Pfizer anunció en los Estados Unidos que la Food and Drug Administration (FDA) de dicho país aprobó el uso de pregabalina para el manejo de la fibromialgia, una de las condiciones crónicas dolorosas más comunes en dicho país. La autorización de esta droga, que recibió status de “tratamiento prioritario” (“priority review”) a fin de agilizar el trámite, representa un gran avance para los seis millones de personas que padecen esta enfermedad en los EE.UU., quienes hasta el presente no disponían de ninguna opción terapéutica específica aprobado por la FDA.

“Este día es importante para las personas con fibromialgia, y representa una oportunidad para ayudar a los médicos a manejar efectivamente esta patología”, declaró Don Goldenberg, M.D., co-director del panel de Guías para la Fibromialgia de la American Pain Society, y profesor de medicina de la Tufts University. "El hecho de disponer de una medicación aprobada para usar en esta afección, y los avances en la investigación, permitirán mejorar nuestra comprensión de esta problemática y su tratamiento”.

La fibromialgia se caracteriza por un dolor crónico difuso que no cede, alteraciones del sueño, rigidez y fatiga. Los pacientes también mencionan olores semejantes al que produce la gripe, y zonas hipersensibles con dolores punzantes. El padecimiento puede afectar la capacidad laboral, y aumenta los costos médicos y la discapacidad.

Acción en nervios dañados

Se cree que la fibromialgia se debe a cambios neurológicos respecto de cómo los pacientes perciben el dolor, en especial una mayor sensibilidad a los estímulos que normalmente no son dolorosos.
En los estudios clínicos, pregabalina demostró mejorías rápidas y sostenidas del dolor en comparación con placebo.

“Pfizer llevó adelante un robusto programa de desarrollo clínico para evaluar la efectividad de pregabalina en el tratamiento de diversas condiciones en las que existen necesidades médicas insatisfechas”, declaró Joe Feczko, director médico de Pfizer en los EE.UU. “Los resultados se ven ahora, cuando se demuestra el enorme valor que tendrá esta molécula para los pacientes que sufren de fibromialgia”.

Acerca de pregabalina

Hasta el momento, la pregabalina se ha recetado a más de cinco millones de pacientes en todo el mundo.