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Buenos Aires
(Argentina) |
6 de Julio de 2007 |
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Aprobado en los Estados
Unidos el el uso de pregabalina para tratar la fibromialgia. |
Pfizer anunció en los Estados Unidos
que
la Food and Drug Administration (FDA) de dicho país aprobó el uso de
pregabalina
para el manejo de la fibromialgia, una de las condiciones crónicas
dolorosas más comunes en dicho país. La autorización de esta droga,
que recibió status de “tratamiento prioritario” (“priority review”) a
fin
de agilizar el trámite, representa un gran avance para los seis millones
de personas que padecen esta enfermedad en los EE.UU., quienes hasta el
presente no disponían de ninguna opción terapéutica específica aprobado
por la FDA. “Este día es importante para las personas con fibromialgia, y representa
una oportunidad para ayudar a los médicos a manejar efectivamente esta
patología”,
declaró Don Goldenberg, M.D., co-director del panel de Guías para
la Fibromialgia de la American Pain Society, y profesor de medicina de
la Tufts University. "El hecho de disponer de una medicación aprobada
para
usar en esta afección, y los avances en la investigación, permitirán
mejorar
nuestra comprensión de esta problemática y su tratamiento”.
La fibromialgia se caracteriza por un dolor crónico difuso que no cede,
alteraciones del sueño, rigidez y fatiga. Los pacientes también
mencionan
olores semejantes al que produce la gripe, y zonas hipersensibles con
dolores
punzantes. El padecimiento puede afectar la capacidad laboral, y
aumenta los costos médicos y la discapacidad.
Acción en nervios dañados
Se cree que la fibromialgia se debe a cambios neurológicos respecto de
cómo los pacientes perciben el dolor, en especial una mayor sensibilidad
a los estímulos que normalmente no son dolorosos.
En los estudios clínicos, pregabalina demostró mejorías rápidas y
sostenidas
del dolor en comparación con placebo.
“Pfizer llevó adelante un robusto programa de desarrollo clínico para
evaluar la efectividad de pregabalina en el tratamiento de diversas
condiciones
en las que existen necesidades médicas insatisfechas”, declaró Joe Feczko, director médico de Pfizer en los EE.UU. “Los resultados se
ven ahora, cuando se demuestra el enorme valor que tendrá esta molécula
para los pacientes que sufren de fibromialgia”.
Acerca de pregabalina
Hasta el momento, la pregabalina se ha recetado a más de cinco millones
de pacientes en todo el mundo. |
