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Natick,
MA (Estados Unidos) |
24
de Octubre de 2006 |
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La eficacia de Taxus™ es superior a la de
Cypher™ en pacientes diabéticos, según un estudio comparativo. |
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunció
hoy los resultados obtenidos durante un año en el estudio comparativo
TC-WYRE (Stent TAXUS™ Express²™ vs. Stent Cypher™: ¿Cuál es su
experiencia en la práctica cotidiana?, según sus siglas en inglés)
realizado en pacientes diabéticos, que demostró la superioridad del
stent coronario liberador de paclitaxel TAXUS Express² sobre el stent
coronario liberador de sirolimusCypher™. Este estudio de 1.558
pacientes fue diseñado para comparar retrospectivamente los resultados
clínicos durante un año en la práctica diaria en pacientes
consecutivos y aleatorios, en 19 centros de los Estados Unidos. Los
resultados fueron presentados ante el XVIII Simposio Científico Anual
TCT de Washington, D.C.
El objetivo principal del estudio fue la
revascularización del vaso tratado (TVR o reintervención) al cabo de
un año. Los dos stents demostraron índices similares de TVR con 3,2
por ciento para el stent TAXUS y 4,4 por ciento (p=0,23) para el stent
Cypher. Esta tendencia hacia un TVR menor en el grupo del stent TAXUS
fue estadísticamente significativa en la población compleja de
pacientes diabéticos (2,8 por ciento para el stent TAXUS comparados con
8,5 por ciento para el stent Cypher p=0.004).
“Estos bajos índices de reintervención
concuerdan con los que se pueden observar en el registro S.T.E.N.T. de
los Estados Unidos”, declaró el Dr. William O’Neill, de la
Universidad de Miami y principal investigador nacional en el estudio TC-WYRE.
“Los datos son particularmente convincentes ya que representan a
los pacientes que los médicos tratan a diario en un ámbito real. Estos
pacientes a menudo presentan múltiples complejidades que los médicos
no pueden observar en el ámbito de un ensayo controlado y aleatorizado,
tales como diabetes, vasos pequeños, anatomía difícil, entre otros”.
El estudio TC-WYRE también demostró excelentes
resultados en materia de seguridad, que concuerdan con estudios previos
realizados en Estados Unidos. Los índices de eventos cardiovasculares
adversos graves fueron similares, con 7,2 por ciento para el stent TAXUS
y 7,3 por ciento para el stent Cypher. Además, ambos grupos demostraron
índices reducidos y similares de trombosis por stent, con 0,9 para
TAXUS y 0,8 por ciento para Cypher, y un índice idéntico de trombosis
tardía por stent, con 0,1 por ciento en ambos casos.
“Si bien algunos estudios unicéntricos
pequeños describen diferencias significativas entre el stent Cypher y
el stent TAXUS, éstas no han sido confirmadas por la literatura
clínica y no coinciden con lo que los médicos refieren acerca de su
experiencia en la práctica cotidiana”, señaló Paul LaViolette,
Jefe Ejecutivo de Operaciones de Boston Scientific. “El estudio TC-WYRE
fue diseñado para recopilar la experiencia concreta de los médicos con
los dos stents y corrobora los resultados positivos obtenidos con el
stent TAXUS que surgen de estudios relevantes tales como el registro
S.T.E.N.T. y el ensayo REALITY, los dos estudios más amplios en su
materia realizados para comparar los stents TAXUS y Cypher”.
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