Intelence® (Etravirina) es el primer inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos introducido en Europa en cerca de 10 años

• El perfil del paciente que se beneficiará de esta nueva terapia es aquel que no responde a los tratamientos actuales

• Cerca del 80% de los pacientes tratados con etravirina, en administración conjunta con otros fármacos activos alcanzan carga viral indetectable

• En España más de 700 pacientes ya han recibido etravirina por uso compasivo o a través de un Programa de Acceso Expandido

El pasado 30 de Enero se presentó en España INTELENCE®(etravirina), una nueva alternativa terapéutica para aquellos adultos infectados por VIH tipo 1 (VIH-1) que han sido tratados con anterioridad con otros antirretrovirales y que han generado resistencias a los tratamientos.

INTELENCE®(etravirina) pertenece a una nueva generación de antirretrovirales que, administrado conjuntamente con un inhibidor de la proteasa potenciado y con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad del VIH en la sangre y lo mantiene en niveles bajos. Su objetivo es frenar el deterioro del sistema inmune, la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA en aquellas personas que han mostrado resistencia a otras terapias.

Para Enrique Ortega, jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital General Universitario de Valencia, este nuevo fármaco tiene una ventaja capital ya que “supone poder tratar con él a un porcentaje elevado de personas infectadas por el VIH que mostraban resistencias y en los que sus tratamientos habían dejado de ser eficaces”. Según José María Gatell, responsable del Servicio de Enfermedades Infecciosas y SIDA del Hospital Clinic de Barcelona, “etravirina se utilizará como un componente de las combinaciones de rescate en adultos que hayan fracasado a uno o varios tratamientos anteriores y en general con múltiples mutaciones de resistencia al virus. Pero, debido a su buena tolerancia podrá, también en determinadas situaciones, reemplazar a los ITNN actuales (nevirapina o efavirenz) en fases más precoces de la infección”.

La indicación de INTELENCE ® (etravirina) se basa en los análisis realizados en la semana 24 de dos estudios DUET 1 y DUET 2 en 1.203 adultos infectados por VIH-1 cuyo tratamiento previo dejó de ser efectivo y que presentaron resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINN). Ambos estudios analizaron la eficacia y seguridad de etravirina en combinación con un tratamiento de base optimizado (TBO), que incluía darunavir/ritonavir. Los datos mostraron que el 58,9 % de los pacientes tratados con etravirina consiguieron una carga viral indetectable (< 50 copias /ml), en comparación con el 41,1 % de los pacientes tratados con placebo [p<0,0001], y 50% superior al grupo control. La dosis recomendada de INTELENCE® es de 200 mg (dos comprimidos de 100 mg) tomados por vía oral dos veces al día después de una comida. Es posible disolver los comprimidos en agua.

En el análisis conjunto de los estudios DUET 1 y DUET 2 a las 48 semanas de tratamiento demuestra que cerca del 80% de los pacientes a los que se les administra etravirina con dos o más fármacos activos alcanzan carga viral indetectable.

La incidencia de los efectos adversos neurológicos y psiquiátricos a las 48 semanas de tratamiento con etravirina fue similar a las personas que recibieron placebo. También en las personas coinfectadas por hepatitis C y/o B, la apariencia de los efectos adversos hepáticos en el grupo tratado con etravirina fue parecido al grupo placebo.

El Ministerio de Sanidad a través de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios acaba de aprobar la financiación esta nueva alternativa terapéutica para los pacientes adultos infectados por VIH-1 que han sido tratados con anterioridad con otros medicamentos y que han generado un virus resistente.. “Hemos tenido que esperar casi 10 años para que se introdujera un nuevo ITNN, bien tolerado, con un mejor perfil de resistencias y capaz de rescatar a pacientes que habían desarrollado un cierto nivel de resistencia a los anteriores. Significa una importante mejoría en el arsenal de los tratamientos de rescate y una alternativa a los actuales ITNN en situaciones seleccionadas”, afirma el doctor Gatell. Para el doctor Ortega, “con esta nueva terapia se abre el abanico terapéutico y es probable que estemos entrando en un nueva era de cambios de paradigma en las terapias de inicio”.

Hasta la comercialización de etravirina en España, más de 700 pacientes han recibido tratamiento por uso compasivo o Programa de Acceso Expandido.


Nuevos horizontes en la lucha contra el VIH

La presentación de este nuevo fármaco que tiene lugar durante el Simposio “Mejorando el Presente: Renovación e Innovación en los no nucleósidos” que se celebrará este fin de semana en Valencia, reúne a más de 150 especialistas con motivo de la presentación oficial a la comunidad médica de etravirina y para analizar los nuevos horizontes que existen en la lucha contra el VIH-SIDA. Para el doctor Gatell “disponer de nuevas opciones terapéuticas cambia el tratamiento antirretroviral para hacerlo más sencillo y mejor tolerado por los pacientes y permite tener la posibilidad de desarrollar un tratamiento de rescate cuya eficacia se acerca al 100%”. En la misma línea se expresa el doctor Ortega que indica que “los horizontes de la terapia están cambiando con la aparición de nuevos fármacos más eficaces y menos adversos de familias terapéuticas conocidas que mejoran los existentes y también de otros que actúan frente a dianas del virus hasta este momento inexpugnables”.

Etravirina ha sido desarrollada por Tibotec Pharmaceuticals, una compañía del grupo Johnson & Johnson dedicada específicamente a la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos en el área de virología. Janssen-Cilag International N.V. es el titular de la autorización de comercialización en la Unión Europea. En España INTELENCE® será comercializado por Janssen-Cilag S.A,

Janssen-Cilag empresa farmacéutica basada en la investigación perteneciente al grupo Johnson&Johnson, la multinacional del sector sanitario más diversificada y que emplea a 119.000 personas en todo el mundo. Desde hace 120 años, Johnson&Johnson desarrolla productos y servicios sanitarios para los mercados farmacéutico, profesional y de consumo.