Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha anunciado los resultados de un metanálisis independiente que ha incluido cinco ensayos clínicos, con más de 3.500 pacientes y realizado por la Cardiovascular Research Foundation. En el se confirmaban los resultados que anteriormente había dado la propia empresa, donde se evidenciaba la seguridad y eficacia del stent coronario liberador de paclitaxel TAXUS™. Este nuevo estudio fue presentado por Gregg W. Stone, M.D., Vicepresidente de la Cardiovascular Research Foundation y profesor de medicina del Centro Médico de la Universidad de Columbia en Nueva York, durante el simposio organizado por Boston Scientific en el marco del Congreso Científico Anual de la Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) en Washington D.C.

Este metanálisis proporcionó información acerca del stent TAXUS a partir de los ensayos TAXUS I, II, IV, V y VI que estudiaron 3.506 casos. También se realizó un metanálisis paralelo con stent Cypher™ a partir de los ensayos RAVEL, SIRIUS, E-SIRIUS y C-SIRIUS que estudiaron 1.748 pacientes, y que será anunciado hoy en su totalidad por el Dr. Stone.

Los resultados presentados evidenciaron índices similares de ausencia de trombosis por stent y de trombosis por stent después de un año, tanto para el stent TAXUS como para el Cypher.

Para el stent TAXUS, el índice de ausencia de trombosis por stent, después de cuatro años, fue de 98,7 por ciento (índice de trombosis del stent 1,3), en comparación con un 99,1 por ciento de ausencia de trombosis por stent (0,9 por ciento de índice de trombosis por stent) en el grupo de control con stent convencional. Este metanálisis demostró un incremento pequeño aunque estadísticamente significativo (0,40 por ciento, p = 0.033) en la incidencia de trombosis por stent después de un año para el stent TAXUS en comparación con el grupo de control con stent convencional. Sin embargo, no se detectó el incremento correspondiente en los índices de mortalidad y de infarto de miocardio.

El Dr. Stone también presenta información sobre el stent Cypher, con un índice de ausencia de trombosis por stent después de cuatro años de 98,8 por ciento (1,2 por ciento de índice de trombosis por stent), en comparación con un 99,4 por ciento (0,6 por ciento de índice de trombosis por stent) en el grupo de control con stent convencional. Este metanálisis también demostró un incremento pequeño aunque estadísticamente significativo (0,57 por ciento, p = 0,025) en la incidencia de trombosis por stent después de un año para el stent Cypher en comparación con el grupo de control con stent convencional. Es la primera vez que se demuestra un aumento estadísticamente significativo en la trombosis tardía por stent para el stent Cypher.

Los resultados del seguimiento hasta cuatro años también mostraron una tendencia hacia la reducción del índice de mortalidad por cualquier causa, así como también la combinación de mortalidad por cualquier causa o infarto de miocardio con onda Q para el stent TAXUS en comparación con el grupo de control con stent convencional. A pesar del 0,4 por ciento de aumento del índice de trombosis tardía por stent, el índice de muerte por cualquier causa hasta cuatro años fue de 6,4 por ciento para el stent TAXUS en comparación con el 7 por ciento para el stent convencional (una disminución estadísticamente insignificante). De igual modo, los índices de mortalidad por cualquier causa y de infarto de miocardio con onda Q indicaron una tendencia hacia la obtención de mejores resultados para el stent TAXUS con 7,6 por ciento en comparación con 8,1 por ciento del grupo con stent convencional (una disminución estadísticamente insignificante).

“Ahora resulta absolutamente evidente que el pequeño aumento en los casos de trombosis tardía por stent que habíamos mencionado anteriormente se puede observar realmente en los dos stents liberadores de fármacos", señaló el Dr. Donald S. Baim, Jefe Médico y Científico de Boston Scientific. “Cabe destacar que el stent liberador de paclitaxel TAXUS continúa demostrando, después de cuatro años, el mismo índice o un índice menor de mortalidad o de infarto de miocardio comparado con el stent convencional, y un 50 por ciento menos de necesidad de repetición del procedimiento. En definitiva, continúa siendo claramente una terapia segura y efectiva".