El tratamiento con Rituximab y quimioterapia prolonga la supervivencia de los pacientes con linfoma folicular.

Sevilla (España), 1 de Febrero de 2005. 

Más de 350 expertos de oncología y hematología se reunirán en Sevilla durante los días 28 y 29 de enero para analizar las conclusiones más importantes del último congreso anual de la Sociedad Americana de Hematología. En este encuentro, que está organizado por Roche, se destacará especialmente el estudio del profesor Herold y colaboradores, del grupo GLSG (grupo alemán para el estudio de los linfomas) que ofrece, por primera vez, datos de mejoría de la supervivencia, con MabThera (Rituximab) asociado con quimioterapia, en pacientes con linfoma no Hodgkin folicular.

Esto supone el primer gran avance, en términos de "curación" para estos pacientes, ya que el linfoma no Hodgkin folicular es una patología para la que, hasta ahora, no existía curación, sino sólo combinaciones de tratamientos que prolongaban la duración del tiempo hasta la recaída del paciente.

"El estudio presentado por Herold confirma la ventaja de la combinación de Rituximab con quimioterapia, no sólo sobre la proporción de respuestas sino también sobre la progresión de la enfermedad. El hallazgo más importante, que demuestra este estudio, es sobre la supervivencia global en pacientes con linfoma folicular. En consecuencia, la inmunoquimioterapia con Rituximab se consolida así como la mejor opción terapéutica en el tratamiento de primera línea del linfoma folicular", ha señalado el Dr. Canales, médico adjunto de Hematología del Hospital Universitario La Paz.

Para el profesor Garcia Conde, jefe del Servicio de Hematooncología del Hospital Clínico Universitario de Valencia, "la eficacia de Mabthera (Rituximab) en el tratamiento de los LNH es notable y amplia en sus indicaciones. Es un anticuerpo que se combina y potencia la acción de la quimioterapia convencional. Es una indicación definida en su utilización, que se combina con quimioterapia en primera línea en los linfomas foliculares, linfomas de células del manto, linfomas difusos de células grandes B y leucemia linfática crónica. También ha mostrado eficacia en las recaídas de estas formas de LNH y en su asociación al trasplante autólogo. En cuanto al tratamiento de mantenimiento con este fármaco se ha mostrado eficaz en diversos estudios de Linfomas foliculares".

Estudio del Dr. Herold y cols.
El estudio del profesor Herold y sus colaboradores fue presentado en el último congreso de la Sociedad Americana de Hematología y muestra datos decisivos en la supervivencia de pacientes con linfoma no Hodgkin indolente. Se trata de un estudio abierto, prospectivo, en 358 pacientes con linfoma indolente avanzado, sin tratamiento previo, aleatorizados a recibir Rituximab-MCP o solo MCP, para comparar la eficacia y toxicidad de ambos regímenes. Ambos tratamientos fueron bien tolerados (con baja incidencia de efectos adversos graves), pero los resultados en el grupo tratado con R-MCP fueron significativamente (p<0,0001) mejores que los del grupo tratado solo con MCP, en cuanto a: tasas de respuestas globales (RG) y completas (RC) (RG: 85,5% vs 65,5% y RC: 42% vs. 20%); y supervivencia libre de eventos a los 2 años de seguimiento (69% vs 44%). Estas diferencias fueron aún más importantes en los 201 pacientes con linfoma folicular (RG: 92,4% vs. 75%,; RC: 49,5% vs. 25%; SLE a 2 años: 83% vs 43%).

Asimismo el Dr Herold durante la presentación oral de este estudio, en la última edición del congreso de la American Society of Hematology, destacó los favorables resultados obtenidos sobre la supervivencia global, en los pacientes tratados con R-MCP, al ser ésta la primera vez que se obtienen resultados parecidos, en este tipo de pacientes.

Este estudio, junto con otros publicados previamente, confirma la ventaja de añadir MabThera (Rituximab) a diferentes regímenes quimioterápicos, tanto en la respuesta, como en la progresión de la enfermedad y demuestra, por primera vez, mayor supervivencia global en los pacientes con linfoma folicular, lo que supone un avance en términos de curación de estos pacientes.

En definitiva, este estudio es un paso más en la consolidación del régimen MabThera (Rituximab)-quimioterapia, como la mejor opción terapéutica en el tratamiento de primera línea del linfoma folicular.

Linfoma no Hodgkin (LNH)
Los linfomas no Hodgkin son el cáncer más común del sistema linfático, que afecta a los linfocitos (tipo de glóbulos blancos) y produce frecuentemente un crecimiento no doloroso de los ganglios linfáticos periféricos, aunque también puede afectar a otros órganos. Este tipo de linfomas suele afectar a personas entre los 45 y 60 años.

Los LNH se clasifican en: agresivos, que se multiplican de forma más rápida e indolentes, que se reproducen más lentamente, lo que hace que su diagnóstico sea más difícil. Entre estos últimos los más frecuentes son los linfomas foliculares, que suponen un 45% de los LNH.

Cada año se diagnostican más casos de LNH y se estima que hay un incremento entre el 3-7% anual. Los expertos prevén que en un futuro este tipo de linfomas se convierta en la 3ª causa de muerte por cáncer en el mundo, después del cáncer de pulmón y del melanoma.

MabThera
MabThera es la primera terapia de anticuerpos monoclonales patentada en el mundo, para tratar una forma de cáncer del sistema linfático, el linfoma no Hodgkin (LNH). MabThera (Rituximab) es un anticuerpo monoclonal terapéutico que se une a una proteína específica, el antígeno CD20, en la superficie de los linfocitos B normales y malignos. Tras la unión, se movilizan las defensas naturales del organismo para aniquilar las células B marcadas. Dado que las células madre progenitoras de los linfocitos B de la médula ósea no tienen antígeno CD20, los linfocitos B sanos pueden regenerarse después del tratamiento y alcanzar concentraciones normales en el espacio de algunos meses.

MabThera estuvo indicado inicialmente como tratamiento monoterápico en los LNH indolentes recurrentes o refractarios. En marzo de 2002 fue aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de los LNH agresivos en asociación con CHOP. En agosto de 2004, MabThera recibió la autorización europea como tratamiento de primera línea de los LNH foliculares en asociación con quimioterapia. MabThera se comercializa en Estados Unidos, Japón y Canadá con el nombre de Rituxan. Hasta la fecha, más de 370.000 pacientes de todo el mundo han sido tratados con MabThera.

Roche Oncología
En el curso de los últimos años, Roche se ha convertido en el líder mundial en oncología, tanto en tratamientos como en productos de apoyo y diagnóstico. Su línea oncológica comprende cinco productos sin precedentes, que mejoran la supervivencia en varias de las principales indicaciones. Xeloda y Herceptin esdtán indicados para el cáncer de mama avanzado, MabThera para los linfomas no Hodgkin, Avastín para el carcinoma colorrectal y Tarceva para el carcinoma pulmonar no microcítico y el carcinoma de páncreas.

Además de sus medicamentos, Roche está desarrollando nuevas pruebas diagnósticas, que tendrán un impacto significativo en la oncoterapia del futuro. Asimismo, la compañía tiene cuatro centros de investigación (Alemania, Japón y dos en Estados Unidos) y cinco de desarrollo (Reino Unido, Australia, Suiza y dos en Estados Unidos).