Madrid, España.

14 de Junio de 2005

Pfizer recibe la aprobación de la FDA para la comercialización de Lyrica® (Pregabalina) para el tratamiento de la epilepsia.

Las crisis parciales con o sin generación secundaria representan más de la mitad de las dolencias en pacientes con epilepsia, una enfermedad crónica neurológica que afecta aproximadamente a 3 millones de americanos y a 6 millones de europeos, en España se calcula que hay 400.000 pacientes epilépticos. Y aunque en la mayoría de los casos el origen de esta enfermedad es desconocido, la epilepsia puede estar provocada por la propia predisposición genética o por lesiones cerebrales. Sin embargo, a pesar de la disponibilidad actual de tratamientos existentes, más del 30% de los pacientes presentan todavía crisis epilépticas sin control alguno de su enfermedad.

Según palabras del Dr. Joseph Feczko, presidente de desarrollo global de Pfizer, "LYRICA® representa un avance terapéutico significativo para millones de personas que sufren epilepsia. Es un fármaco seguro y eficaz que puede ayudar a las personas con epilepsia a tener un mejor control sobre las crisis y como resultado a mejorar su calidad de vida".

La eficacia de LYRICA® ha sido establecida a través de 3 ensayos clínicos controlados, doble ciego, en los que han participado un total de 1.052 pacientes. Antes de iniciar el tratamiento estos pacientes sufrían aproximadamente unas 10 crisis por mes, a pesar de estar tomando de 1 a 3 medicamentos antiepilépticos. Los pacientes que añadieron LYRICA® a su tratamiento actual, experimentaron una reducción en la frecuencia de las crisis parciales de hasta un 51%. LYRICA® puede administrarse de 2 a 3 veces por día.

"Hay una clara e importante necesidad de nuevos fármacos antiepilépticos, ya que en los últimos 5 años, no se ha introducido ningún nuevo principio activo", afirma la Dra. Jacqueline French, Prof. de Neurología de la Medical School de la Univ. de Pennsylvania. "Un control deficiente en pacientes con epilepsia tiene consecuencias emocionales y funcionales que pueden disminuir significativamente la calidad de vida. En los ensayos clínicos, LYRICA® redujo significativamente la frecuencia de las crisis en pacientes que continúan sufriendo crisis a pesar de su tratamiento estándar con medicamentos antiepilépticos".

La FDA aprobó LYRICA® en diciembre 2004 para el tratamiento del dolor neuropático asociado a neuropatía diabética periférica y neuralgia postherpética. En Europa, la EMEA aprobó simultáneamente las 2 indicaciones en Julio de 2004 y en España está disponible en las farmacias desde Marzo de 2005.

Desarrollado por Pfizer, LYRICA® es un potente neuromodulador que por su mecanismo de acción disminuye la hiperexcitabilidad neuronal asociada tanto en la generación del dolor neuropático como de la epilepsia, restaurando la función y la actividad neuronal normales.

LYRICA® (pregabalina) tiene una posología sencilla de 150 mg/día, 300 mg/día o 600 mg/día, pudiéndose administrar esta dosis en dos tomas al día. La falta de interacciones farmacocinéticas con otros antiepilépticos hace que LYRICA® sea un medicamento de elección como combinada en crisis parciales con o sin generalización secundaria.

Pfizer: La vida por delante

Pfizer es la compañía farmacéutica que más recursos destina a la investigación en el mundo, con una inversión anual de 7.500 millones de euros, es decir, más de 20 millones de euros al día o casi un millón de euros a la hora. Actualmente, cuenta con 14.000 investigadores que trabajan en más de 100 nuevas entidades químicas y desarrollan otros tantos proyectos dirigidos a ampliar las indicaciones de fármacos ya comercializados
En España, la inversión en I+D+i se ha multiplicado por 10 entre los años 1997 y 2002. Para el periodo 2003-2005, Pfizer tiene prevista una inversión de 225 millones de euros en proyectos en más de 1.100 centros, en los que participan 12.000 pacientes.