Madrid (España)

9 de Octubre de 2007

El stent liberador de sirolimus CYPHER® muestra una reducción sustancial del riesgo de infarto de miocardio y de la reintervención.

El análisis de los estudios más recientes (años 2006 y 2007) y relevantes sobre intervencionismo coronario percutáneo (PCI, por sus siglas en inglés) evidencia que el stent coronario liberador de sirolimus, CYPHER®, es clínicamente superior en cuanto a eficacia y seguridad frente al stent de malla metálica (BMS) y al stent liberador de paclitaxel (PES), Taxus®. Las principales conclusiones de este análisis han sido presentadas en Madrid en el marco de una reunión con más de cien expertos nacionales e internacionales en cardiología intervencionista.

La Cardiología Intervencionista ha experimentado una gran evolución en los últimos años. Uno de los estandartes de esta evolución ha sido la realización de intervencionismo coronario percutáneo en pacientes con lesiones coronarias cada vez más complejas. En los últimos meses se ha disparado el debate entorno al uso más adecuado de los stents liberadores de fármaco (DES), respecto tanto a los tipos de lesión como a las indicaciones clínicas. Esta reunión de expertos sobre cardiología intervencionista, ha permitido revisar las comunicaciones más recientes e interesantes, a la vez que ha permitido establecer un foro de discusión sobre las experiencias de expertos mundiales en el campo de la cardiología intervencionista.

La celebración de esta reunión viene precedida por el eco del reciente Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología que ha tenido lugar en Austria del 1 al 5 de Septiembre. Uno de los estudios presentados, el meta-análisis llevado a cabo por Fundación Nacional de Ciencias Suiza, compara la seguridad y eficacia de los stents fármacoactivos (DES) (Stent CYPHER® y Stent Taxus®) con los stent metálicos (BMS) en una población de pacientes extensa con el objetivo de incrementar la habilidad para detectar y comprender los acontecimientos de frecuencia baja, tales como muerte y la trombosis de stent (ST) .

Este meta-análisis, publicado en el mes de septiembre en la revista médica The Lancet, es el mayor realizado dentro de su clase y constituye un compendio de 38 ensayos clínicos y ha incluido más de 18.000 pacientes con un seguimiento durante más de cuatro años. Los resultados del meta-análisis evidencian que el riesgo de mortalidad asociada a los DES y a los BMS es similarmente bajo. El análisis muestra también una reducción sustancial del riesgo de infarto de miocardio y de la reintervención con el Stent CYPHER® cuando se compara con los stents metálicos y el Stent Taxus®, y por otro lado, muestra que no hay diferencias significativas en las tasas de trombosis de stent entre el Stent CYPHER® y los stents de malla metálica.

En opinión del Prof. Stephan Windecker, M.D., de la Universidad de Berna en Suiza y uno de los autores del estudio, “Esta serie de datos clínicos indica que la mortalidad asociada con los stent fármacoactivos y con los de malla metálica es comparable. Las preocupaciones recientes sobre un aumento de mortalidad asociado con los stents fármacoactivos no están respaldadas por este análisis que evalúa resultados en el largo plazo”.

En definitiva, el corpus de estudios revisados durante el encuentro de Madrid, organizado por el Instituto Vascular y Cardiológico de Cordis, ha permitido hacer una revisión global del intervencionismo coronario percutáneo, posibilitando entre los asistentes exponer los hallazgos de su actividad científica y la relevancia para su práctica clínica diaria.

La enfermedad coronaria es la forma más habitual de las enfermedades cardíacas en Europa y en los Estados Unidos. En la enfermedad coronaria se experimenta el estrechamiento o bloqueo de una o varias arterias coronarias, lo que se denomina estenosis. El estrechamiento de las arterias es debido a la acumulación de una sustancia cerosa, llamada placa, en la pared interna de los vasos. El proceso gradual de acumulación de grasa en la pared interior de las arterias se llama aterosclerosis. Si este proceso continúa, se empiezan a padecer síntomas como por ejemplo: dolor torácico, respiración entrecortada, entumecimiento en los brazos y en los hombros. La enfermedad coronaria puede incluso provocar un ataque al corazón o un infarto de miocardio.

Acerca del Stent CYPHER®
El stent CYPHER® ha sido elegido por cardiólogos de todo el mundo para tratar aproximadamente a tres millones de pacientes con enfermedad en las arterias coronarias. La seguridad y eficacia del dispositivo está avalada por un programa de estudios clínicos sólido que incluye más de 70 estudios, además de numerosos estudios clínicos independientes, que examinan el rendimiento del stent CYPHER® en una amplia gama de pacientes.

Desarrollado y fabricado por Cordis Corporation, el stent CYPHER® está actualmente disponible en más de 80 países y posee la experiencia clínica más extensa, así como el seguimiento clínico a más largo plazo que cualquier otro stent liberador de fármaco. El stent coronario liberador de sirolimus, CYPHER SELECTTM, stent liberador de fármaco de la siguiente generación, se lanzó en Europa, Extremo Oriente, Hispanoamérica y Canadá en 2003. El Stent Plus CYPHER SELECTTM, la tercera versión del stent coronario liberador de sirolimus, recibió en 2006 la autorización comercial en la Unión Europea y está disponible actualmente en muchos mercados fuera de Estados Unidos.
Para una información más completa sobre las indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones, consultar las Instrucciones de Uso disponibles en www.cypherstent.com.

Acerca de Cordis Corporation
Cordis Corporation, una compañía de Johnson & Johnson, es líder mundial en el desarrollo y fabricación de tecnología para intervención vascular. A través de la investigación, el desarrollo y la innovación de la compañía, Cordis colabora con cardiólogos intervencionistas de todo el mundo para tratar a los millones de pacientes que sufren de enfermedades vasculares. Para más información sobre Cordis Corporation puede consultar www.cordis.com.