|
Las Autoridades
Europeas aprueban el uso de Remicade (infliximab) para el tratamiento de
la artritis reumatoide temprana.
Kenilworth,EEUU,
Julio de 2004.
Las autoridades
sanitarias europeas acaban de anunciar la aprobación de Remicade (infliximab),
un anticuerpo monoclonal de la clase de fármacos denominados
biológicos, que actúa de modo específico y que se une
irreversiblemente al factor de necrosis tumoral alfa, para el
tratamiento en primera línea de la artritis reumatoide temprana.
Remicade, en terapia combinada con metrotexato, está indicado en la
reducción de signos y síntomas así como en la mejoría de la función
física en pacientes con artritis reumatoide grave, activa y progresiva
y que no hayan sido tratados previamente con metrotexato o cualquier
otro fármaco antirreumático modificador de la enfermedad.
Esta aprobación responde a un informe positivo cursado en abril por el
Comité de Productos Médicos para Uso Humano de Estados Unidos para la
Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos.
En opinión del Dr. Robert Spiegel, vice-presidente de Schering-Plough,
"esta aprobación supone un importante paso adelante para los
pacientes con artritis reumatoide, al haberse podido demostrar que el
tratamiento precoz con Remicade detiene la progresión de esta
enfermedad tan incapacitante. Un aspecto sumamente relevante -continúa
Spiegel- es que, además de la seguridad y eficacia en la prevención
del daño articular y del cartílago demostrada por Remicade en
pacientes con artritis reumatoide, en aquellos pacientes con daño óseo
ya establecido los marcadores de desgaste del hueso pueden mejorar con
el tratamiento con Remicade, lo que nos hace pensar que podemos
conseguir un grado importante de regresión de la enfermedad".
Estudio Aspire, la
evidencia
Es indudable que los
resultados del Estudio ASPIRE han sido finalmente los que han motivado,
tanto a las autoridades sanitarias de EEUU como de Europa, a dar el paso
para aprobar el uso de Remicade en el tratamiento de la artritis
reumatoide temprana.
Esta investigación internacional, llevada a cabo durante 54 semanas con
más de mil pacientes de Europa y Estados Unidos, ha sido la primera y
única que ha demostrado la superioridad del tratamiento combinado de
Remicade y metrotexato sobre el tratamiento con metrotexato en
monoterapia, en la prevención del deterioro y destrucción del
cartílago y la articulación, y en la reducción de la discapacidad de
los pacientes con artritis reumatoide.
|
