Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunció hoy los resultados obtenidos durante un año en el estudio comparativo TC-WYRE (Stent TAXUS™ Express²™ vs. Stent Cypher™: ¿Cuál es su experiencia en la práctica cotidiana?, según sus siglas en inglés) realizado en pacientes diabéticos, que demostró la superioridad del stent coronario liberador de paclitaxel TAXUS Express² sobre el stent coronario liberador de sirolimusCypher™. Este estudio de 1.558 pacientes fue diseñado para comparar retrospectivamente los resultados clínicos durante un año en la práctica diaria en pacientes consecutivos y aleatorios, en 19 centros de los Estados Unidos. Los resultados fueron presentados ante el XVIII Simposio Científico Anual TCT de Washington, D.C.

El objetivo principal del estudio fue la revascularización del vaso tratado (TVR o reintervención) al cabo de un año. Los dos stents demostraron índices similares de TVR con 3,2 por ciento para el stent TAXUS y 4,4 por ciento (p=0,23) para el stent Cypher. Esta tendencia hacia un TVR menor en el grupo del stent TAXUS fue estadísticamente significativa en la población compleja de pacientes diabéticos (2,8 por ciento para el stent TAXUS comparados con 8,5 por ciento para el stent Cypher p=0.004).

“Estos bajos índices de reintervención concuerdan con los que se pueden observar en el registro S.T.E.N.T. de los Estados Unidos”, declaró el Dr. William O’Neill, de la Universidad de Miami y principal investigador nacional en el estudio TC-WYRE. “Los datos son particularmente convincentes ya que representan a los pacientes que los médicos tratan a diario en un ámbito real. Estos pacientes a menudo presentan múltiples complejidades que los médicos no pueden observar en el ámbito de un ensayo controlado y aleatorizado, tales como diabetes, vasos pequeños, anatomía difícil, entre otros”.

El estudio TC-WYRE también demostró excelentes resultados en materia de seguridad, que concuerdan con estudios previos realizados en Estados Unidos. Los índices de eventos cardiovasculares adversos graves fueron similares, con 7,2 por ciento para el stent TAXUS y 7,3 por ciento para el stent Cypher. Además, ambos grupos demostraron índices reducidos y similares de trombosis por stent, con 0,9 para TAXUS y 0,8 por ciento para Cypher, y un índice idéntico de trombosis tardía por stent, con 0,1 por ciento en ambos casos.

“Si bien algunos estudios unicéntricos pequeños describen diferencias significativas entre el stent Cypher y el stent TAXUS, éstas no han sido confirmadas por la literatura clínica y no coinciden con lo que los médicos refieren acerca de su experiencia en la práctica cotidiana”, señaló Paul LaViolette, Jefe Ejecutivo de Operaciones de Boston Scientific. “El estudio TC-WYRE fue diseñado para recopilar la experiencia concreta de los médicos con los dos stents y corrobora los resultados positivos obtenidos con el stent TAXUS que surgen de estudios relevantes tales como el registro S.T.E.N.T. y el ensayo REALITY, los dos estudios más amplios en su materia realizados para comparar los stents TAXUS y Cypher”.