La Comisión Europea ha autorizado Tamiflu (oseltamivir) en cápsulas de tamaño pediátrico de 30 mg y 45 mg. Hasta ahora, Tamiflu sólo se presentaba en cápsulas con 75 mg de oseltamivir y en polvo para suspensión oral para uso pediátrico.

Las nuevas cápsulas con una dosis menor de principio activo son una alternativa cómoda para el tratamiento y la prevención de la gripe de tipo A o B en niños de uno o más años de edad. Además, dado que las cápsulas más pequeñas tienen un periodo de validez más largo que la formulación para la suspensión (cinco y dos años, respectivamente), también constituyen una mejor opción para la creación de stocks antipandémicos por los gobiernos.

Estas cápsulas con una menor dosis de Tamiflu recibieron la aprobación en los EE.UU. en julio por la FDA (agencia de medicamentos estadounidense).

Las nuevas cápsulas de tamaño pediátrico facilitan la preparación antipandémica Paralelamente a su utilización contra la gripe estacional, las cápsulas de 30 mg y 45 mg serán un importante componente en la preparación de los gobiernos frente a una pandemia, puesto que:
• constituyen una mejor opción para el uso en pediatría gracias a su periodo de validez más
largo que el de la suspensión pediátrica;
• permiten una dosificación del medicamento por los padres más fácil y cómoda.

Tamiflu

Tamiflu es un inhibidor oral de la neuraminidasa diseñado para actuar contra todos los virus de la gripe clínicamente importantes. Tamiflu inhibe la acción de la enzima neuraminidasa en la superficie vírica. Bloqueada la neuraminidasa, el virus no puede diseminarse por el organismo ni infectar nuevas células. Tamiflu es el único inhibidor de la neuraminidasa autorizado para el tratamiento y la prevención de la gripe en niños de 1 a 5 años.

Impacto de la gripe en los niños

La gripe es particularmente peligrosa para las personas más vulnerables, entre las que se encuentran niños y lactantes.

Los niños menores de dos años tienen una probabilidad de ser hospitalizados a causa de la gripe igual a la de las personas mayores de 65 años. Se estima que la probabilidad de padecer la gripe es tres veces mayor en los niños: en promedio, uno de cada 10 adultos la sufre cada año, por uno de cada tres niños. La necesidad de tratamiento antigripal en los niños es grande, pues la gripe estacional les afecta en mayor grado que a los adultos.

Tamiflu (oseltamivir)

Tamiflu permite:
• moderar en un 38% la intensidad de los síntomas;
• reducir en un 67% la incidencia de complicaciones secundarias, como bronquitis, neumonía y sinusitis, en individuos por lo demás sanos;
• acortar en un 37% el proceso gripal;
• alcanzar hasta un 89% de eficacia profiláctica contra la gripe clínica en adultos y adolescentes en estrecho contacto con pacientes infectados por el virus gripal.
En los niños, Tamiflu permite:
• reducir en un 36% la intensidad y la duración de los síntomas gripales;
• disminuir en un 44% la incidencia de otitis media asociada en comparación con el tratamiento convencional.

Roche colabora con los gobiernos en la creación de stocks contra una pandemia

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda crear stocks de antivirales, pues esta es la única manera actualmente de tener la garantía de un suministro suficiente en el caso de una pandemia. Roche colabora estrechamente con la OMS y los gobiernos nacionales para que se conozca exactamente a nivel gubernamental la importancia de contar con stocks de antivirales ante la eventualidad de una pandemia. Roche ha recibido y suministrado pedidos de Tamiflu a más de 80 países de todo el mundo, que suman 215 millones de tratamientos, para afrontar una pandemia. Hasta ahora son pocos los gobiernos que han establecido stocks de antivirales para niños. Roche ha donado asimismo 5,125 millones de envases (tratamientos) de Tamiflu a la OMS para responder con rapidez internacional y regionalmente a una cepa pandémica del virus.

Por otro lado, la OMS ha actualizado recientemente su guía sobre el manejo clínico de la infección humana por el virus H5N1 con Tamiflu, único antivírico fuertemente recomendado para el tratamiento de los pacientes infectados por el H5N1.

Roche y Gilead

Tamiflu fue creado por Gilead Sciences y licenciado a Roche en 1996. Roche y Gilead codesarrollaron clínicamente el producto, liderando Roche la producción, el registro farmacéutico y el lanzamiento a los mercados. Según los términos del acuerdo, modificado en noviembre de 2005, Gilead participa con Roche en la evaluación de sublicencias para el suministro de oseltamivir contra una pandemia. Para asegurar un amplio acceso a Tamiflu a todos los pacientes que lo requieran, Gilead ha acordado renunciar a su derecho a recibir la totalidad de los royalties por el producto vendido bajo estas sublicencias.

Roche

Roche, con la sede central en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica que prioriza la investigación. Como mayor compañía biotecnológica del mundo y empresa innovadora de productos y servicios para la detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo Roche contribuye a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el líder mundial en diagnóstico in vitro y medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, un líder del mercado en virología y una compañía activa también en otras áreas terapéuticas importantes como son las enfermedades autoinmunitarias, inflamatorias, metabólicas y del sistema nervioso central. En el año 2006, las ventas de la División Pharma ascendieron a 33.300 millones de francos suizos, y las de la División Diagnostics, a 8.700 millones. Roche, que mantiene con numerosos socios acuerdos de cooperación y alianzas estratégicas en I+D, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai, invierte anualmente cerca de 7.000 millones de francos suizos en I+D. Roche tiene 75.000 empleados en números redondos. Más información en www.roche.com.