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Madrid
(España) |
1
de Febrero de 2006 |
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Las autoridades
europeas emiten una opinión positiva sobre el uso de Remicade en
el tratamiento de la colitis ulcerosa. |
La Agencia Europea del
Medicamento acaba de emitir una opinión positiva sobre Remicade, cuyo
principio activo es infliximab, recomendando su aprobación para el
tratamiento de la colitis ulcerosa.
Esta recomendación se
centra en aquellos pacientes diagnosticados de colitis ulcerosa
moderada-severa que no hayan respondido adecuadamente a la terapia
convencional, bien por falta de eficacia, bien por falta de tolerancia.
Para los expertos, la
importancia de este anuncio reside en que, actualmente, no existe
ninguna terapia biológica aprobada en la Unión Europea para este tipo
de tratamiento, por lo que las opciones para los pacientes son bastante
limitadas.
Según fuentes de
Schering-Plough, compañía farmacéutica que comercializa Remicade,
esta opinión positiva constituye un primer paso hacia la aprobación
definitiva de la Comisión Europea, que tendrá validez en los 25
estados miembro de la UE, además de en Islandia y Noruega.
Las evidencias
La opinión positiva de la Agencia Europea del Medicamento se ha
basado en el análisis de los resultados de los Estudios ACT 1 y ACT 2,
en los que fueron incluidos más de 700 pacientes y, según los cuales,
un porcentaje muy significativo de pacientes evidenció un alto grado de
respuesta y remisión clínica, así como una mejora muy importante del
daño de la mucosa. Paralelamente, estas investigaciones demostraron que
el tratamiento con Remicade ofrecía una notable reducción del número
de ingresos hospitalarios.
Concretamente, cerca de un 70% de los pacientes tratados con Remicade
obtuvieron una respuesta clínica positiva a la octava semana del
tratamiento frente al grupo tratado con placebo, cuya respuesta se
situó cercana al 30%.
Ante estos datos, el
Dr. William J. Sandborn, del Centro Médico Mayo, EEUU, y principal
investigador de los Estudios ACT 1 y ACT 2, asegura que "muchos
de los pacientes tratados con Remicade no sólo experimentan una
reducción de los síntomas clásicos asociados a la enfermedad, sino
que también consiguen la remisión de su colitis y la cura de la mucosa
, unos avances -explica el experto- que apoyan la necesidad de
considerar este tipo de terapia como el tratamiento estándar para los
pacientes que sufren colitis ulcerosa".
La enfermedad
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria crónica que
afecta al intestino y que es padecida por más de 700.000 personas en la
UE y cerca de 50.000 en España.
Se caracteriza por la inflamación y ulceración de la mucosa del colon,
o del tejido interno, produciendo hemorragias, diarrea y dolor abdominal
frecuente.
Cerca del 30% de los pacientes se someten a tratamiento quirúrgico
basado en una colectomía, es decir, la extirpación del colon
Remicade
Remicade es una anticuerpo monoclonal que actúa específicamente
sobre el factor alfa de necrosis tumoral, el cual ha demostrado estar
implicado en el desarrollo de la enfermedad de Crohn y la colitis
ulcerosa; artritis reumatoide; espondilitis anquilosante y psoriasis
artrítica.
Remicade es un fármaco único entre las terapias biológicas anti-TNF
disponibles en la actualidad, y el único agente que ha recibido la
aprobación para su uso en en el tratamiento de la artritis reumatoide,
Enfermedad de Crohn y Psoriasis artrítica en EEUU, UE y Japón.
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