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Barcelona
(España) |
26 de Abril de 2007 |
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Un estudio clínico confirma
que Sativex® consigue mejoras en la espasticidad en
pacientes con esclerosis múltiple. |
Sativex® (tetrahydrocannabinol -THC- y cannabidiol -CBD-)
ha
demostrado reducir significativamente la espasticidad en pacientes con
esclerosis múltiple
refractarios a sus tratamientos. Los datos clínicos de Sativex®, un
modulador del sistema
endocanabinoide formulado como un spray de aplicación en la mucosa oral,
acaban de ser
publicados en el European Journal of Neurology del mes de marzo1.
Características del estudio
Este ensayo clínico aleatorio, doble-ciego, ha demostrado que un 40% de
los pacientes tratados
con Sativex® ha conseguido mejorar un 30% o más su espasticidad inicial
(p<0.05 vs. placebo)
y, además, ha demostrado una eficacia media estadísticamente
significativa vs. placebo en la
reducción de la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple refractarios a sus
tratamientos (p<0.05)1.
La profesora Christine Collin, del Royal Berkshire and Battle NHS Trust
Hospital, Reading, UK,
ha coordinado este ensayo clínico y señala que “la espasticidad puede
ser muy debilitante y
difícil de tratar. Nuestros resultados ofrecen una evidencia alentadora
sobre la efectividad de
Sativex® en la reducción de la espasticidad en algunos pacientes
refractarios con esclerosis múltiple que no
habían obtenido mejoría suficiente con las medicaciones disponibles
hasta ahora”.
El estudio, que tuvo una duración de seis semanas, incluyó 189 pacientes
afectados de esclerosis múltiple,
todos ellos de larga evolución y con niveles significativos de
espasticidad y que no lograban una
mejoría adecuada con sus medicaciones antiespásticas. Estos pacientes
mantuvieron su
tratamiento antiespástico previo durante el ensayo clínico1.
En España, entre 30.000 y 40.000 personas han sido diagnosticadas de
esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple es una enfermedad del sistema nervioso central (SNC) en el que se
diferencian dos
partes principales: cerebro y médula espinal. Envolviendo y protegiendo
las fibras nerviosas del
SNC hay un material compuesto por proteínas y grasas llamado mielina que
facilita la
conducción de los impulsos eléctricos entre las fibras nerviosas.
Sobre la espasticidad
La espasticidad es uno de los síntomas más comunes en la esclerosis
múltiple, con una
incidencia del 84% de
personas afectadas1. Este síntoma puede impactar muy negativamente en la
calidad de vida de
los pacientes, afectando actividades tan cotidianas como andar o
sentarse. Se trata de uno de
los síntomas de esclerosis múltiple más difíciles de tratar1.
La espasticidad está provocada por la contracción incorrecta de uno o
más músculos, causando
espasmos o rigidez. Los espasmos son contracciones musculares
incontroladas que pueden ser
dolorosas. Puede provocar problemas especialmente por la noche, causando
interrupciones del
sueño. Los miembros pueden dispararse o doblarse y los espasmos graves
pueden incluso
provocar arqueos en la espalda que les tire de la cama o la silla.
La rigidez en los miembros es bastante común y puede dificultar la
realización de actividades
normales, particularmente, movimientos finos de la mano o los dedos. Si
los músculos afectados
son los de las piernas, puede resultar difícil andar. La espasticidad
también puede cursar con
dolor. Los tratamientos actuales son sólo parcialmente efectivos.
Sobre Sativex®
Sativex® es un modulador del sistema endocanabinoide formulado como un
spray de aplicación
en la mucosa oral (boca). Cada pulsación del spray de Sativex®
administra una dosis fija de
2.7mg de tetrahidrocannabinol y 2.5mg de cannabidiol, los principales
cannabinoides exógenos
activos. Esta formulación permite una dosificación flexible, adecuada a
la naturaleza variable de
la espasticidad, según cada paciente, y de la propia esclerosis múltiple.
Sativex® ha sido desarrollado por GW Pharmaceuticals, plc., una empresa
con sede en el Reino
Unido. Sativex® está aprobado como fármaco de prescripción en Canadá
para el alivio
sintomático de dolor neuropático en adultos con esclerosis múltiple y está actualmente en
proceso de revisión
para la aprobación regulatoria en Reino Unido, España, Holanda y
Dinamarca para el alivio
sintomático de la espasticidad en esclerosis múltiple.
Sobre GW Pharmaceuticals plc
GW Pharmaceuticals plc tiene licencia de la UK Home Office para realizar
investigaciones
farmacéuticas y programas para desarrollar medicamentos de prescripción,
no fumables,
basados en cannabis. Las acciones de GW se cotizan en el AiM, un Mercado
del London Stock
Exchange.
Almirall y GW Pharmaceuticals anunciaron en diciembre de 2005 la firma
de un acuerdo
exclusivo para el desarrollo y la comercialización de Sativex® en Europa
(a excepción del Reino
Unido).
Sobre Almirall
Almirall es una compañía farmacéutica española que investiga, desarrolla
y comercializa
fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la
salud y la calidad de vida de
las personas.
Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de
investigación están relacionadas
con el tratamiento del asma, EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva
Crónica), psoriasis,
artritis reumatoide y esclerosis múltiple.
Actualmente, Almirall está presente en alrededor de 100 países, con
presencia directa en Europa
y América Latina a través de filiales en Alemania, Bélgica, Francia,
Italia, Portugal y México.
Referencias
1 Collin C et al. Randomised controlled trial of cannabis based medicine
in spasticity caused by Multiple Sclerosis. European Journal of
Neurology, March 07 |
