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Madrid, España.

28 de Junio de 2005

Madrid acoge tres reuniones sobre el uso adecuado de los inhibidores de fusión en el tratamiento del VIH.

Estos días tienen lugar en Madrid tres encuentros con médicos locales para debatir el uso adecuado de los inhibidores de fusión, una nueva familia de tratamientos para el VIH, cuyo primer y único representante en el mercado es Fuzeon. Las reuniones han tenido lugar los días 23, 27 y 28 de junio y han sido moderadas por el Dr. Juan González del Hospital de la Paz; el Dr. Federico Pulido, médico adjunto de la unidad VIH del Hospital 12 de Octubre, y el Dr. Santiago Moreno, del Hospital Ramón y Cajal.

El objetivo de estas reuniones y de otras 21, que se celebrarán en diversos puntos de España durante seis meses, es el de elaborar un documento consenso a nivel nacional que recoja las opiniones de especialistas en enfermedades infecciosas de cada zona sobre los puntos clave para el uso adecuado de los inhibidores de fusión. El proyecto está coordinado por el Dr. Pompeyo Viciana, del Hospital Virgen del Rocio (Sevilla); Dr. Esteban Ribera, del Hospital General del Valle de Hebrón de Barcelona y el Dr. Santiago Moreno, del Hospital Ramón y Cajal de Madrid.

La visión de los médicos sobre el papel de los inhibidores de fusión es heterogénea como demuestra la diversidad de criterios empleados para su utilización. Además, el papel de Fuzeon para el tratamiento de la infección por el VIH trasciende los escenarios donde ha sido demostrada su eficacia: el rescate en pacientes multitratados con mala situación clínico-inmunológica. La falta de evidencia sobre eficacia en otros escenarios, donde incluso puede ser mucho mayor, requiere de un consenso que ayude al uso de Fuzeon con la mayor eficiencia posible”, sostiene el Dr. Juan González. De este modo 250 médicos de toda España colaborarán en la elaboración de un documento consenso. “El documento permitirá plasmar la experiencia adquirida en algo utilizable a la hora de considerar el tratamiento en nuevos pacientes. Permitirá disponer de más información basada en la práctica, en la vida real, para poder aplicarla en el futuro”, afirma el Dr. Federico Pulido.

Inhibidores de fusión

Los inhibidores de fusión, que ahora cumplen un año de presencia en el mercado, se caracterizan por impedir que el virus entre en la célula. Este mecanismo de acción, totalmente novedoso (hasta ahora los medicamentos frenaban la replicación del virus una vez que ha infectado la célula) ayuda a dar respuesta al problema de las resistencias a los fármacos antirretrovirales actuales.

Según explica el Dr. Santiago Moreno: “Hay un aspecto exclusivo de Fuzeon: el hecho de que el mecanismo de acción del fármaco sea extracelular, impidiendo la entrada del virus en la propia célula. Esto ocasiona que no exista toxicidad sistémica del fármaco y que sus interacciones con fármacos de actuación intracelular sean mínimas o inexistentes. Otro aspecto también relevante es la ausencia de resistencias cruzadas con ningún fármaco previamente comercializado, determinando que cualquier paciente es potencial candidato a recibirlo”.

Fuzeon, el primer representante de la familia de los inhibidores de fusión

Fuzeon (enfuvirtida o T-20) –desarrollado por Roche y Trimeris- es el primer representante de esta nueva familia de los inhibidores de fusión. Desde la aparición de los inhibidores de la proteasa en 1996 no ha aparecido ninguna nueva familia de medicamentos para el VIH.

Fuzeon supone una esperanza de vida para los pacientes a los que ya no les resultan eficaces los tratamientos actuales. Los últimos datos presentados sobre este medicamento confirman la eficacia y seguridad de este medicamento a lo largo de dos años de tratamiento. En palabras del Dr. Federico Pulido: “Los pacientes que han tenido acceso a Fuzeon han sido pacientes con pocas expectativas de tratamiento, por lo que ha supuesto una ventaja real para ellos desde el punto de vista de la supervivencia”.

Un nuevo análisis de los estudios TORO (Poster H-583) mostró que los pacientes que habían recibido algún tratamiento previo y que habían logrado unas buenas respuestas virológicas e inmunológicas después de 12 semanas de tratamiento con Fuzeon tenían una gran probabilidad de mantener y mejorar estas respuestas a lo largo de 24, 48 y 96 semanas. Un 79% de pacientes con tratamiento basado en Fuzeon que lograron una importante reducción en sus niveles de carga viral (mayor de 1.0 log10) a las 12 semanas de terapia, mantuvieron esta respuesta a los 2 años.

La importancia de la calidad de vida

Otro de los beneficios más importantes de este medicamento es la incidencia en los efectos secundarios sistémicos. Fuzeon proporciona a los pacientes mejor calidad de vida ya que, además de controlar el virus, como actúa antes de que el VIH entre en la célula, no tiene los efectos secundarios del resto de fármacos que actúan dentro de la célula. Por esta razón Fuzeon es bien tolerado y estudios preliminares parecen demostrar que no presenta diarreas, lipodistrofias, etc.

Como afirma el Dr. Santiago Moreno: “Para muchos pacientes Fuzeon ha supuesto alcanzar por primera vez los objetivos del tratamiento antirretroviral. Esto por sí solo supone un impacto extraordinario en el estado emocional. Pero incluso cuando no se logra el objetivo máximo (suprimir por completo la replicación viral) se obtienen mejorías inmunológicas y virológicas que repercuten enormemente en la calidad de vida (aumento de peso, disminución de diarrea y otros síntomas,..) y secundariamente en el estado emocional del paciente.”.

Roche en la lucha contra el VIH/sida

Roche ocupa un puesto de primera línea en los esfuerzos para combatir la infección por VIH-SIDA. Desde hace casi 20 años, los innovadores productos y servicios de Roche se centran en las necesidades de prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad, consiguiendo de este modo aumentar el bienestar y la calidad de vida de las personas con VIH. Saquinavir fue el primer inhibidor de la proteasa, introducido por Roche por primera vez en 1995, en Estados Unidos.

Roche es un miembro activo de la Accelerating Access Initiative, cuyo fin consiste en facilitar el acceso al tratamiento del VIH/sida en el África subsahariana y, en general, los países menos desarrollados del mundo.

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