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Un estudio
observacional confirma la rápida acción de risedronato en la
prevención de las fracturas por osteoporosis no vertebrales
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Risedronato, alendronato y calcitonina nasal han sido las terapias
evaluadas en esta investigación que se ha llevado a cabo durante seís
meses, sobre más de 6.000 pacientes
· La reducción del riesgo de fractura en el grupo de pacientes
tratados con risedronato alcanzó el 68% en comparación con la
calcitonina nasal, frente al 28% observado en el grupo que recibió
alendronato
· Estos y otros datos se discuten esta semana en Maspalomas, Gran
Canaria, en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Española de
Investigación Ósea y Metabolismo Mineral
Niza, noviembre de 2003
El IV Congreso Europeo
sobre Aspectos Clínicos y Económicos de la Osteoporosis y Artrosis, ha
sido el foro donde se han presentado los resultados del primer estudio
que, durante seís meses y sobre más de 6.000 pacientes, ha evaluado la
eficacia de los tres tratamientos actualmente más utilizados para
prevenir las fracturas directamente asociadas a la osteoporosis, y
según los cuales risedronato, un bifosfonato de última generación,
muestra una reducción del riesgo de fractura no vertebral del 68%, en
comparación con el grupo control, donde se utilizó calcitonina nasal,
mientras que en el grupo tratado con alendronato, otro fármaco
perteneneciente al grupo de los bifosfonatos, esa reducción del riesgo
se situa en el 28%.
Este Estudio, denominado PROTECT (The Protocare Evaluation of Clinical
Therapies) compara la incidencia de las fracturas no vertebrales en
pacientes que recibieron risedronato o alendronato frente a un control
activo con calcitonina nasal. La eficacia en la prevención de las
fracturas no vertebrales observada en el análisis con risedronato
realizado a los 6 meses de tratamiento, es consistente con la rápida
reducción del riesgo de fracturas tanto vertebrales como no vertebrales
que ha venido desmostrando este bifosfonato en ensayos clínicos
anteriores.
Estudio observacional
Una de las novedades de esta investigación es que, al ser un
estudio observacional, aporta una información complementaria a la que
la se obtiene de los ensayos clínicos, siendo sus resultados
extremadamente útiles a la hora de tomar decisiones respecto al
tratamiento.
Estudios recientes han demostrado que risedronato actúa rápidamente
sobre factores clave de la calidad del hueso, incluyendo la
microarquitectura y las propiedades materiales del hueso.
“Una rápida protección frente a las fracturas es esencial para los
200 millones de mujeres en todo el mundo que padecen osteoporosis, sobre
todo cuando una de cada 5 mujeres con osteoporosis postmenopáusica, que
ya ha sufrido una fractura, volverá a padecer otra en un periodo
inferior a un año”, apunta el Dr. Nelson B. Watts, investigador
principal del Estudio PROTECT y Director del Centro de Salud Ósea y
Osteoporosis de la Universidad de Cincinati, Estados Unidos. “Tenemos
que intervenir de manera agresiva con tratamientos que detengan y
prevengan de forma rápida las fracturas en cascada” . Asegura el
experto
Sobre el Estudio PROTECT
En este estudio se analiza retrospectivamente por medio de una base
de datos administrativo-sanitaria (Protocare Sciences), que recopila
información de más de diez millones de pacientes, la incidencia de
fracturas no vertebrales en un periodo de 6 meses en 6.071 mujeres que
recibieron un tratamiento con risedronato sódico; 5 mg/ día,
alendronato (10 mg/día, 70 mg/ semanales) o calcitonina nasal. Las
fracturas no vertebrales se definieron como fracturas osteoporóticas de
cadera, muñeca, húmero, pelvis, clavícula y pierna.
El análisis contaba con pacientes mayores de 50 años (la edad media
era de 69 años). Fueron excluidas del estudio las pacientes que, antes
de iniciarse, estaban tratadas con un bifosfonato, calcitonina nasal o
raloxifeno. La estimación del riesgo se ajusta a las siguientes
variables: edad, sexo, utilización de estrógenos, fragilidad previa
frente a las fracturas, y morbilidad general.
El análisis demostró que los pacientes que utilizaron risedronato
redujeron significativamente el riesgo de padecer fracturas no
vertebrales en un 68% (p= 0’03), frente a los pacientes de control (calcitonina)
a los 6 meses de tratamiento. Aquellos tratados con alendronato
mostraron una disminución del 28% en el riesgo de sufrir fracturas no
vertebrales comparados con el grupo de control (p=0,26), durante esos 6
meses.
Importancia de la rapidez de acción
Todos los datos recogidos en este análisis resultan de un elevado
interés si tenemos en cuenta que la reducción del riesgo de fracturas
ha se der el objetivo clínico número uno en el tratamiento de la
osteoporosis, según las directrices de la Fundación Internacional de
Osteoporosis.
Es muy importante considerar el hecho ya contrastado de que tras una
primera fractura vertebral osteoporótica, el riesgo de sufrir nuevas
fracturas durante el primer año en mucho mayor. En consecuencia,
resulta de vital importancia proporcionar a los pacientes los
tratamientos más adecuados, capaces de reducir con la máxima rapidez
este riesgo tan elevado.
Sobre el Risedronato Sódico
El Risedronato sódico es un bifosfonato de última generación
comercializado en España conjuntamente por Aventis Pharma y Almirall
bajo el nombre de Actonel, estando actualmente aprobado en 82 países.
Actonel 35 mg, en una única dosis semanal y Actonel 5 mg diarios están
indicados para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres
posmenopáusicas. Actonel 5 mg también está indicado para la
prevención de la osteoporosis en las mujeres posmenopáusicas y en el
tratamiento y la prevención de la osteoporosis inducida por los
corticoides.
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