Las Autoridades Europeas aprueban el uso de Remicade (infliximab) para el tratamiento de la artritis reumatoide temprana.

Kenilworth,EEUU, Julio de 2004. 

Las autoridades sanitarias europeas acaban de anunciar la aprobación de Remicade (infliximab), un anticuerpo monoclonal de la clase de fármacos denominados biológicos, que actúa de modo específico y que se une irreversiblemente al factor de necrosis tumoral alfa, para el tratamiento en primera línea de la artritis reumatoide temprana.
Remicade, en terapia combinada con metrotexato, está indicado en la reducción de signos y síntomas así como en la mejoría de la función física en pacientes con artritis reumatoide grave, activa y progresiva y que no hayan sido tratados previamente con metrotexato o cualquier otro fármaco antirreumático modificador de la enfermedad.
Esta aprobación responde a un informe positivo cursado en abril por el Comité de Productos Médicos para Uso Humano de Estados Unidos para la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos.
En opinión del Dr. Robert Spiegel, vice-presidente de Schering-Plough, "esta aprobación supone un importante paso adelante para los pacientes con artritis reumatoide, al haberse podido demostrar que el tratamiento precoz con Remicade detiene la progresión de esta enfermedad tan incapacitante. Un aspecto sumamente relevante -continúa Spiegel- es que, además de la seguridad y eficacia en la prevención del daño articular y del cartílago demostrada por Remicade en pacientes con artritis reumatoide, en aquellos pacientes con daño óseo ya establecido los marcadores de desgaste del hueso pueden mejorar con el tratamiento con Remicade, lo que nos hace pensar que podemos conseguir un grado importante de regresión de la enfermedad".

Estudio Aspire, la evidencia

Es indudable que los resultados del Estudio ASPIRE han sido finalmente los que han motivado, tanto a las autoridades sanitarias de EEUU como de Europa, a dar el paso para aprobar el uso de Remicade en el tratamiento de la artritis reumatoide temprana.
Esta investigación internacional, llevada a cabo durante 54 semanas con más de mil pacientes de Europa y Estados Unidos, ha sido la primera y única que ha demostrado la superioridad del tratamiento combinado de Remicade y metrotexato sobre el tratamiento con metrotexato en monoterapia, en la prevención del deterioro y destrucción del cartílago y la articulación, y en la reducción de la discapacidad de los pacientes con artritis reumatoide.