A través de la guía actualizada contra la gripe aviar publicada en su página web, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha reforzado el papel de Tamiflu (oseltamivir) como antiviral de elección recomendada para el tratamiento de pacientes infectados por el H5N1.

Los expertos consideran que la pandemia de gripe humana es inminente y que podría ser desencadenada por la cepa altamente patógena del virus de la gripe H5N1, que, hasta la fecha, ha infectado a 321 personas, provocando 194 muertes en todo el mundo. Tamiflu es el único inhibidor de la neuraminidasa que ha sido empleado en el tratamiento de casos humanos del H5N1 y es el único antiviral que la OMS recomienda fuertemente para el tratamiento de pacientes infectados por este virus.

“La experiencia demuestra claramente que para reducir la mortalidad, los pacientes deberían recibir tratamiento con oseltamivir tan pronto como sea posible, pero el tratamiento continúa siendo efectivo incluso cuando los pacientes se presentan de forma tardía”, explica el Profesor John Oxford, Profesor de Virología en San Bartolomé y el Royal London Hospital. “El H5N1 ha demostrado ser extremadamente virulento en humanos y, en algunos países, hemos visto la necesidad de emplear dosis más largas y más altas de oseltamivir para obtener el máximo beneficio”.

Este último consejo se basa en la evidencia presentada ante los expertos de la OMS en aquellos países que han reportado casos de gripe aviar en humanos. A raíz de esta última evidencia, la OMS recomienda:

 - Estandarizar el cuidado y compartir rápidamente información clínica y de tratamiento para mejorar el entendimiento de la enfermedad e identificar la terapia adecuada.

 - Tamiflu continúa siendo el principal tratamiento antiviral tanto en los primeros momentos de la infección como en las fases más tardías, dada la evidencia de replicación prolongada con el H5N1.

 - Puede ser necesario apelar a regímenes de tratamiento con Tamiflu modificados –dosis más altas y más largas–, dada la virulencia de algunas formas del H5N1 observadas recientemente.

 - Posible terapia combinada con adamantanes (siguiendo criterios individualizados), particularmente en pacientes con neumonía o enfermedad progresiva.

La guía actualizada de la OMS también indica que el tratamiento inhalado zanamivir no ha sido estudiado en la enfermedad humana provocada por el H5N1 y que la adecuación del suministro inhalado de zanamivir en pacientes con enfermedad extra pulmonar o del tracto respiratorio bajo es una de las principales preocupaciones actuales. En base a los resultados de la investigación continua, se implementarán futuras modificaciones en la guía.

Durante el programa de desarrollo clínico, Roche ha llevado a cabo estudios centrados en dosis más elevadas de Tamiflu. El perfil de seguridad de estas altas dosis ha permitido profundizar en la investigación. Y, con el fin de determinar cuál es la dosis más efectiva en caso de enfermedad grave, recientemente se ha iniciado un estudio conjunto con los Institutos Nacionales de Salud (NIH en sus siglas en inglés) comparando dosis altas y estándares del medicamento en pacientes con gripe severa, tanto estacional como provocada por el H5N1.

La OMS coordina la respuesta global a los casos de gripe aviar H5N1 en humanos y rastrea la correspondiente amenaza de la gripe pandémica, proporcionando el acceso del público general tanto a guías técnicas como a información útil.

Tamiflu es un inhibidor oral de la neuraminidasa activo contra todas las cepas conocidas de la gripe A y B. Más de 80 gobiernos de todo el mundo almacenan actualmente Tamiflu como preparación ante una pandemia y numerosas empresas globales mantienen conversaciones con Roche y están haciendo acopio del medicamento para sus empleados y sus familias de acuerdo con la legislación y regulaciones locales.

Sobre la guía

http://www.who.int/csr/disease/avian_influenza/ guidelines/clinicalmanage07/en/index.html
 

Sobre la gripe pandémica

Una gripe pandémica se produce cuando aparece una nueva cepa del virus A de la gripe contra la que la población humana no está inmunizada, lo que resulta en varias epidemias simultáneas en todo el mundo con un elevado número de muertes y contagios. Las pandemias de gripe más graves ocurridas hasta la fecha incluyen la denominada “gripe española” A (H1N1), que en 1918 causó más de 50 millones de muertes en todo el mundo. La “gripe aviar” A (H2N2) causó en 1958 un millón de muertes en todo el mundo. La “gripe de Hong Kong” A (H3N2) en 1968 causó 800.000 muertes en todo el mundo en seis semanas. La OMS cree que estamos tan cerca de la próxima pandemia como hemos estado en cualquier momento de los pasados 37 años, habiéndose cumplido en el Este Asiático dos de los prerrequisitos ampliamente reconocidos para que se produzca una pandemia humana: en primer lugar, se ha originado una nueva cepa del virus (H5N1) y, en segundo lugar, el virus se ha transmitido a humanos. La barrera final será la transmisión efectiva del virus de humano a humano.

Tamiflu

Tamiflu es un inhibidor oral de la neuraminidasa diseñado para actuar contra todos los virus de la gripe clínicamente importantes. Tamiflu inhibe la acción de la enzima neuraminidasa en la superficie vírica. Bloqueada la neuraminidasa, el virus no puede diseminarse por el organismo ni infectar nuevas células. Tamiflu es el único inhibidor de la neuraminidasa autorizado para el tratamiento y la prevención de la gripe en niños de 1 a 5 años.

Roche y Gilead

Tamiflu fue creado por Gilead Sciences y licenciado a Roche en 1996. Roche y Gilead codesarrollaron clínicamente el producto, liderando Roche la producción, el registro farmacéutico y el lanzamiento a los mercados. Según los términos del acuerdo, modificado en noviembre de 2005, Gilead participa con Roche en la evaluación de sublicencias para el suministro de oseltamivir contra una pandemia. Para asegurar un amplio acceso a Tamiflu a todos los pacientes que lo requieran, Gilead ha acordado renunciar a su derecho a recibir la totalidad de los royalties por el producto vendido bajo estas sublicencias.

Roche

Roche, con la sede central en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica que prioriza la investigación. Como mayor compañía biotecnológica del mundo y empresa innovadora de productos y servicios para la detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo Roche contribuye a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el líder mundial en diagnóstico in vitro y medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, un líder del mercado en virología y una compañía activa también en otras áreas terapéuticas importantes como son las enfermedades autoinmunitarias, inflamatorias, metabólicas y del sistema nervioso central. Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.