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Santander
(España) |
2
de Junio de 2006 |
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Presentación de los avances más
importantes en el campo de los síndromes linfoproliferativos en
el Aula Abierta Multidisciplinar en Hematología de Santander. |
El riesgo de muerte por linfoma folicular, un tipo de
cáncer linfático hasta la fecha incurable, puede reducirse en un 50%,
si los pacientes reciben una terapia de mantenimiento con el anticuerpo
monoclonal Rituximab: un fármaco que se dirige específicamente contra
el tumor, sin atacar al resto de las células. Los extraordinarios datos
clínicos que avalan este cambio histórico en el tratamiento de la
enfermedad se presentan hoy y mañana en Santander, con motivo del Aula
Abierta Multidisciplinar en Hematología, a la que está previsto que
asistan más de 150 hematólogos nacionales y que se celebra en el
Palacio de la Magdalena.
Este año el Aula Abierta se desarrolla bajo el
título "Hacia el abordaje integral de los Síndromes
Linfoproliferativos" y tiene como objetivo promover la
formación continuada en hemato-oncología. A lo largo de 18 ponencias y
de una forma práctica, se presentarán los avances más importantes en
el campo de los síndromes linfoproliferativos y en particular del
Linfoma no Hodgkin y la Leucemia Linfática Crónica. El evento está
presidido por el Doctor Eulogio Conde, jefe de sección de Hematología
del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, de Santander.
"Por el hecho de añadir Rituximab al
tratamiento inicial el paciente vive más. Este hecho es realmente
sorprendente en el linfoma folicular, ya que demostrar diferencias en
cuanto a supervivencia en estos pacientes es muy difícil",
indica el Doctor Armando López Guillermo, del Servicio de Hematología
del Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, quien señala que los
resultados apuntan a que: "El Rituximab debe formar parte
siempre de cualquier terapéutica inicial del linfoma folicular".
Mantenimiento con Rituximab: Base del Abordaje
Integral del Linfoma no Hodgkin Folicular
El linfoma no Hodgkin es el tipo de cáncer linfático más común y
el que más rápido está aumentando. Su incidencia se ha incrementado
un 80% desde los años 70, siendo la edad media de los pacientes entorno
a los 60 años.
Cada año se diagnostican más de 6.000 casos del
Linfomas no Hodgkin en España y la incidencia de este tipo de cáncer
está aumentando un 4% anual. Aunque la edad media al diagnóstico ronda
los 60 años, cada vez se detectan más casos en población adulta
joven.
Las personas afectadas por linfoma folicular pueden
ser candidatos a un novedoso abordaje terapéutico: la administración
del anticuerpo monoclonal Rituximab (MabThera) no sólo en las fases
iniciales de la enfermedad, asociado a la quimioterapia, sino en fases
posteriores como tratamiento de mantenimiento para prolongar la
respuesta y controlar la enfermedad. Este Abordaje Integral ha
demostrado no solo retrasar la aparición de recaídas de la enfermedad,
sino lo que es más importante, reducir en un 50% el riesgo de muerte de
este tipo de cáncer, considerado hasta la fecha incurable.
"La adición de rituximab, tanto en la
inducción como en el mantenimiento, es el tratamiento de elección en
este tipo de patología. Los estudios aleatorizados muestran que su
eficacia es superior a los esquemas sin anticuerpos monoclonales. El
poder actuar sobre las células de los linfomas en la fase de menor masa
tumoral puede llevar a esquemas de curación o de mantener al paciente
asintomático durante años", señala el Doctor Félix
Carbonell, del Servicio de Hematología del Hospital General
Universitario de Valencia, quien participa en el Aula Abierta de
Santander.
El Abordaje Integral supone un cambio histórico en
el curso de la enfermedad y está avalado por los datos de dos estudios
presentados en la última edición del Congreso de la ASH (American
Society of Haematology).
Por un lado, por primera vez, un metaanálisis
realizado por la Cochrane Library (la entidad internacional con más
prestigio dedicada a realizar metaanálisis) ha demostrado, tras
analizar datos de 994 pacientes, que los pacientes sometidos a un primer
tratamiento donde se combina quimioterapia junto con Rituximab tienen
mayor supervivencia global que aquellos que sólo son tratados con
quimioterapia. "El estudio por metanálisis de los distintos
ensayos es la prueba de mayor evidencia para indicarnos qué tratamiento
es el más adecuado. Este estudio nos dice que actualmente la
asociación de quimioterapia y Rituximab es el tratamiento más eficaz
en la terapia de los linfomas foliculares", apunta el Doctor
Félix Carbonell.
Por otro lado, también en el Aula Abierta de Santander se presentarán
los resultados del estudio que se ha sometido para solicitar la
aprobación de la nueva indicación por las Autoridades Europeas. La
importancia de este ensayo radica en demostrar que el 85% de los
pacientes que han recibido tratamiento de mantenimiento con Rituximab
están vivos tras 3 años de seguimiento, frente a tan solo el 77% de
los que no recibieron dicho tratamiento (p = 0,011).
Este estudio también en el Aula Abierta de Santander
se presentará el estudio también demuestra que el tratamiento de
mantenimiento con Rituximab prolonga la Supervivencia Libre de
Progresión (es decir, el tiempo que el paciente permanece sin
enfermedad) más de 3 años, frente a la no administración de dicho
tratamiento (1,25 años frente a 4,3 años; p< 0,0001).
En base a estos resultados, se prevé que en próximos días, el CHMP (Committee
for Medicinal Products for Human Use) - Comité de Medicamentos de Uso
Humano - recomiende la aprobación del tratamiento de mantenimiento con
Rituximab para pacientes con Linfoma Folicular en recaída o
refractarios, que respondan al tratamiento de inducción.
De incurable hacia una patología crónica
El nuevo Abordaje Integral del linfoma folicular implica que ante el
diagnóstico del linfoma folicular se aplica el anticuerpo monoclonal
Rituximab combinado con quimioterapia, ya que ha demostrado superioridad
frente a la quimioterapia sola. Una vez controlado el tumor se
administra Rituximab como tratamiento de mantenimiento, lo que permite
mantener controlado el tumor: retrasar el tiempo entre recaídas en más
de 3 años y reducir el riesgo de mortalidad. En definitiva, este
fármaco posibilita un nuevo planteamiento de la enfermedad y abre el
camino hacia la posible cronificación de la enfermedad.
Los linfomas son un tipo heterogéneo de cáncer del
sistema linfático, que se producen por un fallo en la manera en que
actúan los linfocitos (glóbulos blancos de la sangre) y básicamente
se dividen en dos grandes grupos: Linfomas Hodgkin y Linfomas No Hodgkin
(LNH). En los Linfomas no Hodgkin se ven afectados los linfocitos, que
son un tipo de glóbulos blancos cuya finalidad es la defensa del
organismo frente a las infecciones y son de dos tipos: linfocitos B y
linfocitos T. Los Linfoma no Hodgkin afectan a los linfocitos tipo B y
se dividen en dos grandes grupos: agresivos (55% de los que se
diagnostican) o foliculares (45% de los que se diagnostican).
Sólo en Europa Occidental, 20.000 personas son
diagnosticadas de Linfoma No Hodgkin cada año y aproximadamente 40.000
son tratadas por esta enfermedad. El Linfoma No Hodgkin (LNH) afecta a
1,5 millones de personas en el mundo, habiendo aumentado su incidencia
en un 80% desde principios de los 701. El Linfoma no Hodgkin
Folicular, que representa cerca del 45% de los pacientes de Linfoma no Hodgkin,
es un cáncer del sistema linfático de lenta progresión pero de mal
pronóstico, pudiendo resultar mortal.
El Anticuerpo Monoclonal MabThera
MabThera es el primer anticuerpo monoclonal del mundo autorizado
para los linfomas no Hodgkin. Un anticuerpo monoclonal es una sustancia
producida en el laboratorio que reconoce una diana específica, el
antígeno. En el caso de MabThera se combina con una proteína
específica (el antígeno CD20) que se encuentra en la superficie de
células B normales y en las malignas. Está unión tiene el efecto de
reactivar el sistema inmune, reclutar las defensas naturales del
organismo para atacar y eliminar las células B marcadas. Las células
madre (progenitoras de las células B) de la médula ósea carecen del
antígeno CD20, lo que permite a las células B sanas regenerarse tras
el tratamiento y recuperar sus niveles normales en varios meses.
MabThera estaba inicialmente indicado como tratamiento en monoterapia
para pacientes con Linfoma no Hodgkin Folicular en recaída o
refractario. Posteriormente, en marzo de 2002, recibió la aprobación
europea para el tratamiento del Linfoma no Hodgkin Agresivo en
combinación con quimioterapia CHOP. En agosto de 2004, MabThera fue
aprobado en Europa como tratamiento de primera línea en Linfoma no Hodgkin
Folicular, en combinación con quimioterapia CVP. Más de 730.000
pacientes han sido tratados con MabThera hasta la fecha en todo el
mundo. MabThera es el nombre comercial a nivel mundial, a excepción
Estados Unidos, Japón y Canadá donde es conocido como Rituxan.
Genentech y Biogen Idec comercializan de forma conjunta MabThera en
Estados Unidos, mientras que Roche comercializa MabThera en el resto del
mundo, excepto en Japón, donde se comercializa conjuntamente por Chugai
y Zenyaku Kogyo Co. Ltd.
Roche Oncología, un Compromiso con la Salud
En el curso de los últimos años, Roche se ha convertido en el
líder mundial en oncología, tanto en tratamientos como en productos de
apoyo y diagnóstico. Su línea oncológica comprende cinco productos
sin precedentes, que mejoran la supervivencia en varias de las
principales indicaciones. Además de MabThera para el Linfoma No Hodgkin
destacan Xeloda y Herceptin, indicados para el cáncer de mama avanzado;
Avastín, para el carcinoma colorrectal y Tarceva, para el carcinoma
pulmonar no microcítico y el carcinoma de páncreas.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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