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Buenos Aires
(Argentina) |
27 de Mayo de 2008 |
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Se presentan
nuevas herramientas terapéuticas que combaten la infección por
VIH-SIDA mediante nuevos mecanismos de acción. |
Entre otras, están los
antagonistas del co-receptor CCR5. Enfoques diferentes para combatir una
epidemia que afecta a 33 millones de personas en todo el mundo.
Los pacientes con
VIH-sida se encuentran ante nuevas posibilidades: se están desarrollando
fármacos con mecanismos de acción innovadores, que atacan la infección
desde nuevos frentes y logran controlar el avance de la enfermedad en
algunos casos muy difíciles. Durante el VIII Congreso Argentino de
Infectología, que se acaba de efectuar en Mar del Plata, se presentaron
varias de estas opciones terapéuticas.
Gracias a estos y otros
avances, en la actualidad se puede controlar en la mayoría de los casos
la infección por VIH, de forma tal que la expectativa de vida de un
paciente infectado por este virus es bastante cercana a la de los
sujetos no infectados. Los infectólogos cuentan con un abanico de
posibilidades para ofrecer a los pacientes con VIH-sida, a fin de que
puedan mejorar no solo su salud, sino también su calidad de vida.
Entre las más recientes
incorporaciones, se presentó la primera droga de una nueva clase
terapéutica de administración oral en los últimos diez años. Se trata de
un antagonista del coreceptor CCR5 (maraviroc), cuyo mecanismo consiste
en bloquear el ingreso del virus VIH a los linfocitos T humanos,
evitando la infección de nuevas células. Esta droga, que se espera esté
disponible a la brevedad en la Argentina, sólo se utiliza enpacientes
multirresistentes en estadios avanzados que estén infectados por virus
con afinidad por el co-receptor CCR5, lo cual debe determinarse mediante
un test específico.
La nueva molécula
bloquea una puerta de entrada del virus, el ‘co-receptor CCR5’, presente
en la superficie de los linfocitos humanos. A diferencia de otros
medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por VIH,
actúa sin ingresar a la célula humana, por lo que tendría ciertas
ventajas en cuanto a interacciones farmacológicas y seguridad. En
estudios clínicos, la cantidad de pacientes con carga viral indetectable
duplicó la de quienes fueron tratados con tratamientos comparativos.
Al mismo tiempo, en el
marco del congreso se han presentado los inhibidores de la integrasa
(una enzima que participa en las etapas finales de la multiplicación del
VIH), y otras drogas pertenecientes a las familias terapéuticas
conocidas con principios activos más potentes y menor potencial de
desarrollo de resistencia.
Lo que falta
Existen muchos aspectos por mejorar en el manejo de la epidemia del
sida: la diseminación de la infección, la adherencia a los tratamientos
y otros aspectos que distan de estar bajo control. La infección continúa
extendiéndose y crece el número de infectados, muchos de los cuales
desconocen su condición.
A su vez, muchos pacientes
no tienen buena tolerancia a la medicación debido a los eventos adversos.
El abandono o interrupción del tratamiento puede conducir a la aparición
de cepas de virus resistentes a los antivirales. La resistencia
disminuye las opciones de tratamiento para el VIH.
Por último, aún no se ha podido erradicar completamente al virus del organismo.
Ello significa que si el individuo no toma correctamente la medicación,
la infección deja de estar controlada y puede reiniciar la progresión.
Seguridad de Maraviroc
Maraviroc no cura la infección por VIH ni el sida, ni impide que el
virus sea transmitido a otras personas.
Aunque no se evidenció un aumento significativo de anormalidades en la
función hepática en los pacientes tratados con maraviroc, se reportó
toxicidad hepática con el uso de la droga. Pueden aparecer también
reacciones alérgicas (sarpullido, eosinofilia, niveles de IgE elevados,
entre otros) previas a la toxicidad hepática. Pacientes con señales o
síntomas de hepatitis o reacción alérgica debido al uso de maraviroc
deben ser evaluados de inmediato.
La seguridad y eficacia de maraviroc en pacientes con desórdenes hepáticos
no han sido específicamente estudiadas todavía. Igualmente, los especialistas
deben ser cautos al administrar la medicación en pacientes con
insuficiencia hepática preexistente o que padecen hepatitis B o C.
En estudios clínicos, fue reportado un número mayor de eventos cardíacos
(incluidos isquemia miocárdica e infarto) entre quienes recibían maraviroc
que en el grupo placebo. Esta droga debe ser usada con precaución en
pacientes con riesgo cardiovascular alto.
También debe administrarse con precaución en pacientes con hipotensión
postural o que están bajo tratamiento farmacológico para controlar la
presión arterial. Los pacientes deben ser alertados acerca de que si
padecen mareos por recibir maraviroc, no deben conducir u operar
maquinarias.
Se reportó síndrome de reconstitución inmunológica en pacientes que recibían
terapia antirretroviral combinada.
Maraviroc es un antagonista del co-receptor CCR5 en determinadas células
del sistema inmunológico. Por lo tanto, potencialmente puede aumentar el
riesgo de desarrollar infecciones o tumores.
AVISO: La información contenida en este informe se remite al 25 de Julio
de 2007. La compañía no asume obligación a actualizar ninguna de las
declaraciones a futuro contenidas en este documento como resultado de
nueva información, eventos futuros ni desarrollos.
Este informe contiene información a futuro sobre maraviroc que incluye
riesgos e incertidumbres acerca de un candidato a producto que se
encuentra aprobado por la FDA y en revisión por la EMEA. Tales riesgos e
incertidumbres incluyen, entre otros aspectos, si tales entidades
autorizarán este candidato a producto y cuán-do, sus decisiones acerca
del prospecto y otros asuntos que podrían afectar su disponibilidad o
potencial comercial, así como desarrollos competidores.
Una descripción de estos riesgos e incertidumbres puede hallarse en el
Reporte Anual de la Compañía, en el Formulario 10-K del año fiscal
finalizado el 31 de diciembre de 2005, y su reporte en los Formularios
10-Q y 8-K.
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