Durante una revisión de datos de subgrupos en el estudio clínico randomizado controlado con stents liberadores de fármacos, TAXUS IV¹, se encontró que el stent TAXUS™ liberador de paclitaxel mejora significativamente los resultados clínicos en pacientes insulinodependientes.

Con los stents convencionales, los pacientes diabéticos insulinodependientes presentan un mayor riesgo (42%) de revascularización de la lesión tratada (TLR) que mide la tasa de reintervención como resultado de la reestenosis o reobstrucción de la arteria después de la implantación de un stent, en comparación con pacientes no diabéticos². En el estudio TAXUS IV, la tasa TRL después de 9 meses fue del 5,9 % en el subgrupo de pacientes diabéticos insulinodependientes. Un estudio similar, SIRIUS³, mostró una tasa TRL del 13.2% para el stent Cypher®.

Los excelentes resultados obtenidos con el stent TAXUS en diabéticos insulinodependientes son consistentes en todos los estudios clínicos. Un meta-análisis⁵ utilizando datos procedentes de 4 grandes estudios clínicos randomizados y controlados con seguimiento de hasta tres años, demuestra que el stent TAXUS ha obtenido los primeros resultados clínicamente significativos en pacientes diabéticos insulinodependientes.

"La diferencia en los resultados observados en pacientes diabéticos insulinodependientes es obvia: el stent TAXUS ofrece una opción superior de tratamiento", señaló el Dr. Keith Dawkins del Southampton University Hospital, Southampton, Reino Unido. "Parece que paclitaxel -- el fármaco usado en el stent TAXUS -- posee un novedoso mecanismo de acción que beneficia a los pacientes con diabetes insulinodependiente. Es posible que la familia "Limus" de fármacos - que incluye sirolimus -- no sea tan efectiva en este tipo de pacientes".

Los diabéticos insulinodependiente tienen un alto riesgo de padecer enfermedad coronaria, siendo además de difícil tratamiento con stents debido a las altas tasas de reestenosis. Este grupo de alto riesgo es, por tanto, una importante referencia para comprobar la eficacia de los stents liberadores de fármaco.

La enfermedad cardiaca será la causa de muerte en más del 50% de la población diabética⁵ en los países industrializados. Dada la fuerte relación entre diabetes y enfermedad cardiaca, hay gran interés en los resultados en diabéticos en los estudios clínicos con stents liberadores de fármaco.
Se estima que la población mundial de pacientes insulinodependientes es aproximadamente de unos 15 millones de personas⁶.

Boston Scientific desarrolla, fabrica y comercializa a nivel mundial instrumentos médicos y sus productos se emplean en una amplia gama de especialidades médicas intervencionistas. Para mayor información, visite: www.bostonscientific.com.

Bibliografía

1. Stone GW, Ellis SG, Cox DA et al. One-year clinical results with the slow-release, polymer-based, paclitaxel-eluting TAXUS stent: the TAXUS-IV trial. Circulation 2004;109:1942-7. Estudio TAXUS IV financiado por Boston Scientific Corp.

2. Abizaid A, Kornowski R, Mintz GS et al. The influence of diabetes mellitus on early and late clinical outcomes following coronary stent implantation. J Am Coll Cardiol 1998;32:584-9Investigación SIRIUS financiada por Cordis Corp. Publicada por el Dr. Moses et al. en N. England J. of Med 2003:349:14

3. Moses JW, Leon MB, Popma JJ et al. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N Engl J Med 2003;349:1315-23. Investigación SIRIUS financiada por Cordis Corp.

4. Las investigaciones incluidas en el meta-análisis de TAXUS™ fueron: TAXUS II, TAXUS IV, TAXUS V, TAXUS VI. Boston Scientific: Datos en archivo.

5. Organización Mundial de la Salud: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs138/en/index.html Introducido el 13 de octubre de 2005

6. Estimación de Boston Scientific con base en los datos de la Organización Mundial de la Salud.