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Badalona
(España) |
19
de Octubre de 2006 |
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Nebivolol, de Menarini, indicado para la
insuficiencia cardiaca. |
El Grupo Menarini España ha iniciado la
comercialización de nebivolol (Lobivon®) -fármaco betabloqueante
cardioselectivo con acción vasodilatadora mediante Óxido Nítrico
(NO)- con una nueva indicación "para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a moderada, asociado a
tratamiento estándar en pacientes ancianos de 70 o más años",
según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
El fármaco, que estaba indicado en el tratamiento de la hipertensión
esencial, dispone de una nueva presentación para facilitar la
titulación de dosis para esta nueva indicación.
La nueva indicación de nebivolol se basa
fundamentalmente en el estudio SENIORS (Study of the Effects of
Nebivolol Intervention on Outcomes and Rehospitalisation in Seniors with
heart failure ), publicado en la revista European Heart Journal, en
2005, que analiza el efecto de nebivolol, añadido a tratamiento
estándar en comparación con placebo, en la mortalidad y morbilidad de
los pacientes mayores de 70 años con insuficiencia cardiaca (IC). Una
de las conclusiones principales de este estudio es que nebivolol reduce
un 14% el riesgo de mortalidad global y hospitalización de causa
cardiovascular (variable principal) y un 12% el riesgo de mortalidad
total (variable secundaria). De esta forma, demuestra que el fármaco es
eficaz en pacientes ancianos y muy ancianos con IC. Además, redujo
significativamente la muerte súbita en estos pacientes (38%) y mejoró,
además, la función ventricular y la fracción de eyección y
revirtiendo el remodelado ventricular en pacientes con disfunción
sistólica .
La singularidad del estudio SENIORS, radica
principalmente en que es el primer estudio de estas características que
ha evaluado los efectos de un betabloqueante en pacientes ancianos con y
muy ancianos con IC independientemente de su función ventricular. Por
otro lado, incluye a un porcentaje elevado de mujeres, casi el 40%. Con
todo, este estudio da respuesta al paciente con IC más prevalente del
mundo real.
Buena tolerabilidad en ancianos
Según el SENIORS, nebivolol es muy bien tolerado en
ancianos y muy ancianos (97,8%). Asimismo, más del 80% de los pacientes
alcanzaron la dosis igual/mayor a 5 mg y el 68% llegó a la dosis
máxima objetivo de 10 mg/día. Lobivon® presenta una posología de una
única toma al día y una rápida y corta titulación que va desde la
dosis inicial de 1,25 mg que se va doblando hasta llegar a la dosis
objetivo de 10 mg (dos comprimidos de Lobivon®). Justamente, para
facilitar este ajuste de dosis, a partir de ahora Lobivon® se presenta
en comprimidos de 5 mg con una doble ranura que lo fracciona en 4
partes.
Poco uso betabloqueantes
Las "Guías europeas para el diagnóstico y
tratamiento de la insuficiencia cardiaca", editadas en el 2005 por
la Sociedad Europea de Cardiología y publicadas en la revista "European
Heart Journal", recomiendan el uso del betabloqueante nebivolol en
pacientes que presentan esta patología de forma "crónica
estable" con el nivel más alto de recomendación y evidencia. Al
mismo tiempo, es conocido que la adherencia a las guías de tratamiento
es un predictor consistente de menor número de hospitalizaciones por
causa cardiovascular, aún así, en la actualidad el uso de
betabloqueantes en IC en España aún es muy bajo, ya que se sitúa en
torno al 10%.
Según el doctor Jordi Soler Soler, catedrático de
cardiología de la Universidad Autónoma de Barcelona y miembro del
comité de expertos del SENIORS, "este estudio ha demostrado que
toda la población se puede beneficiar de las últimas generaciones de
betabloqueantes, pero a pesar de la evidencia científica, estos
fármacos aún no se utilizan suficientemente."
Betabloqueante con efecto NO
Nebivolol es un fármaco único debido a su mecanismo
de acción dual. Es un betabloqueante altamente cardioselectivo y posee
además una acción vasodilatadora a través de la liberación
endotelial de Óxido Nítrico (NO). El doctor Louis Ignarro, premio
Nobel de Medicina en 1998, reveló este efecto que dota al fármaco de
un papel importante en el tratamiento de la hipertensión y, como ha
demostrado el SENIORS, de la IC, porque el óxido nítrico tiene
capacidad de revertir la disfunción endotelial, base de la
aterosclerosis y las complicaciones cardiovasculares.
Nuevos proyectos en marcha
El Grupo Menarini Internacional actualmente
comercializa nebivolol en 58 países de todo el mundo. Desde el centro
de I+D de Menarini España (uno de los seis centros del Grupo Menarini
Internacional en Europa) se llevan a cabo varios proyectos de
investigación con nebivolol. Uno de ellos es el estudio ELANDD, que
trata de evaluar los efectos a largo plazo de la administración de
nebivolol en pacientes con IC y función ventricular preservada, así
como otros estudios que tienen por objeto detallar el mecanismo de
acción de nebivolol.
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