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Madrid
(España) |
1
de Abril de 2006 |
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La Comisión Europea aprueba
Pregabalina para el tratamiento del trastorno de ansiedad
generalizada (TAG). |
Pregabalina ha obtenido
la aprobación de la Comisión Europea para una nueva indicación en el
tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. En
la Unión Europea se estima que existen cerca de 12 millones de
pacientes que sufren esta patología cada año, y de ellos, sólo un
tercio está diagnosticado adecuadamente y aún menos son los que
reciben un tratamiento efectivo.
Esta aprobación se
basa en cinco estudios aleatorizados, doble-ciego, con una muestra
compuesta por 2.000 pacientes. Los datos procedentes de la combinación
de cinco estudios controlados con placebo demuestran que Pregabalina
proporciona una eficacia rápida y sostenida para el tratamiento del TAG.
Los estudios confirman que a la primera semana de tratamiento el
paciente experimenta una mejoría significativa de sus síntomas
emocionales, tales como depresión o pánico, y de sus síntomas
físicos, como cefaleas o mialgias.
Según el Dr. Stuart
Montgomery, profesor de psiquiatría del Imperial College School of
Medicine de la Universidad de Londres, "el TAG es mucho más que la
ansiedad normal que padece una persona sometida a estrés. Se trata de
una patología crónica, debilitante, que afecta decisivamente a la
calidad de vida, además es un trastorno infradiagnosticado".
El trastorno por
ansiedad generalizada, que según las últimas estimaciones afecta al 5%
de la población en algún momento de sus vidas, es una patología muy
común y crónica caracterizada por excesiva preocupación ante
cualquier acontecimiento y tensión ante los sucesos rutinarios y
actividades en la vida diaria. Los síntomas físicos incluyen falta de
sueño y fatiga, mientras que los síntomas emocionales consisten, entre
otros, en dificultad para concentrarse, irritabilidad y cansancio. El
TAG tiene una mayor prevalencia entre pacientes que padecen otras
enfermedades crónicas, especialmente aquellas que cursan con algún
tipo de dolor. Los gastos sanitarios asociados a esta patología en
Europa se sitúan aproximadamente sobre los 1,5 billones de dólares.
"En el tratamiento
de pacientes con TAG, el diagnóstico precoz y un tratamiento efectivo
son vitales porque si la ansiedad persiste, se incrementa el riesgo de
discapacidad y de desarrollo de enfermedades concomitantes",
advierte el Dr. Joseph Feczko, presidente de Desarrollo Global de Pfizer.
Las reacciones adversas
comunicadas con más frecuencia (mayor al 10%) fueron mareos y
somnolencia. Generalmente, las reacciones adversas fueron de intensidad
de leve a moderada.
En Europa, Lyrica® (pregabalina)
fue aprobado para el tratamiento del dolor neuropático periférico y
como tratamiento combinado de las crisis parciales. Lyrica® es un
neuromodulador que actúa disminuyendo la hiperexcitabilidad neuronal.
Desarrollado por Pfizer,
Lyrica® ha sido aprobado para el tratamiento de dolor neuropático
periférico, incluyendo dolor neuropático postherpético y diabético,
así como terapia combinada para epilepsia parcial en más de 60 países
fuera de Estados Unidos.
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