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Natick,
MA y Washington, DC (Estados Unidos) |
30
de Octubre de 2006 |
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Un metanálisis independiente confirma la
seguridad y eficacia del Stent Taxus™. |
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha
anunciado los resultados de un metanálisis independiente que ha
incluido cinco ensayos clínicos, con más de 3.500 pacientes y
realizado por la Cardiovascular Research Foundation. En el se
confirmaban los resultados que anteriormente había dado la propia
empresa, donde se evidenciaba la seguridad y eficacia del stent
coronario liberador de paclitaxel TAXUS™. Este nuevo estudio fue
presentado por Gregg W. Stone, M.D., Vicepresidente de la Cardiovascular
Research Foundation y profesor de medicina del Centro Médico de la
Universidad de Columbia en Nueva York, durante el simposio organizado
por Boston Scientific en el marco del Congreso Científico Anual de la
Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) en Washington D.C.
Este metanálisis proporcionó información acerca
del stent TAXUS a partir de los ensayos TAXUS I, II, IV, V y VI que
estudiaron 3.506 casos. También se realizó un metanálisis paralelo
con stent Cypher™ a partir de los ensayos RAVEL, SIRIUS, E-SIRIUS y C-SIRIUS
que estudiaron 1.748 pacientes, y que será anunciado hoy en su
totalidad por el Dr. Stone.
Los resultados presentados evidenciaron índices
similares de ausencia de trombosis por stent y de trombosis por stent
después de un año, tanto para el stent TAXUS como para el Cypher.
Para el stent TAXUS, el índice de ausencia de
trombosis por stent, después de cuatro años, fue de 98,7 por ciento
(índice de trombosis del stent 1,3), en comparación con un 99,1 por
ciento de ausencia de trombosis por stent (0,9 por ciento de índice de
trombosis por stent) en el grupo de control con stent convencional. Este
metanálisis demostró un incremento pequeño aunque estadísticamente
significativo (0,40 por ciento, p = 0.033) en la incidencia de trombosis
por stent después de un año para el stent TAXUS en comparación con el
grupo de control con stent convencional. Sin embargo, no se detectó el
incremento correspondiente en los índices de mortalidad y de infarto de
miocardio.
El Dr. Stone también presenta información sobre el
stent Cypher, con un índice de ausencia de trombosis por stent después
de cuatro años de 98,8 por ciento (1,2 por ciento de índice de
trombosis por stent), en comparación con un 99,4 por ciento (0,6 por
ciento de índice de trombosis por stent) en el grupo de control con
stent convencional. Este metanálisis también demostró un incremento
pequeño aunque estadísticamente significativo (0,57 por ciento, p =
0,025) en la incidencia de trombosis por stent después de un año para
el stent Cypher en comparación con el grupo de control con stent
convencional. Es la primera vez que se demuestra un aumento
estadísticamente significativo en la trombosis tardía por stent para
el stent Cypher.
Los resultados del seguimiento hasta cuatro años
también mostraron una tendencia hacia la reducción del índice de
mortalidad por cualquier causa, así como también la combinación de
mortalidad por cualquier causa o infarto de miocardio con onda Q para el
stent TAXUS en comparación con el grupo de control con stent
convencional. A pesar del 0,4 por ciento de aumento del índice de
trombosis tardía por stent, el índice de muerte por cualquier causa
hasta cuatro años fue de 6,4 por ciento para el stent TAXUS en
comparación con el 7 por ciento para el stent convencional (una
disminución estadísticamente insignificante). De igual modo, los
índices de mortalidad por cualquier causa y de infarto de miocardio con
onda Q indicaron una tendencia hacia la obtención de mejores resultados
para el stent TAXUS con 7,6 por ciento en comparación con 8,1 por
ciento del grupo con stent convencional (una disminución
estadísticamente insignificante).
“Ahora resulta absolutamente evidente que el
pequeño aumento en los casos de trombosis tardía por stent que
habíamos mencionado anteriormente se puede observar realmente en los
dos stents liberadores de fármacos", señaló el Dr. Donald S.
Baim, Jefe Médico y Científico de Boston Scientific. “Cabe
destacar que el stent liberador de paclitaxel TAXUS continúa
demostrando, después de cuatro años, el mismo índice o un índice
menor de mortalidad o de infarto de miocardio comparado con el stent
convencional, y un 50 por ciento menos de necesidad de repetición del
procedimiento. En definitiva, continúa siendo claramente una terapia
segura y efectiva".
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