● La terapia, innovadora, permitiría además prevenir la reinfección.

● Contribuiría a tratar esta grave enfermedad, que se contagia a través de mosquitos infectados.

● En el mundo, 2.500 millones de personas tienen riesgo de contraer esta infección.

Pfizer Inc. y Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A, una compañía farmacéutica italiana, anunciaron hoy un acuerdo de licencia y suministro bajo el cual, tras los trámites regulatorios y aprobaciones, ambas empresas comercializarán en África dihidroartemisinina + piperaquina (Eurartesim®), una innovadora terapia combinada basada en artemisina (ACT, por sus siglas en inglés) en dosis fijas contra la malaria.

La combinación de dihidroartemisinina + piperaquina, un candidato a producto en Fase III, intenta tratar la malaria por Plasmodium falciparum no complicada en adultos y niños, así como reducir el potencial de reinfección. Se espera que el candidato a producto, desarrollado en forma conjunta por Medicines for Malaria Venture y Sigma-Tau, sea enviado para su autorización a la Agencia Europea de Medicinas (EMEA, por sus siglas en inglés) y a la Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. en 2009. Tanto las autoridades europeas como las estadounidenses ya han garantizado estatus de ‘droga huérfana’ a esta medicación.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que toda malaria no complicada sea tratada con ACTs. Esta política se diseñó para reducir la resistencia a las drogas que ha vuelto inútiles a las monoterapias más ampliamente empleadas, tales como cloroquina, que ya no surten efecto alguno en varias partes del mundo.

La malaria es una enfermedad potencialmente mortal producida por un parásito que se contagia mediante la picadura de un mosquito infectado. Es una afección endémica en el África subsahariana, y constituye una de las principales causas de mortalidad infantil. La OMS estima que en 2006 hubo 881.000 muertes en todo el mundo por esta enfermedad, de las cuales más del 92% se produjeron en África.

“Pfizer está entusiasmado con la colaboración con Sigma-Tau”, afirmó JeanMichel Halfon, presidente y gerente general de Mercados Emergentes de Pfizer Inc. “Un tratamiento efectivo para la malaria, una enfermedad prevenible y tratable, es una necesidad esencial para pacientes de varios países africanos y en el resto del mundo. Este acuerdo para que dihidroartemisinina + piperaquina se encuentre disponible avala la visión de Pfizer: servir a las necesidades de pacientes en países en vías de desarrollo, y mejorar el acceso global a medicinas esenciales.”

Según este acuerdo, Pfizer y Sigma-Tau asegurarán el acceso a esta innovadora medicina en África en colaboración con varios tenedores de acciones locales. Tras los trámites regulatorios y la obtención de las aprobaciones correspondientes, Pfizer comercializará la droga en sectores públicos y privados de África, y Sigma-Tau hará lo propio en el sector institucional. No se ampliaron más detalles sobre los términos financieros del acuerdo.

“Sigma-Tau se complace en anunciar esta alianza con Pfizer. Combinando nuestros respectivos recursos y experiencia, confiamos en que haremos frente a una de las grandes amenazas a la salud pública de todos los tiempos”, opinó Ugo Di Francesco, vicepresidente y CEO de Sigma-Tau. “Nuestra compañía se encuentra fuertemente comprometida con ofrecer su contribución a la erradicación de la malaria. A lo largo del siglo pasado, y hasta 1964, cuando se reportó el último caso de malaria en Italia, nuestro país peleó, y finalmente venció, en la dura batalla contra esta enfermedad (“malaria” es, después de todo, una palabra italiana). Mediante el desarrollo de tratamientos nuevos y efectivos como dihidroartemisinina + piperaquina , esperamos que se logren los mismos resultados en países donde la malaria continúa siendo una enfermedad endérmica, especialmente en África”.

"En la actualidad, los ACTs de calidad casi no existen en el mercado privado africano, donde muchas personas obtienen sus medicinas para la malaria”, señaló Chris Hentschel, CEO y presidente de Medicines for Malaria Venture. “La alianza entre Pfizer y Sigma-Tau tiene el potencial de lograr un fuerte impacto al llevar esta medicación, que salva vidas, a aquellos que las necesitan. Como codesarrolladores de esta medicina, estamos muy satisfechos con esta alianza, ya que la medida de nuestro éxito será cuántas vidas logramos salvar."

Acerca de Pfizer
Pfizer descubre y desarrolla medicinas innovadoras para tratar y ayudar a prevenir enfermedades tanto en personas como en animales. También nos asociamos con proveedores de salud, gobiernos y comunidades locales alrededor del mundo a fin de expandir el acceso a nuestras medicinas y proporcionar una mejor calidad en el cuidado de la salud y los sistemas de salud.
Acerca de los Programas Filantrópicos en Malaria de Pfizer
“Movilizarse contra la Malaria” es la última iniciativa de Pfizer para ayudar a cerrar brechas críticas en el tratamiento de la malaria y la educación en Senegal, Ghana y Kenya. En la Clinton Global Initiative 2006, Pfizer anunció un programa de cinco años (20072012) para prevenir la infección y el contagio de la malaria mejorando el reconocimiento de los síntomas, tratamiento y derivación a través de entrenamiento a personal de base local, la educación y la prevención. Entre los socios de esta iniciativa se incluyeron Salud Familiar Internacional y la Fundación de Marketing Social de Ghana en Ghana, Servicios Internacionales a la Población en Kenya e IntraHealth en Senegal. La Escuela de Londres de Higiene y Medicina Tropical funcionó como evaluador global, colaborando con la evaluación local de las organizaciones.

Para saber más acerca de los programas filantrópicos de Pfizer, por favor visite http://www.pfizer.com/responsibility/.

Acerca de Sigma-Tau
Sigma-Tau es un grupo farmacéutico internacional de capitales italianos que invierte en investigación, desarrollo y comercialización de tratamientos innovadores y efectivos para mejorar el bienestar del paciente y su calidad de vida. La sede central de Sigma-Tau Group se encuentra en Pomezia (Roma, Italia), y cuenta con subsidiarias en Francia, Suiza, los Países Bajos, Portugal, Alemania, el Reino Unido y los EE.UU., así como en España y en Sudán, donde el grupo opera dos plantas de producción. Posee más de 2500 empleados y una amplia red de licencias en el mundo.
Sigma-Tau fue fundada en Italia en 1957 y logró un retorno global de € 665 millones en 2007.
Sigma-Tau SpA invierte 16% de su ganancia anual en Investigación y Desarrollo (I&D). El staff de I&D de Sigma-Tau’s (unas 400 personas) se encuentra trabajando en 43 proyectos. Un total de 14 nuevas entidades químicas y 12 entidades moleculares conocidas en 30 indicaciones diferentes se encuentran en diversos estadios de desarrollo.
Las áreas terapéuticas en las que se focaliza la I&d de la compañía incluyen metabolismo, neurología, cardiovascular, oncología e inmunología.
Para saber más acerca de Sigma-Tau, por favor visite: www.Sigma-Tau.it

Programas contra la Malaria de Sigma-Tau
Desde hace varios años, Sigma-Tau se ha enfocado en un área con gran impacto social y sanitario, la investigación y desarrollo de drogas para el tratamiento de enfermedades raras y malaria. En el caso de la malaria, el compromiso de la empresa se concretó al asociarse con Medicines for Malaria Venture.

Acerca de Medicines for Malaria Venture (MMV)
Medicines for Malaria Venture (MMV) es una entidad sin fines de lucro creada para descubrir, desarrollar y distribuir drogas efectivas y accesibles contra la malaria, a través de socios públicos y privados. Su visión es un mundo en el cual las medicaciones innovadoras curarán y protegerán a millones de personas contra el riesgo de malaria, y por último, ayudar a erradicar esta terrible enfermedad.

En la actualidad, MMV maneja el mayor portfolio de drogas antimalaria, con 50 proyectos en colaboración con más de 100 socios farmacéuticos, académicos y de zonas endémicas en 38 países. El portfolio incluye 19 clases completamente nuevas de componentes. Se requieren con urgencia soluciones nuevas y mejoradas para los 2.400 millones de personas en riesgo de malaria. MMV está trabajando para asegurar que tales productos tengan el mayor impacto posible en la salud pública, y lo más importante, que salven vidas.
Para mayor información, por favor visite www.mmv.org