Nueva indicación para Rinelon®, de Menarini, en poliposis nasosinusal.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el uso de Rinelon® suspensión para pulverización nasal (mometasona furoato) en el tratamiento de la poliposis nasosinusal en pacientes mayores de 18 años.

La nueva indicación se basa en los datos extraídos de dos ensayos clínicos realizados para valorar la eficacia y seguridad del fármaco en más de 600 pacientes.

Hasta la fecha, el Rinelon® suspensión para pulverización nasal (mometasona furoato) estaba indicado en el tratamiento sintomático y profilaxis de la rinitis alérgica, estacional o perenne, en adultos y niños de 6 a 11 años.

Badalona (España), 5 de Mayo de 2005. 

El glucocorticoide nasal Rinelon® (mometasona furoato), de Laboratorios Menarini, ha ampliado sus indicaciones terapéuticas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) acaba de autorizar su uso en el tratamiento de la poliposis nasosinusal, una enfermedad inflamatoria crónica prevalente que condiciona la calidad de vida del paciente.

El fármaco, que hasta ahora se utilizaba en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica tanto en adultos como en niños entre 6 a 11 años, es terapia de primera elección en la mayoría de pacientes con poliposis nasosinusal. La dosis inicial recomendada de Rinelon® para esta enfermedad es de dos pulverizaciones (50 microgramos/pulverización) en cada orificio nasal una vez al día. Cuando después de 5 o 6 semanas los síntomas no se controlan adecuadamente, se recomienda incrementar la dosis a dos pulverizaciones en cada orificio nasal dos veces al día.

La nueva indicación se basa en los resultados de dos estudios clínicos realizados con el objetivo de valorar la reducción del tamaño de los pólipos nasales, la sintomatología asociada y la recurrencia al administrar mometasona en forma de suspensión para pulverización nasal.

Los trabajos, que incluyeron más de 600 pacientes entre 18 y 65 años, mostraron que el fármaco, administrado una vez al día, redujo un 33% el tamaño de los pólipos, mejoró significativamente (en un 20%) la congestión y la obstrucción nasal y alivió eficazmente otros síntomas como la pérdida de olfato, la rinorrea anterior y el goteo postnasal, con una incidencia de efectos adversos similar a placebo.

Acerca de la patología

La poliposis nasosinusal es una patología inflamatoria crónica, cuya causa se desconoce, que afecta a entre un 2 y un 5% de la población general. Es más frecuente en hombres que en mujeres y, habitualmente, aparece a partir de los 40 años. Los pólipos nasales suelen ocupar la cavidad nasal después de producirse una hiperplasia de la mucosa de los senos paranasales.

Las manifestaciones clínicas más típicas de esta patología tienen una evolución lenta y en muchos casos recurrente: obstrucción nasal, pérdida del olfato y gusto, rinorrea anterior y posterior, cefalea o dolor facial. La confirmación diagnóstica se basa en exploraciones complementarias como la endoscopia nasal y la tomografía axial computarizada.

La estrategia de tratamiento está condicionada por el seguimiento de por vida que necesitan los pacientes. Actualmente se recurre a las terapias que combinan el tratamiento farmacológico con el quirúrgico, sobre todo en poliposis obstructiva, difusa y recurrente. La potenciación de la terapia farmacológica está enfocada a evitar la progresión de la enfermedad y a prevenir la recaída posquirúrgica.

Investigación Menarini

El Grupo Menarini apuesta por la innovación y la búsqueda de fármacos que respondan a las necesidades de la sociedad. El laboratorio cuenta con un centro de I+D en Badalona, principalmente dedicado al desarrollo de medicación para combatir el dolor, las enfermedades inflamatorias y el asma, dos centros en Italia (Florencia y Pomezia) y uno en Alemania (Berlín).