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Basilea
(Suiza) |
28 de Agosto de 2007 |
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La guía actualizada de la OMS
refuerza el papel de Tamiflu como tratamiento de primera línea
contra la gripe aviar (H5N1). |
A través de la guía actualizada contra la gripe aviar
publicada en su
página web, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha reforzado el
papel de Tamiflu
(oseltamivir) como antiviral de elección recomendada para el tratamiento
de pacientes infectados
por el H5N1. Los expertos consideran que la pandemia de gripe humana es inminente y
que podría ser
desencadenada por la cepa altamente patógena del virus de la gripe H5N1,
que, hasta la fecha, ha
infectado a 321 personas, provocando 194 muertes en todo el mundo.
Tamiflu es el único inhibidor
de la neuraminidasa que ha sido empleado en el tratamiento de casos
humanos del H5N1 y es el
único antiviral que la OMS recomienda fuertemente para el tratamiento de
pacientes infectados por
este virus. “La experiencia demuestra claramente que para reducir la mortalidad, los
pacientes deberían recibir
tratamiento con oseltamivir tan pronto como sea posible, pero el
tratamiento continúa siendo efectivo
incluso cuando los pacientes se presentan de forma tardía”, explica el
Profesor John Oxford, Profesor
de Virología en San Bartolomé y el Royal London Hospital. “El H5N1 ha
demostrado ser
extremadamente virulento en humanos y, en algunos países, hemos visto la
necesidad de emplear dosis
más largas y más altas de oseltamivir para obtener el máximo beneficio”. Este último consejo se basa en la evidencia presentada ante los expertos
de la OMS en aquellos
países que han reportado casos de gripe aviar en humanos. A raíz de esta
última evidencia, la OMS
recomienda: -
Estandarizar el cuidado y compartir rápidamente información clínica y de
tratamiento para
mejorar el entendimiento de la enfermedad e identificar la terapia
adecuada. -
Tamiflu continúa siendo el principal tratamiento antiviral tanto en los
primeros momentos de
la infección como en las fases más tardías, dada la evidencia de
replicación prolongada con el
H5N1. -
Puede ser necesario apelar a regímenes de tratamiento con Tamiflu
modificados –dosis más
altas y más largas–, dada la virulencia de algunas formas del H5N1
observadas recientemente. -
Posible terapia combinada con adamantanes (siguiendo criterios
individualizados),
particularmente en pacientes con neumonía o enfermedad progresiva. La guía actualizada de la OMS también indica que el tratamiento inhalado
zanamivir no ha sido estudiado en la enfermedad humana provocada por el H5N1 y que la
adecuación del suministro
inhalado de zanamivir en pacientes con enfermedad extra pulmonar o del
tracto respiratorio bajo es
una de las principales preocupaciones actuales. En base a los resultados
de la investigación
continua, se implementarán futuras modificaciones en la guía. Durante el programa de desarrollo clínico, Roche ha llevado a cabo
estudios centrados en dosis más
elevadas de Tamiflu. El perfil de seguridad de estas altas dosis ha
permitido profundizar en la
investigación. Y, con el fin de determinar cuál es la dosis más efectiva
en caso de enfermedad grave,
recientemente se ha iniciado un estudio conjunto con los Institutos
Nacionales de Salud (NIH en
sus siglas en inglés) comparando dosis altas y estándares del
medicamento en pacientes con gripe
severa, tanto estacional como provocada por el H5N1. La OMS coordina la respuesta global a los casos de gripe aviar H5N1 en
humanos y rastrea la
correspondiente amenaza de la gripe pandémica, proporcionando el acceso
del público general
tanto a guías técnicas como a información útil. Tamiflu es un inhibidor oral de la neuraminidasa activo contra todas las
cepas conocidas de la gripe
A y B. Más de 80 gobiernos de todo el mundo almacenan actualmente
Tamiflu como preparación
ante una pandemia y numerosas empresas globales mantienen conversaciones
con Roche y están
haciendo acopio del medicamento para sus empleados y sus familias de
acuerdo con la legislación y
regulaciones locales.
Sobre la guía http://www.who.int/csr/disease/avian_influenza/ guidelines/clinicalmanage07/en/index.html
Sobre la gripe pandémica Una gripe pandémica se produce cuando aparece una nueva cepa del virus A
de la gripe contra la
que la población humana no está inmunizada, lo que resulta en varias
epidemias simultáneas en
todo el mundo con un elevado número de muertes y contagios. Las
pandemias de gripe más graves
ocurridas hasta la fecha incluyen la denominada “gripe española” A
(H1N1), que en 1918 causó
más de 50 millones de muertes en todo el mundo. La “gripe aviar” A
(H2N2) causó en 1958 un
millón de muertes en todo el mundo. La “gripe de Hong Kong” A (H3N2) en
1968 causó 800.000
muertes en todo el mundo en seis semanas. La OMS cree que estamos tan
cerca de la próxima
pandemia como hemos estado en cualquier momento de los pasados 37 años,
habiéndose cumplido
en el Este Asiático dos de los prerrequisitos ampliamente reconocidos
para que se produzca una
pandemia humana: en primer lugar, se ha originado una nueva cepa del
virus (H5N1) y, en
segundo lugar, el virus se ha transmitido a humanos. La barrera final
será la transmisión efectiva del
virus de humano a humano.
Tamiflu
Tamiflu es un inhibidor oral de la neuraminidasa diseñado para actuar
contra todos los virus de la
gripe clínicamente importantes. Tamiflu inhibe la acción de la enzima
neuraminidasa en la
superficie vírica. Bloqueada la neuraminidasa, el virus no puede
diseminarse por el organismo ni
infectar nuevas células. Tamiflu es el único inhibidor de la
neuraminidasa autorizado para el
tratamiento y la prevención de la gripe en niños de 1 a 5 años.
Roche y Gilead
Tamiflu fue creado por Gilead Sciences y licenciado a Roche en 1996.
Roche y Gilead
codesarrollaron clínicamente el producto, liderando Roche la producción,
el registro farmacéutico y
el lanzamiento a los mercados. Según los términos del acuerdo,
modificado en noviembre de 2005,
Gilead participa con Roche en la evaluación de sublicencias para el
suministro de oseltamivir contra
una pandemia. Para asegurar un amplio acceso a Tamiflu a todos los
pacientes que lo requieran,
Gilead ha acordado renunciar a su derecho a recibir la totalidad de los
royalties por el producto
vendido bajo estas sublicencias.
Roche
Roche, con la sede central en Basilea (Suiza), es una compañía
internacional líder del sector de la
salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica que prioriza la
investigación. Como mayor compañía
biotecnológica del mundo y empresa innovadora de productos y servicios
para la detección precoz,
la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo
Roche contribuye a
mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el líder
mundial en diagnóstico in
vitro y medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, un líder
del mercado en virología y
una compañía activa también en otras áreas terapéuticas importantes como
son las enfermedades
autoinmunitarias, inflamatorias, metabólicas y del sistema nervioso
central.
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa
están protegidas por la ley. |
