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Remicade® aprobado
en la Unión Europea para el tratamiento de la artritis psoriásica.
18 de Octubre de
2004.
La Comisión Europea ha
anunciado la aprobación de Remicade (infliximab) en la Unión Europea
para el tratamiento de la artritis psoriásica activa, en combinación
con metrotexato, y progresiva en pacientes que no han respondido
adecuadamente a fármacos antirreumáticos modificadores de la
enfermedad (FAMEs).
La aprobación europea
supone la inmediata autorización de esta nueva indicación en España,
por lo que se ha procedido a cambiar la ficha técnica para incluir esta
indicación. Remicade es comercializado en España y Europa por Schering
Plough.
La artritis psoriásica
es una enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a las
articulaciones y la piel. La aprobación es fruto de una opinión
positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia
Europea del Medicamento emitido el pasado mes de julio.
"Esta aprobación
es un hito importante en el manejo de la artritis psoriásica ya que
estos pacientes cuenta ahora con una nueva opción de tratamiento que
permite abordar aspectos específicos de esta enfermedad tan difícil de
tratar" ha señalado el Dr. Robert Spiegel, Responsable Médico y
Vicepresidente de Schering Plough. "La nueva indicación demuestra
más aún la amplia utilidad de Remicade para mejorar la calidad de vida
de los pacientes que sufren diversos tipos de enfermedades
inflamatorias".
La aprobación europea de Remicade para el tratamiento de la artritis
psoriásica está basada en los datos del estudio IMPACT (Infliximab
Multinational Psoriatic Arthritis Controlled Trial), un estudio
aleatorio, doble ciego, controlado con placebo en el que participaron
104 pacientes con artritis psoriásica activa y cuyo tratamiento con al
menos un fármaco modificador de la enfermedad había fracasado. El
estudio se ha desarrollado en nuevo centros de Estados Unidos, Canadá y
Europa. Los resultados han demostrado la seguridad y eficacia de
Remicade en el tratamiento de esta enfermedad autoinmune.
Artritis Psoriásica
Se calcula que una de cada 50 personas sufre soriasis. De éstos, 1
de cada 14 aproximadamente desarrolla Artritis psoriásica. Aunque esta
patología puede desarrollarse a cualquier edad, el inicio se produce
normalmente en la madurez, afectando normalmente a adultos entre 30 y 50
años. Tanto los hombres como las mujeres pueden verse afectados en
igual proporción.
Los síntomas incluyen rigidez, dolor, hinchazón y rigidez de las
articulaciones y el tejido circundante. Se produce además reducción
del movimiento, rigidez matinal y cansancio.
Otros síntomas son la aparición de lesiones psoriásicas en la piel,
afectación de las uñas, incluyendo pequeñas marcas en forma de puntos
o desprendimiento de la uña.
REMICADE®
Remicade es un
anticuerpo monoclonal que se fija específicamente y de forma
irreversible al TNF-alfa que se ha demostrado que juega un importante
papel en la enfermedad de Crohn, la Artritis Reumatoide, la Espondilitis
Anquilosante y la Psoriasis, y podría ser también un factor relevante
en otras enfermedades inmunes mediadas por mecanismos inflamatorios.
Remicade se administra habitualmente cada ocho semanas en pacientes con
Artritis Reumatoide y enfermedad de Crohn, lo que supone que un paciente
tratado con infliximab podría recibir únicamente seis infusiones al
año. En la Unión Europa Remicade también está aprobado para el
tratamiento de la Espondilitis Anquilosante, un grave trastorno
inflamatorio que produce rigidez y posteriormente la fusión de la
espina dorsal.
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