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Madrid
(España) |
2 de
Enero de 2008 |
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Nuevos datos sobre el perfil
farmacocinético, tolerabilidad y actividad antitumoral de
sunitinib más docetaxel en cáncer de mama avanzado. |
Durante el transcurso del 30 Simposio Anual del San
Antonio Breast Cancer (SABC), la compañía biomédica Pfizer ha dado a
conocer nuevos datos de un estudio de fase I con sunitinib. Los
resultados preliminares refieren el perfil farmacocinético, la
tolerancia y la actividad preliminar antitumoral de sunitinib en
combinación con quimioterapia estándar de docetaxel en pacientes con
cáncer de mama avanzado.
El diseño de este estudio, de fase I, tenía como variable principal el
determinar el perfil farmacocinético del sunitinib y docetaxel en el
tratamiento de pacientes con recurrencia que localmente no es resecable,
o con cáncer de mama metastásico que ha progresado después de un regimen
quimioterápico, basado en antraciclinas, como tratamiento de adyuvancia.
Como variable secundaria se estableció la tolerancia y la actividad
preliminar antitumoral del sunitinib combinado con docetaxel.
Según el investigador principal del estudio, Luca Gianni, M.D., jefe de
la División de Oncología en el Instituto Nacional de Tumores en Milán,
Italia, “los estudios previos han mostrado que malato de sunitinib se
tolera bien en combinación con los regímenes de quimioterapia estándar,
incluidos paclitaxel o capecitabina, en pacientes con cáncer de mama
avanzado”. Y comentó además “Basados en estos y en otros datos en
desarrollo, el sunitinib continúa siendo evaluado tanto en monoterapia
como en combinación con otros agentes para el tratamiento del cáncer de
mama metastásico”.
Resultados preliminares y datos de seguridad de sunitinib durante el
Estudio
En este estudio, la combinación de sunitinib más
docetaxel ha mostrado una actividad preliminar, sin interacciones
farmacocinéticas entre ambos. El tratamiento combinado de ambos
medicamentos presentó acontecimientos adversos de leves a moderados en
cuanto a su grado de gravedad.
El efecto adverso más comúnmente reportado fue el de neutropenia
transitoria, aunque el estudio ha concluido que sunitinib puede ser
administrado ente pacientes con neutropenia de grado tres a cuatro, sin
necesidad de interrumpir la dosis. Los acontecimientos adversos de grado
tres fueron: fatiga, diarrea, estomatitis y el síndrome mano-pie. Los
pacientes que discontinuaron el tratamiento fueron once y por las
razones de falta de eficacia, acontecimientos adversos y otras causas no
relacionadas con el tratamiento.
De las 18 pacientes evaluadas, el 72,2 % (13 pacientes) han tenido una
respuesta objetiva hasta la fecha, siendo todas las respuestas parciales
y medidas por el Criterio de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos
(RECIST). Por último, nueve de estas pacientes han tenido una reducción
en el tamaño del tumor después de dos ciclos de terapia, teniendo varias
de ellas, afectación visceral.
Igualmente, en fase III se encuentra ahora mismo otro estudio (SUN1064)
con esta misma combinación: sunitinib más docetaxel comparado con
docetaxel en monoterapia para el tratamiento en primera línea del cáncer
de mama avanzado.
Programas de desarrollo clínico de sunitinib en cáncer de mama
El Programa SUN (por sus siglas en inglés, Studies to
UNderstand Sunitinib Malate) es un recurso clínico y, a través de
www.suntrials.com, los profesionales médicos interesados pueden tener
acceso a información sobre los ensayos clínicos de sunitinib.
Dentro del programa de desarrollo clínico de sunitinib, se ha diseñado
un programa especial de ensayos clínicos, de fase II y III, para valorar
su eficacia y seguridad en cáncer de mama avanzado como tratamiento de
primera línea, segunda línea o en líneas posteriores, en monoterapia y
en combinación con otros medicamentos. Este programa de investigación
tiene prevista la inclusión de más de 2.600 pacientes de todo el mundo.
Otros Programas de desarrollo clínico de sunitinib
Según anunció la compañía biomédica Pfizer en el
marco del Congreso Mundial de Cáncer Gastrointestinal, sunitinib acaba
de iniciar un ensayo multicéntrico de fase III en países de Europa,
Canadá, Asia y Sudamérica. Este estudio, que prevé la inclusión de más
de 700 pacientes, evaluará la eficacia y seguridad de sunitinib en
combinación con quimioterapia estándar para el tratamiento en primera
línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Además, sunitinib también se está evaluando en otros
estudios (de fase II y III) en otros tipos de cáncer como el
hepatocarcinoma, cáncer gástrico avanzado y el cáncer de pulmón no
microcítico avanzado.
Pfizer, “Por un mundo más sanoTM”
Pfizer es la compañía líder en investigación biomédica, cuya misión es
descubrir y desarrollar medicinas innovadoras para ponerlas a
disposición de una sociedad, con la que colabora en numerosos programas
nacionales e internacionales, con el objetivo de mejorar sus condiciones
de vida, a la vez que trabaja siempre “Por un mundo más sanoTM”. |
