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Basilea
(Suiza) |
25 de
Septiembre de 2007 |
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Aprobadas en Europa las
nuevas cápsulas de Tamiflu para uso pediátrico. |
La Comisión Europea ha autorizado Tamiflu (oseltamivir)
en cápsulas de tamaño pediátrico de 30
mg y 45 mg. Hasta ahora, Tamiflu sólo se presentaba en cápsulas con 75
mg de oseltamivir y en
polvo para suspensión oral para uso pediátrico. Las nuevas cápsulas con una dosis menor de principio activo son una
alternativa cómoda para el
tratamiento y la prevención de la gripe de tipo A o B en niños de uno o
más años de edad. Además,
dado que las cápsulas más pequeñas tienen un periodo de validez más
largo que la formulación
para la suspensión (cinco y dos años, respectivamente), también
constituyen una mejor opción
para la creación de stocks antipandémicos por los gobiernos. Estas cápsulas con una menor dosis de Tamiflu recibieron la aprobación
en los EE.UU. en julio
por la FDA (agencia de medicamentos estadounidense). Las nuevas cápsulas de tamaño pediátrico facilitan la preparación antipandémica
Paralelamente a su utilización contra la gripe estacional, las cápsulas
de 30 mg y 45 mg serán un
importante componente en la preparación de los gobiernos frente a una
pandemia, puesto que:
• constituyen una mejor opción para el uso en pediatría gracias a su
periodo de validez más
largo que el de la suspensión pediátrica;
• permiten una dosificación del medicamento por los padres más fácil y
cómoda. Tamiflu Tamiflu es un inhibidor oral de la neuraminidasa diseñado para actuar
contra todos los virus de la
gripe clínicamente importantes. Tamiflu inhibe la acción de la enzima
neuraminidasa en la
superficie vírica. Bloqueada la neuraminidasa, el virus no puede
diseminarse por el organismo ni
infectar nuevas células. Tamiflu es el único inhibidor de la
neuraminidasa autorizado para el
tratamiento y la prevención de la gripe en niños de 1 a 5 años.
Impacto de la gripe en los niños La gripe es particularmente peligrosa para las personas más vulnerables,
entre las que se
encuentran niños y lactantes. Los niños menores de dos años tienen una probabilidad de ser
hospitalizados a causa de la gripe
igual a la de las personas mayores de 65 años. Se estima que la
probabilidad de padecer la gripe es
tres veces mayor en los niños: en promedio, uno de cada 10 adultos la
sufre cada año, por uno de
cada tres niños. La necesidad de tratamiento antigripal en los niños es
grande, pues la gripe
estacional les afecta en mayor grado que a los adultos.
Tamiflu (oseltamivir) Tamiflu permite:
• moderar en un 38% la intensidad de los síntomas;
• reducir en un 67% la incidencia de complicaciones secundarias, como
bronquitis, neumonía y
sinusitis, en individuos por lo demás sanos;
• acortar en un 37% el proceso gripal;
• alcanzar hasta un 89% de eficacia profiláctica contra la gripe clínica
en adultos y adolescentes
en estrecho contacto con pacientes infectados por el virus gripal.
En los niños, Tamiflu permite:
• reducir en un 36% la intensidad y la duración de los síntomas
gripales;
• disminuir en un 44% la incidencia de otitis media asociada en
comparación con el
tratamiento convencional. Roche colabora con los gobiernos en la creación de stocks contra una
pandemia La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda crear stocks de
antivirales, pues esta es
la única manera actualmente de tener la garantía de un suministro
suficiente en el caso de una
pandemia. Roche colabora estrechamente con la OMS y los gobiernos
nacionales para que se
conozca exactamente a nivel gubernamental la importancia de contar con
stocks de antivirales
ante la eventualidad de una pandemia. Roche ha recibido y suministrado
pedidos de Tamiflu a
más de 80 países de todo el mundo, que suman 215 millones de
tratamientos, para afrontar una
pandemia. Hasta ahora son pocos los gobiernos que han establecido stocks
de antivirales para
niños. Roche ha donado asimismo 5,125 millones de envases (tratamientos)
de Tamiflu a la OMS
para responder con rapidez internacional y regionalmente a una cepa
pandémica del virus. Por otro lado, la OMS ha actualizado recientemente su guía sobre el
manejo clínico de la infección
humana por el virus H5N1 con Tamiflu, único antivírico fuertemente
recomendado para el
tratamiento de los pacientes infectados por el H5N1.
Roche y Gilead Tamiflu fue creado por Gilead Sciences y licenciado a Roche en 1996.
Roche y Gilead
codesarrollaron clínicamente el producto, liderando Roche la producción,
el registro farmacéutico
y el lanzamiento a los mercados. Según los términos del acuerdo,
modificado en noviembre de
2005, Gilead participa con Roche en la evaluación de sublicencias para
el suministro de
oseltamivir contra una pandemia. Para asegurar un amplio acceso a
Tamiflu a todos los pacientes
que lo requieran, Gilead ha acordado renunciar a su derecho a recibir la
totalidad de los royalties
por el producto vendido bajo estas sublicencias. Roche Roche, con la sede central en Basilea (Suiza), es una compañía
internacional líder del sector de la
salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica que prioriza la
investigación. Como mayor compañía
biotecnológica del mundo y empresa innovadora de productos y servicios
para la detección precoz,
la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo
Roche contribuye a
mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el líder
mundial en diagnóstico in
vitro y medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, un líder
del mercado en virología y
una compañía activa también en otras áreas terapéuticas importantes como
son las enfermedades
autoinmunitarias, inflamatorias, metabólicas y del sistema nervioso
central. En el año 2006, las
ventas de la División Pharma ascendieron a 33.300 millones de francos
suizos, y las de la División
Diagnostics, a 8.700 millones. Roche, que mantiene con numerosos socios
acuerdos de
cooperación y alianzas estratégicas en I+D, entre las que se cuentan las
participaciones
mayoritarias en Genentech y Chugai, invierte anualmente cerca de 7.000
millones de francos
suizos en I+D. Roche tiene 75.000 empleados en números redondos. Más
información en
www.roche.com. |
