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Madrid
(España) |
17 de Mayo de 2007 |
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Civagen Laboratorios presenta
en España la plataforma Surepath, para el diagnóstico precoz de
enfermedades como el cáncer. |
En el marco del XXIII Congreso de la Sociedad
Española de Anatomía Patológica –que se celebra en Tarragona-, CIVAGEN
LABORATORIOS presenta una novedosa plataforma de equipos y técnicas de
última tecnología desarrollada por su representada norteamericana BD
Diagnostics, Tripath.
“Estamos convencidos y así lo ha querido
transmitir el Vicepresidente y Director de la División BioDiagnósticos
de Civagen, Antonio Villar que este importante avance tecnológico tendrá
una repercusión directa en el servicio ofrecido al paciente y a todos
los agentes implicados en la detección precoz, la prevención, el
diagnóstico, el pronóstico, el seguimiento y tratamiento de enfermedades
como el cáncer, no solo de cara a mejorar la sensibilidad y la
especificidad diagnostica, sino a optimizar y reducir los costos
socio-sanitarios evitables”.
La nueva plataforma SurePath® está compuesta por el test del mismo
nombre, la técnica CytoRich® Non Gyn para muestras de citología general,
el PrepStain®Procesador – Teñidor robotizado de citologías en capa fina,
el FocalPoint®, Sistema de Screening Computerizado por imagen para la
lectura de muestras ginecológicas convencionales y de citología líquida
SurePath® , el ProEx C® marcador molecular para neoplasias cervicales y
el SMS 3600® Teñidor Molecular. Todos estos avances en tecnología
citodiagnóstica están disponibles para ser implementados en los
servicios de anatomía patológica de los centros hospitalarios españoles,
contribuyendo así al desarrollo de su actividad asistencial, docente e
investigadora, a mejorar los procesos y la calidad analítica y disminuir
los tiempos de entrega de resultados.
El test SurePath® de citología en medio líquido, piedra angular de esta
plataforma ha marcado un hito en el diagnóstico citológico a nivel
mundial y con su llegada a España abre un universo de posibilidades para
la detección citopatológica del cáncer. En concordancia con las
homologaciones obtenidas por Agencias Reguladoras Internacionales como
la FDA EE.UU, NICE Reino Unido y avalado por más de 120 estudios
científicos y clínicos la innovadora plataforma SurePath®, se presenta
como un conjunto de técnicas más sensibles, específicas y fiables
respecto a las preparaciones convencionales en la detección y prevención
precoz del carcinoma de cervix uterino. Cabe destacar que esta
innovadora técnica es la única que posee la aprobación de la FDA para
indicaciones de gran relevancia a nivel diagnóstico y preventivo como
son:
Incremento de un 64,4 % en la detección de lesiones escamosas
intraepiteliales premalignas de alto grado
Disminución significativa de la tasa de citologías no valorables y
diagnósticos insatisfactorios; al incorporar un procedimiento único con
patente exclusiva para la concentración celular de la muestras
denominado Cell Enrichement™
Conservación del 100 % de la muestra ginecológica al depositar el
dispositivo de recogida dentro del vial, eliminado el riesgo de pérdida
de células claves para el diagnóstico
Las ventajas que ofrece esta plataforma son incalculables no solo
aplicadas a la salud de la mujer, sino prácticamente a todos los ámbitos
citodiagnósticos. Para los profesionales supone una economía de tiempo y
sobre todo una herramienta que mejora sustancialmente su eficacia
diagnostica al obtener un notable incremento en la identificación de los
pacientes con lesiones precancerosas, proporcionando un diagnóstico y
tratamiento precoz de las mismas.
También el paciente obtiene considerables beneficios pues con esta
metodología se garantiza un mínimo nivel invasivo y un máximo bienestar,
al disminuir en ellos la ansiedad y el estres emocional que conlleva la
incertidumbre de un diagnóstico ambiguo, la repetición de estudios
citológicos, la realización de intervenciones más invasivas ó del
impacto emocional que supone la pérdida de un familiar por una
enfermedad que actualmente gracias a los avances tecnológicos en materia
de diagnóstico, prevención y tratamiento se puede evitar.
En la prevención del cáncer de cérvix con la técnica tradicional de
extensión, resulta relativamente frecuente que algunos frotis no tengan
calidad suficiente para ser valorados, obligando a citar de nuevo a la
paciente, lo que representa además de una molestia para ella, un costo
en tiempo y medios para el sistema. Con SurePath®, esto no es necesario,
ya que además de la seguridad y la fiabilidad diagnostica
características de este método, la ventaja de conservar la muestra por
un largo período posibilita una segunda lectura o la combinación sobre
dicha muestra de otras técnicas diagnosticas complementarias como la ICQ,
IHS, Captura híbrida, PCR ó marcadores diagnósticos y pronósticos
moleculares como el novedoso biomarcador denominado ProEx C®, indicado
para la detección de las proteinas MCM II y TOP 2A, que demuestran las
consecuencias y cambios moleculares irreversibles propios de la
neoplasia cervical asociada a infección persistente de Virus del
Papiloma Humano de alto riesgo oncogénico.
En España ya existen hospitales que han evaluado y comienzan a
implementar la técnica. Han sido pioneros centros de Madrid, Castilla la
Mancha, Castilla y León, Andalucía, Galicia y Extremadura.
Productos que conforman la plataforma presentada en el evento:
SurePath® Pap test: Método de citología líquida, en capa fina,
aprobado por la FDA para el screening y detección del Carcinoma de
Cérvix, lesiones precursoras, atípias celulares y otras categorías
citológicas definidas según el Sistema Bethesda para el reporte de
diagnósticos citológicos cervicovaginales.
CytoRich® Non Gyn: Exclusivo método de citología líquida que utiliza
un proceso de fijación y conservación específico para muestras No
Ginecológicas.
PrepStain® System: Sistema automático, robotizado para el
procesamiento y tinción de citologías ginecológicas y no ginecológicas,
en medio líquido. Procesa y tiñe a la vez, 48 muestras citológicas,
permitiendo la opción de procesar (sin teñir) 96 muestras en un ciclo de
60 min.
ProEx™C ICC y IHC: Técnicas para la inmunodetección de las proteinas
MCM II (minichromosome maintenance proteins) y TOPII A (Topoisomerase II
alpha) sobrexpresadas en lesiones neoplásicas del cuello uterino.
Marcador molecular, sensible y específico para lesiones cervicales
clínicamente significativas asociadas a infección por virus del papiloma
humano de alto riesgo oncogénico.
FocalPoint® System: Está formado por dos componentes principales:
- Focal PointSlide Profiler® : Es el único método disponible
actualmente, aprobado por la FDA para el screening primario automatizado
de extensiones ginecológicas convencionales y de citología líquida
SurePath®. Selecciona hasta un 25 % de citologías que no requieren ser
revisadas personalmente. El 75% restante, las cualifica jerárquicamente
según el riesgo de malignidad.
- FocalPoint GS®: Sistema de Screening Computerizado – Guiado.
Desarrollado para servir como asistente del citotécnico en la revisión
del 75% de citologías con mayor probabilidad de contener anomalías.
Acerca de Cibagen Laboratorios
Con sede central en Madrid, es una compañía de origen
español que basa su actividad en la importación, comercialización y
distribución de productos farmacéuticos, químicos, de diagnóstico in
vitro y genético. Todo esto complementado con una importante actividad
de I+D+i aplicada al sector de la Industria Químico – Farmacéutica y
Tecnología Sanitaria. Como proveedor de tecnología de vanguardia para el
diagnóstico, Civagen proporciona soluciones integrales que componen
productos y servicios innovadores para la detección precoz, la
prevención, el diagnóstico y el seguimiento de enfermedades,
adicionalmente contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y
la calidad de vida de las personas.
Perfil de Productos
Equipamiento y Productos de uso hospitalario
Tecnología de última generación para Diagnóstico Citológico
Automatizado, Diagnóstico Molecular, Patología Oncológica Molecular,
Citometría de flujo, Biotecnología, Genética, Inmunobiología,
Microbiología, Hematología
Sistemas informatizados para la automatización de los laboratorios de
diagnóstico clínico
Perfil de servicios
Suministro Hospitalario de Equipamiento y productos
Servicios de Soporte Técnico Especializado
Formación Científica Continuada
Servcio “Outsourcing” de consultoría y gestión para ensayos clínicos,
técnicas especiales de Patología Oncológica Molecular y Farmacogenómica |
