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Buenos Aires
(Argentina) |
22 de Agosto de 2007 |
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Un estudio demuestra que
saquinavir no altera el nivel de los lípidos en sangre de los
pacientes. |
Los notables resultados de un estudio clínico
internacional demuestran que los pacientes infectados con HIV que
inician un tratamiento con el inhibidor de la proteasa saquinavir
(nombre comercial Fortovase 500®) en combinación con ritonavir logran
una eficacia similar, a la obtenida por aquéllos tratados con
lopinavir/r, en términos de supresión viral e incremento de las células
del sistema inmunológico (linfocitos CD4+), siendo a la vez menos
propensos a desarrollar niveles lipídicos elevados (colesterol,
triglicéridos, etc)1,2. Estos resultados, que provienen del
estudio GEMINI, se presentaron en la IV Conferencia de la Sociedad
Internacional de SIDA (Sydney).
Actualmente las pautas de tratamiento para la terapia antirretroviral de
alta eficacia incluyen un inhibidor de la proteasa potenciado como
opción de tratamiento de primera línea para pacientes infectados con HIV
3, 4. Sin embargo, los regímenes basados en inhibidores de la
proteasa pueden estar asociados a diversos grados de anomalías en los
lípidos, que a largo plazo pueden incrementar el riesgo de enfermedad
cerebrovascular y cardiovascular 5.
Dado que la expectativa de vida de las personas con HIV está aumentando
gracias a los importantes avances en materia de tratamientos, es de
especial importancia establecer regímenes que minimicen los efectos
adversos relacionados con el nivel de los lípidos en sangre, para
reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular.
“Los resultados completos del estudio GEMINI hasta el momento
consolidan el uso de saquinavir combinado con ritonavir como una de las
opciones preferidas para tratamiento de primera línea en pacientes
infectados con HIV”, dijo el doctor Francois Raffi del Hospital
Universitario de Nantes, Francia, uno de los investigadores que
lideraron este estudio. “Más allá de la potencia, necesitamos ser
capaces de ofrecer opciones más seguras para el tratamiento combinado de
pacientes con HIV y establecer un régimen basado en inhibidores de la
proteasa que esté asociado a un menor riesgo de alteraciones lipídicas.
Esto podría tener un impacto real en el manejo del HIV, en especial en
pacientes con un alto riesgo cardiovascular”.
Sobre el estudio GEMINI
El estudio GEMINI es un estudio Fase III b, aleatorizado, multicéntrico
y abierto de 48 semanas de tratamiento, diseñado para evaluar la
eficacia y seguridad de saquinavir combinado con ritonavir versus
lopinavir/r.
Estos tratamientos son administrados a adultos sin tratamiento previo,
en la dosis aprobada de dos tomas diarias, en combinación con dos
inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa reversa (NRTIs,
emtricitabina/tenofovir Truvada), una vez al día. En el estudio GEMINI
se inscribieron 337 pacientes de Canadá, Francia, Puerto Rico, Tailandia
y Estados Unidos. El criterio de valoración primario del estudio es el
número de pacientes con carga viral de ARN de HIV-1 de <50 copias m/L a
la semana 48.
Sobre saquinavir
Inicialmente aprobado por la FDA en 1995, saquinavir fue el primer
inhibidor de proteasa en el mercado. Su lanzamiento constituyó un avance
muy importante en el tratamiento del HIV/SIDA. En diciembre de 2003, la
FDA lo aprobó para su uso en regímenes reforzados con ritonavir (1000 mg
de saquinavir/100 mg de ritonavir dos veces al día). La co-administración
de saquinavir con ritonavir aumenta la concentración sanguínea del
fármaco activo (refuerzo) y simplifica la dosificación.
Saquinavir en su formulación de 500 mg recibió la aprobación de la FDA
en Noviembre de 2004, y la de la Comisión Europea en Mayo de 2005. La
nueva fórmula simplifica el régimen de dosificación al reducir a menos
de la mitad el número diario de pastillas: de cinco comprimidos dos
veces al día a dos comprimidos dos veces al día.
Saquinavir provee un control sólido y probado del HIV. Los datos del
estudio clínico Staccato muestran reducciones en el ARN viral en los
pacientes durante las primeras 24 semanas de tratamiento, que son las
mejores obtenidas para un grupo grande de pacientes tratados con HAART.
Cerca de 96% de los pacientes lograron una reducción de su carga viral
por debajo de las 400 copias m/L de ARN de HIV y 89% alcanzó niveles no
detectables del virus (menos de 50 copias m/L). A lo largo de las 24
semanas de la fase de inducción del estudio, estas reducciones en la
carga viral de los pacientes estuvieron acompañadas de un incremento
medio de células CD4 de 109 células/mm)
Roche en el mundo
Roche, con sede central en Basilea (Suiza), es uno de los grupos líderes
en el sector salud a nivel mundial, con fuerte orientación a la
investigación. Como la mayor compañía biotecnológica del mundo enfocada
a la innovación en productos y servicios para la detección precoz, la
prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, Roche
contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de
vida de las personas.
Roche es líder mundial en las áreas de oncología, virología, trasplante
y diagnóstico, además actúa en otras importantes áreas terapéuticas como
enfermedades auto inmunes, inflamatorias, metabólicas y del sistema
nervioso central. El Grupo emplea a 75.000 personas en 150 países y
mantiene numerosos acuerdos de cooperación en materia de investigación y
desarrollo así como alianzas estratégicas con socios entre las que se
cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech (EE.UU.) y Chugai
(Japón). Para más información sobre el Grupo Roche, www.roche.com
Roche en Argentina
Presente desde 1930, Roche emplea alrededor de 400 personas en el país.
En los últimos años, el lanzamiento de productos innovadores posicionó a
Roche como la primera compañía farmacéutica de investigación y
desarrollo en el país. Líder en innovación y una de las empresas que
mayor inversión realizan en el rubro de salud en Argentina, el Grupo
Roche destina más del 20% del volumen de ventas a la investigación y
desarrollo de nuevos productos.
Referencias
1. Raffi F, Ward D, Ruxrungtham K, Brunetta J, Schutz M. Saquinavir/r (SQV/r)
BID vs lopinavir/r (LPV/r) BID plus emtricitabine/tenofovir (FTC/TDF) QD
as initial therapy in HIV-1 infected patients: the GEMINI Study 24-week
interim analysis. Presentado en la 4th IAS Conference on HIV
Pathogenesis, Treatment and Prevention, 22–25 July 2007, Sydney,
Australia. Abstract WEPEB027.
2. Walmsley S, Bredeek U, AHIVingsanon A, Slim J, Guittari C. Evaluation
of the impact of highly active antiretroviral therapy (HAART) on lipid
profiles – data from the 24-week interim analysis of the Gemini Study:
saquinavir/r (SQV/r) BID vs lopinavir/r (LPV/r) BID plus emtricitabine/tenofovir
(FTC/TDF) QD in ARV-naïve HIV-1-infected patients. Presentado en la
Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention, 22–25 July
2007, Sydney, Australia.
3 Hammer SM, Saag MS, Schechteret M, et al. JAMA 2006; 296:827–843
4. The EACS Executive Committee 2005. Available at http://www.eacs.ws/guide/m_guides.htm
(consultado el 27 de Junio de 2007).
5. Koppel K, Bratt G, Eriksson M, Sandström E. Int J STD AIDS.
2000;11:451–455.
6. National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel. Available
at http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/index.htm (consultado
el 27 de Junio de 2007). |
