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Madrid
(España) |
25
de Octubre de 2006 |
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Abbott anuncia la disponibilidad en España de
la nueva formulación de Kaletra (Lopinavir/ritonavir). |
Abbott anunció hoy que la nueva formulación en
comprimidos de Kaletra (Lopinavir/ritonavir), el inhibidor de proteasa
líder mundial en el tratamiento del VIH/SIDA, ha sido aprobada en
España para su comercialización y presentada a la comunidad
científica. Los comprimidos de Kaletra permiten a los pacientes adultos
tomar menos pastillas, con o sin comidas, y sin necesidad de
refrigeración, manteniendo la misma seguridad y eficacia. La
tecnología que ha hecho posible este avance, denominada "Meltrex"
(melt-extrusion), se aplica por vez primera a un producto farmacéutico
y consigue sustituir las cápsulas en que hasta ahora se administraba el
fármaco por comprimidos que se conservan a temperatura ambiente.
También permite eliminar ciertos excipientes relacionados con molestias
digestivas.
Ventajas de la nueva formulación
La nueva formulación de Kaletra en comprimidos está
orientada a ofrecer al paciente nuevos beneficios no disponibles con las
actuales cápsulas blandas:
- Menor número de pastillas: aunque la dosis total diaria de Kaletra
(800 mg lopinavir/200 mg ritonavir) no cambia, los pacientes deberán
ahora tomar sólo cuatro comprimidos diarios, en lugar de seis
cápsulas.
- No requiere refrigeración, a diferencia de las cápsulas actuales.
Los nuevos comprimidos de Kaletra pueden conservarse a temperatura
ambiente.
- Dosificación con o sin comidas, que proporciona a los pacientes mayor
flexibilidad (las cápsulas blandas actuales deben tomarse con comidas).
- Los comprimidos de la nueva formulación permiten la ingesta de
antiácidos en caso necesario, que en la actualidad utiliza
aproximadamente 1 de cada 3 pacientes VIH en tratamiento en España.
El nuevo Kaletra ha sido desarrollado mediante una
innovadora tecnología propiedad de Abbott llamada Meltrex ® (melt-extrusion),
que consigue una dispersión estable y sólida de los ingredientes
activos, manteniendo niveles en sangre similares a los de las cápsulas.
Cada comprimido de Kaletra está ahora compuesto por 200 mg de lopinavir
y 50 mg de ritonavir, frente a los 133,3 mg de lopinavir y 33,3 mg de
ritonavir de la anterior cápsula blanda.
La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos aprobó Kaletra
comprimidos el 31 de octubre de 2005 y la Agencia Europea de Evaluación
de Medicamentos (EMEA) el 29 de junio de 2006.
"Estamos entusiasmados de poner a disponibilidad de los
pacientes españoles esta nueva versión más fácil de Kaletra",
ha dicho D. Ramiro Zafra, Director General de Abbott España.
Disponibilidad de Kaletra comprimidos
Con la aprobación de esta formulación mas cómoda
de Kaletra, la gran mayoría de los pacientes pasarán a tomar los
comprimidos. Las cápsulas actuales quedarán disponibles para casos
especiales en los que sean necesarias. Los pacientes no deben tomar las
cápsulas y los comprimidos a la vez, y deben seguir las instrucciones
de su médico tal y como se especifica en el prospecto.
Para ayudar a la conversión de Kaletra cápsulas a Kaletra comprimidos,
Abbott está proporcionando la información adecuada a los profesionales
sanitarios y a la comunidad VIH.
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