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Munich
(Alemania) |
24
de Marzo de 2006 |
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Sentencia contra compañías de
fármacos genéricos en Alemania. |
Astellas Pharma GmbH,
la filial alemana de Astellas Pharma Inc., Tokio, distribuye el producto
Omnic Ocas(R) 0,4 mg. en comprimidos (hidrocloruro de tamsulosina) en
Alemania para el tratamiento de los síntomas funcionales de la
hiperplasia prostática benigna. Astellas Pharma Inc. es propietaria de
una patente europea relativa a la formulación de cápsula modificada de
hidrocloruro de tamsulosina.
Desde principios de
febrero de 2006, las compañías Hexal AG, Merck-Dura GmbH, Sandoz
Pharmaceuticals GmbH y Stada Pharm GmbH han estado presentes en el
mercado alemán con versiones genéricas de las cápsulas modificadas de
hidrocloruro de tamsulosina 0,4 mg.
Al hacerlo, las
compañías arriba mencionadas han estado infringiendo la parte alemana
de la patente europea de Astellas Pharma Inc.,. Para salvaguardar sus
derechos de propiedad intelectual y defenderse de su desacato, Astellas
Pharma Inc. ha solicitado y obtenido órdenes judiciales provisionales
para detener las actividades infractoras de las mencionadas compañías.
Estas órdenes judiciales (que todavía pueden ser apeladas) obligan a
las compañías arriba mencionadas a, entre otras cosas, detener todas
las actividades no autorizadas en conexión con el marketing y las
ventas de las cápsulas genéricas de hidrocloruro de tamsulosina.
Por tanto, ofrecer,
introducir en el mercado o utilizar las cápsulas genéricas de
hidrocloruro de tamsulosina de cualquier modo e incluso poseerlas para
tales propósitos constituye una infracción de la patente de Astellas
Pharma Inc. en Alemania. Para evitar más infracciones de la patente y
limitar el daño resultante de las acciones de infracción de la patente
cometidas hasta ahora, se ha pedido a médicos, farmacias y mayoristas
en Alemania no aceptar ningún otro producto de tamsulosina de las
compañías mencionadas.
En España, Astellas
Pharma es la propietaria de una patente española (ES 522,794) en vigor
hasta agosto de 2007, que recoge el "proceso para la fabricación
de unidades individuales de un compuesto farmacéutico que retrasa la
liberación del principio activo" y protege un proceso para
elaborar, entre otros, las cápsulas de tamsulosina de liberación
retardada.
Tanto Astellas Pharma
Inc. como Astellas Pharma GmbH lamentan las molestias o dificultades que
podrían causar a médicos, farmacias y mayoristas como resultado de la
conducta ilegal de los fabricantes de fármacos genéricos arriba
mencionados.
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