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Barcelona
(España) |
1
de Abril de 2006 |
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El Simposium Nacional de SIDA de
Sitges organizado por Roche recoge las últimas líneas de
tratamiento para el VIH. |
Con motivo de la XII
edición del Simposium Nacional de SIDA de Sitges organizado por Roche
Farma, más de 500 médicos, profesionales y ONGs vinculados al mundo
del VIH-SIDA, se reúnen en Sitges (Barcelona) para debatir las últimas
líneas de investigación para el tratamiento de esta enfermedad y
valorar los resultados de los más recientes estudios sobre SIDA,
presentados en la Conferencia de Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI)
celebrada en Colorado (EE.UU) el pasado mes de febrero.
En el campo del SIDA,
uno de los aspectos más destacados de este Congreso es la presentación
de los últimos resultados sobre Fuzeon (Enfuvirtida, T20), primer y
único inhibidor de la fusión, un fármaco muy potente, con una
potencia intrínseca similar a la de los inhibidores de las proteasa
más potentes. Cabe destacar que su eficacia es todavía mayor cuando se
combina con otros antirretrovirales de última generación: inhibidores
de la proteasa potenciados y activos. Así lo demuestran recientes
estudios como el RESIST II con tipranavir, el POWER II con TMC114 y el
estudio TORO fase III.
En este sentido, la
Directrices para el uso de los fármacos antirretrovirales del
Departamento de Salud y Servicios Sociales (DHHS) de Estados Unidos,
difundidas en octubre de 2005, recomiendan que lo ideal en pacientes
pretratados es conseguir cargas virales indetectables (<400 < 50
copias/ml) y para ello es necesario administrar Fuzeon, junto a un
inhibidor de la proteasa potenciado y activo. Así lo resume el Dr.
Jacob P. Lalezari, ponente del Simposium: “En pacientes pretratados
con las tres familias de fármacos antirretrovirales se consiguen
respuestas virológicas mucho mejores cuando se introduce
simultáneamente enfuvirtida y un inhibidor de la proteasa potenciado y
activo. Esta estrategia facilita alcanzar cargas virológicas
indetectables con todos los beneficios que esto supone para el paciente”.
Otro de los beneficios
de Fuzeon es que al actuar antes de que el VIH entre en la célula, es
bien tolerado y no se asocia a estos efectos secundarios sistémicos
propios de otros antirretrovirales, tales como redistribución de grasa
diarreas, nauseas y vómitos. Tampoco incrementa el riesgo
cardiovascular y al no existir interacciones con ningún otro fármaco,
puede utilizarse en situaciones especiales, como transplantes,
quimioterapia, tuberculosis, etc.
Revisión de los
inhibidores de la proteasa
Otro de los puntos que
se aborda en el Congreso, es el de la revisión de los inhibidores de la
proteasa. En este sentido, el pasado mes de noviembre las autoridades
españolas aprobaron la comercialización de la nueva presentación del
inhibidor de la proteasa Invirase (Saquinavir) en comprimidos de 500 mg.
Esta nueva formulación simplifica en gran medida el tratamiento, al
reducir en más de la mitad el número de pastillas diarias que el
enfermo debe tomar. Así lo resume la Dra. Walmsley, que participa en el
Simposium: “La reducción del número de pastillas con el uso de
Invirase en comprimidos de 500 mg supone una opción terapéutica mucho
más atractiva para los pacientes, tanto en fase temprana como en
estadios avanzados de la enfermedad”.
Recientes
investigaciones publicadas apuntan que Invirase es un medicamento de
gran eficacia y seguridad que no presenta interacciones (ni siquiera con
Omeprazol). Los últimos datos del estudio STACCATO, publicados en la
Revista Antiviral Therapy, muestran la gran eficacia de Invirase/r
cuando se utiliza conjuntamente con dos inhibidores de la transcriptasa
inversa análogos de nucleósidos (NRTIs) durante 29, 6 semanas, en
pacientes naïves, alcanzando el 89% de los pacientes una CV<50 cop/ml.
Además los resultados mostraron que hubo una baja incidencia de fracaso
virológico. Solo 10 de 258 pacientes (el 3,9%) experimentaron fracaso
virológico después de una media de tratamiento de 6 meses.
A estos datos, se suman
los resultados del Ensayo MaxCmin 2, que muestran una eficacia antiviral
comparable entre Saquinavir potenciado (1000 mg con ritonavir 100 mg dos
veces al día) y lopinavir potenciado. En cuanto a la seguridad, este
estudio muestra un mejor perfil lipídico en los pacientes tratados con
Saquinavir potenciado: mientras que transcurrido un año, con Lopinavir
potenciado los niveles de Triglicéridos se elevan en mayor medida; con
Saquinavir potenciado los niveles de triglicéridos llegan incluso a
descender.
Coinfección por VIH
y hepatitis C (VHC)
En este Simposium se
aborda también un tema que preocupa mucho a los especialistas en VIH:
la coinfección por este virus y el de la hepatitis C (VHC).
El estudio Apricot,
publicado en la prestigiosa revista New England Journal of Medicine,
supuso un hito en el tratamiento de los pacientes coinfectados ya que
obtuvo un elevado porcentaje de curación, del 40% en términos
globales. Actualmente y gracias a este estudio Pegasys (peginterferon
alfa 2a (40KD) es el único interferon pegilado en Europa con
indicación en el tratamiento de la coinfección de los virus VIH-VHC en
pacientes con VIH clínicamente estable.
Desde que se realizó
el estudio, se han intentado elevar esos porcentajes ya que las
enfermedades hepáticas son una de las primeras causas de mortalidad
actual de los seropositivos. Estudios como el PRESCO, español y otros
trabajos a nivel internacional están estudiando con éxito fórmulas
para acercar los porcentajes de curación de coinfectados y
monoinfectados.
Otras estrategias van
dirigidas a que el paciente coinfectado cumpla correctamente con su
tratamiento para la hepatitis C, dada la positiva repercusión que dicho
cumplimiento tiene sobre la evolución global del paciente seropositivo
y sus tasas de curación.
Infección por
citomegalovirus (CMV) en pacientes con SIDA
El CMV forma parte de la familia de los herpes virus, siendo uno de los
más comunes y peligrosos. En personas que tienen sistemas inmunes
sanos, se ha evidenciado la presencia de CMV en un estado latente, y
salvo en raras ocasiones no provoca ningún tipo de trastorno. En
cambio, en los pacientes con sistemas inmunes comprometidos, como son
los enfermos con SIDA, el virus puede llegar a activarse y causar
enfermedad.
En los pacientes con
SIDA, la manifestación más frecuente del citomegalovirus es la
retinitis, un trastorno que afecta al 1,4% de los pacientes con SIDA y
que, si no se detiene adecuadamente, va a favorecer la aparición de
ceguera. Como resume el Dr. Alfonso Moreno, ponente del Simposium: “La
retinitis por CMV es con mucho la complicación más común de
enfermedad por CMV en pacientes con SIDA, y supone aproximadamente el
75-85% de los casos de enfermedad por CMV en estos pacientes”. En
España se estima que en el año 2004 la incidencia total anual de
enfermedad por CMV fue del 3 % lo que corresponde a unos 2.000 pacientes
(Datos extraídos del CNE Instituto Carlos III Registro Nacional de
casos de SIDA).
El Dr. Jacob L.
Lalezari, uno de los expertos mundiales en este ámbito, presentará en
el Congreso los resultados de distintos estudios en los que se confirma
tanto el impacto negativo de la infección y de la enfermedad por CMV en
pacientes con SIDA como los beneficios que se derivan de la
administración del antiviral valganciclovir.
Con la introducción de
los inhibidores de la proteasa y la terapia TARGA, la incidencia de
enfermedad por CMV ha disminuido sustancialmente. Se identifican como
pacientes con un riesgo elevado de sufrir retinitis por CMV aquellos con
CD4 < 50 mL y seropositivos para CMV. En estos casos, valganciclovir
(comercializado por Roche con el nombre de Valcyte), con un perfil de
eficacia similar a ganciclovir intravenoso, es la mejor opción de
tratamiento ya que puede administrarse oralmente, evitando la vía
intravenosa, lo que supone que el paciente no tiene necesidad de ser
ingresado para recibir el tratamiento.
Líderes
internacionales
El Dr. Jose María
Gatell, Jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital
Clínico de Barcelona es el coordinador del Congreso Nacional de Sida de
Sitges, que en su XII edición reúne a destacados especialistas en el
campo del VIH de todo el mundo, como es el caso del Dr. Jacob P.
Lalezari, Director del Quest Clinical Research (San Francisco), que
explicará la actividad de los inhibidores de la fusión en pacientes
pretratados y la infección por citomegalovirus; la Dra. Sharon
Walmsley, Directora Asociada de la Unidad de Inmunodeficiencias del
Hospital General de Toronto (Canada), que analizará los resultados de
eficacia y resistencias del inhibidor de la proteasa Invirase; el Dr.
Fernando Arenzana, Director Investigación del Instituto Pasteur
(París), que hará un resumen de los nuevos fármacos inhibidores de la
entrada y el Dr. Yves Benhamou, del Servicio de hepato-gastroenterología
del Hospital La Pitié-Salpétrière (París), quien desarrollará el
tratamiento actual en pacientes coinfectados.
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