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Madrid
(España) |
26
de Junio de 2006 |
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ISDIN y Digna Biotech trabajarán conjuntamente
en el desarrollo y la comercialización del péptido p144 en
esclerodermia. |
Digna Biotech e ISDIN han anunciado la firma de un
acuerdo para el desarrollo y la comercialización del péptido p144 en
esclerodermia. Con este acuerdo de colaboración, ISDIN financiará el
50% del coste de desarrollo del producto en Europa, y el 100% en EEUU,
asumirá el registro de la especialidad farmacéutica a nivel mundial, y
se hará con la licencia mundial y exclusiva para la comercialización
del p144 en esclerodermia local o sistémica, una vez sea aprobado por
las autoridades sanitarias. Asimismo, ISDIN tendrá una primera opción
en todas las indicaciones relacionadas con la piel (queloides,
quemaduras, cáncer de piel etc.) que Digna Biotech consiga para su
p144.
Sobre este tema, el Dr. Pablo Ortiz, Director General
de Digna Biotech, comentó "La experiencia de ISDIN en la
comercialización de especialidades dermatológicas es excelente. Su
estrategia de futuro en este campo complementa nuestra capacidad para
investigar y desarrollar nuevos productos terapéuticos en la piel.
Estamos muy satisfechos con este acuerdo, ya que garantiza la viabilidad
del p144 a largo plazo". Por su parte, desde ISDIN se ha
manifestado: "Nuestra compañía tiene un importante compromiso
con la investigación en el ámbito dermatológico, y la colaboración
con Digna Biotech nos va a permitir profundizar en el desarrollo de un
producto altamente novedoso cuyos primeros resultados a nivel
preclínico se están revelando muy esperanzadores para los pacientes
con esclerodermia".
El p144 ya ha demostrado su eficacia en el modelo
animal, y ha superado satisfactoriamente los primeros análisis
toxicológicos. Con estos datos, Digna Biotech ha conseguido
recientemente la designación de medicamento huérfano por parte de la
EMEA (European Medicines Agency), tanto para el tratamiento de la
esclerodermia local como sistémica. Se espera que el producto pueda
iniciar la fase clínica a finales del 2006, y consiga la autorización
para su comercialización en el 2009. Ambas compañías creen que el
potencial de este producto no debería ser inferior a los 200 millones
de €/año a partir del año 2014.
Acerca de la Esclerodermia
La esclerodermia es una enfermedad crónica que se
caracteriza por fibrosis en la piel, vasos sanguíneos y órganos
internos como el pulmón. Se cree que el exceso de TGF-b1 puede ser uno
de los factores clave a la hora de desarrollar esta patología. En estos
momentos, no existe ningún tratamiento que cure la enfermedad, tan
sólo existen tratamientos sintomáticos de dudosa eficacia.
Acerca del p144
El péptido p144 es un inhibidor del TGF- b1.
Actualmente, se considera que los inhibidores del TGF- b1 pueden
desarrollar un papel clave en la inhibición de la fibrosis, y por tanto
en la mejora de la evolución de la esclerodermia.
El péptido p144 se está desarrollando en forma de crema para el
tratamiento de la lesión cutánea de la esclerodermia sistémica y
localizada. Existen datos preclínicos que sustentan su eficacia en
dicha patología, y se están realizando los estudios toxicológicos que
permitirán iniciar la fase clínica a finales del 2006.
Acerca de ISDIN
ISDIN es el primer laboratorio farmacéutico en el
mercado dermatológico español, con una cuota de mercado del 9% (8% en
el mercado de éticos y 12% en el mercado dermofarmacéutico), y ocupa
una posición significativa en varios países de Latinoamérica y el sur
de Europa. En el ejercicio 2005, la compañía tuvo unas ventas de 99
millones de euros.
Desde su creación en 1975 fruto del acuerdo de los grupos
internacionales Puig y Esteve, ISDIN ha centrado su actividad en el
cuidado de la piel con productos fiables y científicamente probados.
Paulatinamente, ha ido incorporando también productos dirigidos a
ámbitos como la ginecología, la odontología y la pediatría.
Para más información acerca de ISDIN puede visitar www.isdin.com
Acerca de Digna Biotech
Digna Biotech es una compañía biotecnológica
navarra creada a partir del acuerdo de colaboración alcanzado entre la
Universidad de Navarra y un grupo de inversores que representan algunas
de las empresas más importantes de España.
Digna Biotech tiene como misión el desarrollo de la propiedad
intelectual generada por el Centro de Investigación Médica Aplicada
(CIMA) de la Universidad de Navarra a nivel preclínico, clínico y
comercial. El CIMA, con sus 370 investigadores y técnicos, investiga en
áreas como Terapia Génica y Hepatología, Neurociencias, Oncología y
Ciencias Cardiovasculares, y aprovecha las sinergias existentes con la
Clínica Universitaria y las Facultades de Ciencias, Farmacia y Medicina
de la Universidad de Navarra para obtener resultados que puedan
aplicarse a los pacientes.
Digna Biotech ha recibido asesoramiento de la firma de consultoría
"Medina, Terrón & Asociados" en el proceso de
negociación de la licencia del p144.
Para más información acerca de Digna Biotech puede visitar
www.dignabiotech.com.
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