Una de las guías terapeúticas oncológicas más prestigiosas del mundo, la editada por la NCCN (siglas en inglés de Red Nacional Integral del Cáncer) de Estados Unidos, incluye, en su última actualización de 2008, la recomendación de administrar lapatinib en combinación con capecitabina para tratar el cáncer de mama metastático HER2 positivo cuando el tratamiento previo con antraciclinas, taxanos y con trastuzumab ha fracasado. Esta recomendación se ha producido tras la aprobación de lapatinib en combinación con capecitabina por la agencia reguladora del medicamento en Estados Unidos ( FDA) en marzo del 2007.

Tyverb® (lapatinib), de GlaxoSmithKline (GSK), está indicado, en combinación con capecitabina, para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado o metastático, cuyos tumores sobreexpresan el gen HER2.. Este tipo de tumores se encuentra entre los de peor pronóstico y se diagnostica en una de cada cuatro mujeres con cáncer de mama.

En la guía de la NCCN editada este mes se recoge como novedad que “capecitabina es el agente quimioterápico recomendado para usar en combinación con lapatinib en pacientes con cáncer de mama metastático o en recaida HER2 positivo”. Para los autores de la revisión, es cuestionable prolongar el tratamiento con trastuzumab una vez que la enfermedad ha progresado: “Se desconoce el valor de continuar con trastuzumab tras progresión en un cáncer de mama metastático HER2 positivo tratado con quimioterapia de primera línea y trastuzumab. La duración óptima del tratamiento con trastuzumab en estas pacientes se desconoce”.


Oncólogos de todo el mundo siguen las recomendaciones de las guías elaboradas por la NCCN, que comenzaron a editarse en 1996 e incluyen indicaciones de tratamiento para el 97 % de los tumores. El Memorial Sloan-Kettering Cancer Center,The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Dana-Farber / Brigham Women´s cancer center y el Stanford Comprehensive Cancer Center son algunos de los 17 prestigiosos centros médicos que participan en la alianza del NCCN.

Lapatinib es el primer fármaco oral que actúa inhibiendo las tirosin-quinasas de los receptores celulares HER1 y HER2, comúnmente asociados al crecimiento tumoral. Es un mecanismo de acción novedoso y supone una manera nueva de tratar el cáncer de mama. La recomendación de aprobación de la EMEA del pasado mes de diciembre se basó en los resultados de un estudio pivotal de fase III (EGF100151) en el que mujeres con cáncer de mama avanzado o metastático HER2 positivo cuya enfermedad había progresado tras tratamiento previo fueron aleatorizadas en dos grupos para recibir tratamiento con lapatinib en combinación con capecitabina ó capecitabina sola. Los datos mostraron una mediana del tiempo libre de progresión de 23,9 semanas en el brazo de lapatinib con capecitabina frente a las 18,3 semanas del régimen con capecitabina sola. En una valoración realizada independientemente las diferencias en tiempo a la progresión en ambos grupos también fueron significativas.