Abbott anunció hoy que la nueva formulación en comprimidos de Kaletra (Lopinavir/ritonavir), el inhibidor de proteasa líder mundial en el tratamiento del VIH/SIDA, ha sido aprobada en España para su comercialización y presentada a la comunidad científica. Los comprimidos de Kaletra permiten a los pacientes adultos tomar menos pastillas, con o sin comidas, y sin necesidad de refrigeración, manteniendo la misma seguridad y eficacia. La tecnología que ha hecho posible este avance, denominada "Meltrex" (melt-extrusion), se aplica por vez primera a un producto farmacéutico y consigue sustituir las cápsulas en que hasta ahora se administraba el fármaco por comprimidos que se conservan a temperatura ambiente. También permite eliminar ciertos excipientes relacionados con molestias digestivas.

Ventajas de la nueva formulación

La nueva formulación de Kaletra en comprimidos está orientada a ofrecer al paciente nuevos beneficios no disponibles con las actuales cápsulas blandas:
- Menor número de pastillas: aunque la dosis total diaria de Kaletra (800 mg lopinavir/200 mg ritonavir) no cambia, los pacientes deberán ahora tomar sólo cuatro comprimidos diarios, en lugar de seis cápsulas.
- No requiere refrigeración, a diferencia de las cápsulas actuales. Los nuevos comprimidos de Kaletra pueden conservarse a temperatura ambiente.
- Dosificación con o sin comidas, que proporciona a los pacientes mayor flexibilidad (las cápsulas blandas actuales deben tomarse con comidas).
- Los comprimidos de la nueva formulación permiten la ingesta de antiácidos en caso necesario, que en la actualidad utiliza aproximadamente 1 de cada 3 pacientes VIH en tratamiento en España.

El nuevo Kaletra ha sido desarrollado mediante una innovadora tecnología propiedad de Abbott llamada Meltrex ® (melt-extrusion), que consigue una dispersión estable y sólida de los ingredientes activos, manteniendo niveles en sangre similares a los de las cápsulas. Cada comprimido de Kaletra está ahora compuesto por 200 mg de lopinavir y 50 mg de ritonavir, frente a los 133,3 mg de lopinavir y 33,3 mg de ritonavir de la anterior cápsula blanda.
La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos aprobó Kaletra comprimidos el 31 de octubre de 2005 y la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) el 29 de junio de 2006.
"Estamos entusiasmados de poner a disponibilidad de los pacientes españoles esta nueva versión más fácil de Kaletra", ha dicho D. Ramiro Zafra, Director General de Abbott España.

Disponibilidad de Kaletra comprimidos

Con la aprobación de esta formulación mas cómoda de Kaletra, la gran mayoría de los pacientes pasarán a tomar los comprimidos. Las cápsulas actuales quedarán disponibles para casos especiales en los que sean necesarias. Los pacientes no deben tomar las cápsulas y los comprimidos a la vez, y deben seguir las instrucciones de su médico tal y como se especifica en el prospecto.
Para ayudar a la conversión de Kaletra cápsulas a Kaletra comprimidos, Abbott está proporcionando la información adecuada a los profesionales sanitarios y a la comunidad VIH.