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París
(Francia) |
17
de Octubre de 2005 |
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El stent Taxus™
muestra resultados superiores en pacientes diabéticos
insulinodependientes. |
Durante una revisión
de datos de subgrupos en el estudio clínico randomizado controlado con
stents liberadores de fármacos, TAXUS IV1, se
encontró que el stent TAXUS™ liberador de paclitaxel mejora
significativamente los resultados clínicos en pacientes
insulinodependientes.
Con los stents
convencionales, los pacientes diabéticos insulinodependientes presentan
un mayor riesgo (42%) de revascularización de la lesión tratada (TLR)
que mide la tasa de reintervención como resultado de la reestenosis o
reobstrucción de la arteria después de la implantación de un stent,
en comparación con pacientes no diabéticos2. En el
estudio TAXUS IV, la tasa TRL después de 9 meses fue del 5,9 % en el
subgrupo de pacientes diabéticos insulinodependientes. Un estudio
similar, SIRIUS3, mostró una tasa TRL del 13.2% para
el stent Cypher®.
Los excelentes
resultados obtenidos con el stent TAXUS en diabéticos
insulinodependientes son consistentes en todos los estudios clínicos.
Un meta-análisis5 utilizando datos procedentes de 4
grandes estudios clínicos randomizados y controlados con seguimiento de
hasta tres años, demuestra que el stent TAXUS ha obtenido los primeros
resultados clínicamente significativos en pacientes diabéticos
insulinodependientes.
"La diferencia
en los resultados observados en pacientes diabéticos
insulinodependientes es obvia: el stent TAXUS ofrece una opción
superior de tratamiento", señaló el Dr. Keith Dawkins del
Southampton University Hospital, Southampton, Reino Unido. "Parece
que paclitaxel -- el fármaco usado en el stent TAXUS -- posee un
novedoso mecanismo de acción que beneficia a los pacientes con diabetes
insulinodependiente. Es posible que la familia "Limus" de
fármacos - que incluye sirolimus -- no sea tan efectiva en este
tipo de pacientes".
Los diabéticos
insulinodependiente tienen un alto riesgo de padecer enfermedad
coronaria, siendo además de difícil tratamiento con stents debido a
las altas tasas de reestenosis. Este grupo de alto riesgo es, por tanto,
una importante referencia para comprobar la eficacia de los stents
liberadores de fármaco.
La enfermedad cardiaca
será la causa de muerte en más del 50% de la población diabética5
en los países industrializados. Dada la fuerte relación entre diabetes
y enfermedad cardiaca, hay gran interés en los resultados en
diabéticos en los estudios clínicos con stents liberadores de
fármaco.
Se estima que la población mundial de pacientes insulinodependientes es
aproximadamente de unos 15 millones de personas6.
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Bibliografía
1. Stone GW, Ellis SG,
Cox DA et al. One-year clinical results with the slow-release, polymer-based,
paclitaxel-eluting TAXUS stent: the TAXUS-IV trial. Circulation
2004;109:1942-7. Estudio TAXUS IV financiado por Boston Scientific Corp.
2. Abizaid A, Kornowski
R, Mintz GS et al. The influence of diabetes mellitus on early and late
clinical outcomes following coronary stent implantation. J Am Coll
Cardiol 1998;32:584-9Investigación SIRIUS financiada por Cordis Corp.
Publicada por el Dr. Moses et al. en N. England J. of Med 2003:349:14
3. Moses JW, Leon MB,
Popma JJ et al. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in
patients with stenosis in a native coronary artery. N Engl J Med
2003;349:1315-23. Investigación SIRIUS financiada por Cordis Corp.
4. Las investigaciones
incluidas en el meta-análisis de TAXUS™ fueron: TAXUS II, TAXUS IV,
TAXUS V, TAXUS VI. Boston Scientific: Datos en archivo.
5. Organización
Mundial de la Salud: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs138/en/index.html
Introducido el 13 de octubre de 2005
6. Estimación de
Boston Scientific con base en los datos de la Organización Mundial de
la Salud.
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