 a 30 días, y a los 30 días o más, y los índices de éxito clínico, de procedimiento y en lesiones.

Scott Ward, presidente de Medtronic Vascular, apuntó que el registro proporcionaría una información valiosa y actual acerca del stent Endeavor en la práctica clínica común. "Este tipo de seguimiento proporcionará a los médicos una evaluación exacta en el "mundo real" de la población de pacientes que atienden diariamente", dijo. "Este registro extenderá enormemente nuestra base de conocimiento clínico y proporcionará una documentación excelente a largo plazo acerca de la seguridad y el comportamiento clínico global del stent Endeavor".

El stent con elusión de fármaco Endeavor es de una aleación de cobalto y tiene una arquitectura modular única diseñada para mejorar la administración del fármaco con respecto a los stent metálicos. Además de contar con el fármaco patentado ABT-578, el stent Endeavor está cubierto de fosforilcolina (PC), un polímero diseñado para simular la superficie exterior de los glóbulos rojos e imitar la estructura de la membrana celular natural.