Astellas Pharma GmbH, la filial alemana de Astellas Pharma Inc., Tokio, distribuye el producto Omnic Ocas(R) 0,4 mg. en comprimidos (hidrocloruro de tamsulosina) en Alemania para el tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia prostática benigna. Astellas Pharma Inc. es propietaria de una patente europea relativa a la formulación de cápsula modificada de hidrocloruro de tamsulosina.

Desde principios de febrero de 2006, las compañías Hexal AG, Merck-Dura GmbH, Sandoz Pharmaceuticals GmbH y Stada Pharm GmbH han estado presentes en el mercado alemán con versiones genéricas de las cápsulas modificadas de hidrocloruro de tamsulosina 0,4 mg.

Al hacerlo, las compañías arriba mencionadas han estado infringiendo la parte alemana de la patente europea de Astellas Pharma Inc.,. Para salvaguardar sus derechos de propiedad intelectual y defenderse de su desacato, Astellas Pharma Inc. ha solicitado y obtenido órdenes judiciales provisionales para detener las actividades infractoras de las mencionadas compañías. Estas órdenes judiciales (que todavía pueden ser apeladas) obligan a las compañías arriba mencionadas a, entre otras cosas, detener todas las actividades no autorizadas en conexión con el marketing y las ventas de las cápsulas genéricas de hidrocloruro de tamsulosina.

Por tanto, ofrecer, introducir en el mercado o utilizar las cápsulas genéricas de hidrocloruro de tamsulosina de cualquier modo e incluso poseerlas para tales propósitos constituye una infracción de la patente de Astellas Pharma Inc. en Alemania. Para evitar más infracciones de la patente y limitar el daño resultante de las acciones de infracción de la patente cometidas hasta ahora, se ha pedido a médicos, farmacias y mayoristas en Alemania no aceptar ningún otro producto de tamsulosina de las compañías mencionadas.

En España, Astellas Pharma es la propietaria de una patente española (ES 522,794) en vigor hasta agosto de 2007, que recoge el "proceso para la fabricación de unidades individuales de un compuesto farmacéutico que retrasa la liberación del principio activo" y protege un proceso para elaborar, entre otros, las cápsulas de tamsulosina de liberación retardada.

Tanto Astellas Pharma Inc. como Astellas Pharma GmbH lamentan las molestias o dificultades que podrían causar a médicos, farmacias y mayoristas como resultado de la conducta ilegal de los fabricantes de fármacos genéricos arriba mencionados.