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Nueva indicación
para Rinelon®, de Menarini, en poliposis nasosinusal.
La Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el uso de
Rinelon® suspensión para pulverización nasal (mometasona furoato) en
el tratamiento de la poliposis nasosinusal en pacientes mayores de 18
años.
La nueva indicación se
basa en los datos extraídos de dos ensayos clínicos realizados para
valorar la eficacia y seguridad del fármaco en más de 600 pacientes.
Hasta la fecha, el
Rinelon® suspensión para pulverización nasal (mometasona furoato)
estaba indicado en el tratamiento sintomático y profilaxis de la
rinitis alérgica, estacional o perenne, en adultos y niños de 6 a 11
años.
Badalona (España),
5 de Mayo de 2005.
El glucocorticoide
nasal Rinelon® (mometasona furoato), de Laboratorios Menarini, ha
ampliado sus indicaciones terapéuticas. La Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) acaba de autorizar su uso en
el tratamiento de la poliposis nasosinusal, una enfermedad inflamatoria
crónica prevalente que condiciona la calidad de vida del paciente.
El fármaco, que hasta
ahora se utilizaba en el tratamiento sintomático de la rinitis
alérgica tanto en adultos como en niños entre 6 a 11 años, es terapia
de primera elección en la mayoría de pacientes con poliposis
nasosinusal. La dosis inicial recomendada de Rinelon® para esta
enfermedad es de dos pulverizaciones (50 microgramos/pulverización) en
cada orificio nasal una vez al día. Cuando después de 5 o 6 semanas
los síntomas no se controlan adecuadamente, se recomienda incrementar
la dosis a dos pulverizaciones en cada orificio nasal dos veces al día.
La nueva indicación se
basa en los resultados de dos estudios clínicos realizados con el
objetivo de valorar la reducción del tamaño de los pólipos nasales,
la sintomatología asociada y la recurrencia al administrar mometasona
en forma de suspensión para pulverización nasal.
Los trabajos, que
incluyeron más de 600 pacientes entre 18 y 65 años, mostraron que el
fármaco, administrado una vez al día, redujo un 33% el tamaño de los
pólipos, mejoró significativamente (en un 20%) la congestión y la
obstrucción nasal y alivió eficazmente otros síntomas como la
pérdida de olfato, la rinorrea anterior y el goteo postnasal, con una
incidencia de efectos adversos similar a placebo.
Acerca de la
patología
La poliposis
nasosinusal es una patología inflamatoria crónica, cuya causa se
desconoce, que afecta a entre un 2 y un 5% de la población general. Es
más frecuente en hombres que en mujeres y, habitualmente, aparece a
partir de los 40 años. Los pólipos nasales suelen ocupar la cavidad
nasal después de producirse una hiperplasia de la mucosa de los senos
paranasales.
Las manifestaciones
clínicas más típicas de esta patología tienen una evolución lenta y
en muchos casos recurrente: obstrucción nasal, pérdida del olfato y
gusto, rinorrea anterior y posterior, cefalea o dolor facial. La
confirmación diagnóstica se basa en exploraciones complementarias como
la endoscopia nasal y la tomografía axial computarizada.
La estrategia de
tratamiento está condicionada por el seguimiento de por vida que
necesitan los pacientes. Actualmente se recurre a las terapias que
combinan el tratamiento farmacológico con el quirúrgico, sobre todo en
poliposis obstructiva, difusa y recurrente. La potenciación de la
terapia farmacológica está enfocada a evitar la progresión de la
enfermedad y a prevenir la recaída posquirúrgica.
Investigación
Menarini
El Grupo Menarini
apuesta por la innovación y la búsqueda de fármacos que respondan a
las necesidades de la sociedad. El laboratorio cuenta con un centro de
I+D en Badalona, principalmente dedicado al desarrollo de medicación
para combatir el dolor, las enfermedades inflamatorias y el asma, dos
centros en Italia (Florencia y Pomezia) y uno en Alemania (Berlín).
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