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Madrid
(España) |
20 de Diciembre de 2006 |
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Digna Biotech y Ferrer
alcanzan un acuerdo de comercialización para una nueva prueba
diagnóstica que determina el riesgo trombótico. |
La compañía navarra
Digna Biotech acaba de anunciar la firma de un acuerdo con la empresa
farmacéutica Ferrer Internacional para comercializar una nueva prueba
diagnóstica basada en la determinación de anticuerpos frente al receptor
endotelial de la proteína C (ePCR) que establece el riesgo trombótico en
diversas patologías. Con
este acuerdo, Ferrer obtiene la licencia mundial y exclusiva para
comercializar el nuevo producto diagnóstico, y la capacidad para
negociar licencias con terceras partes. Además, Ferrer se compromete a
realizar el registro del nuevo producto ante las autoridades sanitarias,
y se responsabiliza de la producción y comercialización del mismo. Por
su parte, Digna Biotech recibirá royalties sobre las ventas conseguidas
y la financiación necesaria para desarrollar nuevas aplicaciones
diagnósticas para el producto. Como consecuencia de este acuerdo, Ferrer
obtiene una primera opción de licencia de todos los productos que Digna
Biotech está desarrollando en el campo diagnóstico.
El Dr. Pablo Ortiz, director general de Digna Biotech, ha manifestado su
satisfacción por este acuerdo ya que garantiza la comercialización de
esta nueva prueba diagnóstica con un socio sólido como es Ferrer
Internacional, y añadió “La existencia de una prueba diagnóstica que
nos ayude a seleccionar los pacientes con mayor riesgo trombótico es
clave para establecer las medidas preventivas oportunas que eviten las
altas tasas de morbilidad y mortalidad que ocasiona esta enfermedad”.
Se cree que esta nueva prueba diagnóstica basada en la determinación de
la concentración de anticuerpos anti-EPCR en suero y plasma podría salir
a la venta a finales del 2007 en varios países de Europa y en el 2008 en
EEUU. Los ingresos anuales previstos para Digna Biotech estarían por
encima del millón de € al año a partir del 2011. Este producto es el
primer producto desarrollado por la línea diagnóstica de Digna Biotech,
la cual se creó en Junio de este mismo año.
Acerca del Riesgo Trombótico
La trombosis es una enfermedad cardiovascular ocasionada por la
aparición de un trombo o coagulo de sangre que bloquea de forma total o
parcial el flujo sanguíneo. La enfermedad cardiovascular constituye la
tercera causa de muerte en los países desarrollados. Afecta alrededor
del 5% de la población mayor de 65 años y representa el 10% del total de
fallecidos. Entre los que sobreviven, más del 50% de las personas
afectadas quedan con secuelas.
Test de Diagnóstico ELISA Anti-ePCR
El sistema de la proteína C constituye uno de los principales mecanismos
de anticoagulación que existen en el ser humano. Para su activación, se
requiere el ensamblaje de cuatro proteínas como son la trombina, la
trombomodulina, la proteína C y el receptor endotelial de la proteína C
(ePRC). La presencia de ePCR multiplica por 9 la producción de la
proteína C activada, y la proteína C activada frena el proceso de la
coagulación.
Recientemente, el grupo
del Dr. Hermida y el Dr. Montes del CIMA de la Universidad de Navarra ha
demostrado la existencia de auto-anticuerpos anti-ePCR que bloquean el
efecto multiplicador de la activación del sistema de la proteína C y por
tanto, disminuyen su actividad anticoagulante. También ha demostrado que
la existencia de niveles elevados de anticuerpos anti-EPCR en el suero y
plasma de los pacientes se relacionaba con un aumento del riesgo de
padecer nuevos fenómenos trombóticos. A partir de la patente conseguida
por el CIMA, Digna Biotech ha desarrollado una nueva prueba diagnóstica
que mide los niveles de anticuerpos anti ePCR en pacientes con riesgo
trombótico para seleccionar aquellos que puedan tener un mayor riesgo de
presentar nuevos episodios.
De momento esta prueba diagnóstica puede ser de utilidad para el
seguimiento de los pacientes con trombosis venosa profunda, con lupus,
en mujeres jóvenes que han padecido un infarto de miocardio o que
presentan abortos de repetición. Se continúa investigando sobre otras
patologías donde el riesgo de trombosis es elevado como el accidente
cerebrovascular o ictus. En el futuro, su uso podría servir incluso para
evaluar la eficacia de los tratamientos anti-trombóticos. |
