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Madrid
(España) |
24 de Abril de 2007 |
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Un nuevo fármaco mensual
contra la osteoporosis reduce en un tercio el riesgo de
fracturas no vertebrales. |
El nuevo fármaco mensual contra la osteoporosis,
Bonviva® (ácido ibandrónico), reduce el riesgo de las principales
fracturas no vertebrales en más de un tercio en un período de 2 años,
según un metaanálisis de ensayos clínicos presentado en el 7o Simposio
Internacional de la Fundación Nacional de Osteoporosis celebrado en
Washington. Los datos de los estudios probaron una reducción con
respecto a placebo del riesgo de todo tipo de fracturas del 28.8%, de
fracturas vertebrales de un 29.9%, y de los seis principales tipos de
fracturas no vertebrales (cadera, clavícula, húmero, pelvis, muñeca y
pierna) de un 34.4%.
Bonviva®, de Roche y GSK, es el primer fármaco contra la osteoporosis en
una dosis mensual. Se trata de un bifosfonato que ya había demostrado en
anteriores ensayos clínicos que reduce las fracturas y mejora la
densidad mineral ósea. Hasta su aparición, las mujeres debían tomar un
comprimido semanal o diario para tratar la osteoporosis. Su
comercialización en España comenzó el pasado mes de enero y está
indicado, en dosis de 150 mg mensual , en mujeres posmenopáusicas con
alto riesgo de fractura.
El metaanálisis incluía cuatro ensayos clínicos (Estudio de búsqueda de
dosis IV MF 4380, BONE, MOBILE y DIVA) con un total de 8.710 pacientes
que padecían osteoporosis posmenopáusica seguidas durante dos años. Los
dos primeros ensayos clínicos tenían como objetivo comprobar la
reducción del índice de fracturas con ácido ibandrónico a tres años en
comparación con placebo y los dos segundos tenían como meta analizar el
Índice de Densidad Mineral a dos años, considerando las fracturas
acontecimientos adversos.
“La protección frente a las fracturas es la medida más importante de
la eficacia del tratamiento contra la osteoporosis. Con el análisis de
los datos de diferentes ensayos clínicos es posible entender mejor la
capacidad de Bonviva® de reducir el riesgo de fractura”, asegura el
principal autor del análisis, el doctor Steven T. Harris, profesor
clínico de Medicina en la Universidad de California, en San Francisco
(Estados Unidos).
El ácido ibandrónico ya había demostrado previamente, con el estudio
BONE, una reducción del riesgo de fracturas vertebrales del 62 % y un 69
% en no vertebrales en pacientes de alto riesgo, cuando se administraba
en dosis diarias de 2,5 mg. La densidad mineral ósea también se ha
observado que se incrementa en 9 de cada 10 pacientes.
Para que un tratamiento sea eficaz y proteja de las fracturas, las
pacientes tienen que tomarlo de manera crónica. Sin embargo, el 60 % de
las mujeres que toman un bifosfonato semanal lo acaban abandonando en el
plazo de un año, según la Fundación Hispana de Osteoporosis (FHOEMO).
Los resultados clínicos muestran que éstas prefieren un tratamiento
mensual con bifosfonatos que uno semanal, ya que lo encuentran más
conveniente. Estudios realizados en su vida cotidiana han probado que
las mujeres permanecen al menos 9 meses más en tratamiento cuando se les
administra el ácido ibandrónico mensual con respecto a cuando toman su
medicación cada semana.
Según la Fundación Hispana de Osteoporosis (FHOEMO), 2,5 millones de
españolas padecen osteoporosis, una enfermedad que ocasiona más días de
hospitalización en mujeres de más de 45 años que otras muchas
enfermedades, como la diabetes, el infarto y el cáncer de mama.
Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es un de los
grupos internacionales en salud más destacados en las áreas farmacéutica
y diagnóstica. Como compañía biotecnológica más grande del mundo, con
productos y servicios innovadores para la detección precoz, la
prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, Roche
contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de
vida de las personas. Es líder mundial en diagnósticos in-vitro y
fármacos para cáncer y trasplante, está a la cabeza del mercado en
virología y otras áreas terapéuticas importantes como enfermedades
autoinmunes, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. En
2006, las ventas de la División Farmacéutica ascendieron a 33.300
millones de francos suizos, y las de la División Diagnostics, a 8.700
millones. Roche da empleo a unas 75.000 personas en todo el mundo, y
mantiene acuerdos de cooperación en I+D y alianzas estratégicas con
numerosos socios, entre los que se cuentan participaciones mayoritarias
en Genentech y Chugai. www.roche.com.
GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline (GSK), una de las compañías líder en el mundo en
investigación farmacéutica y en el cuidado de la salud, tiene por
objetivo mejorar la calidad de vida de las personas, haciendo posible
que la gente tenga más vitalidad, se sienta mejor y viva más tiempo. El
equipo humano de la compañía está integrado por más de 100.000 personas
en 119 países. Cuenta con 80 centros de producción situados en 37 países
en todo el mundo y 24 centros de I+D distribuidos en 11 países en los
que trabajan más de 15.000 investigadores. GSK es la compañía
farmacéutica mundial que más recursos dedica a programas sociales de
educación sanitaria, de lucha contra la enfermedad o de donación de
medicamentos y vacunas: en 2005 dedicó 558 millones de euros a ayudas
sociales, de los que 40 millones de euros fueron donaciones de
medicamentos. www.gsk.com |
