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Natick, MA (Estados
Unidos) |
14 de
Enero de 2008 |
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El stent coronario liberador
de fármaco Taxus™ liberté™ recibe la marca CE para uso en
pacientes diabéticos. |
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunció la
semana pasada que el stent coronario liberador de paclitaxel TAXUS™
Liberté™ recibió la Marca CE Europea para uso en pacientes diabéticos*.
Boston Scientific dio a conocer datos que demuestran que el stent TAXUS
Liberté ha beneficiado a pacientes diabéticos que presentaban enfermedad
de la arteria coronaria, tanto en estudios clínicos como en registros
del mundo real. Lo que significa que el stent TAXUS Liberté cuenta ahora
con mayores indicaciones aprobadas con la Marca CE que cualquier otro
stent liberador de fármaco, permitiendo el tratamiento en una amplia
diversidad de pacientes, incluyendo aquellos que presentan alto riesgo.
El stent TAXUS Liberté es el stent liberador de fármaco más utilizado en
Europa.
“Lograr la aprobación de la Marca CE para TAXUS Liberté en pacientes
que padecen diabetes es un hito importante”, declaró David McFaul,
Vicepresidente Senior de Boston Scientific International. “En su
condición de líder en dispositivos para el tratamiento de enfermedades
cardiovasculares, la meta de Boston Scientific es brindar a los
pacientes las opciones de tratamiento más avanzadas. En este caso,
ofrecemos otra solución específica, fuera de los Estados Unidos, para
los pacientes diabéticos, quienes habitualmente presentan riesgo más
elevado de sufrir eventos adversos, en comparación con los pacientes no
diabéticos”.
Los datos combinados de cuatro estudios clínicos TAXUS ATLAS respaldaron
la eficacia y seguridad del stent TAXUS Liberté en pacientes diabéticos.1
En estos ensayos, se examinaron 1529 pacientes a quienes se les implantó
un stent TAXUS Liberté, de los cuales 413 padecían diabetes, y tanto
entre los receptores diabéticos como en los no diabéticos, se
registraron índices similares de revascularización de la lesión diana (o
retratamiento), muerte cardiaca, infarto de miocardio (o ataque
cardiaco) y trombosis por stent, tras el ajuste por diferencias de
riesgo en los datos demográficos.
La diabetes afecta a más de 200 millones de personas en todo el mundo y
se estima que afectará a 360 millones para el año 20302. En
Europa, aproximadamente la mitad de los pacientes que presentan
enfermedad arterial coronaria (EAC) padecen diabetes.3 A
menudo se observan resultados más deficientes en los pacientes
diabéticos con EAC después de los procedimientos de revascularización,
ya que sus vasos sanguíneos tienden a acumular más placa que los vasos
de los pacientes no diabéticos, y su EAC avanza con mayor rapidez. La
EAC es la causa de muerte más común entre los adultos europeos que
padecen diabetes.4
Como consecuencia de la ampliación de la Marca CE, el stent TAXUS
Liberté está indicado en la Unión Europea para el tratamiento de
lesiones de novo y restenóticas, u oclusiones totales en pacientes con
enfermedad arterial coronaria (angina, isquemia silenciosa, infarto
agudo de miocardio) y permite mejorar el diámetro luminal y reducir la
restenosis dentro y en los bordes del stent, en las arterias coronarias
nativas. El stent TAXUS Liberté está indicado también para pacientes que
presentan diabetes mellitus concomitante, así como para el tratamiento
de oclusión total o inminente en aquellos pacientes donde fracasó la
terapia convencional.
Fuera de los Estados Unidos, el stent TAXUS Liberté está disponible en
varias medidas de acuerdo a los diversos tamaños de los vasos y las
distintas longitudes de las lesiones, que se observan en los pacientes
con enfermedad arterial coronaria.
El stent TAXUS Liberté está pendiente de aprobación por la
Administración de Alimentos y Drogas (FDA) de los Estados Unidos y no
está a la venta en ese país.
Boston Scientific es una empresa dedicada al desarrollo, fabricación y
comercialización de dispositivos médicos en todo el mundo y sus
productos son utilizados en una variada gama de especialidades médicas
intervencionistas. Para más información, visite: www.bostonscientific-international.com.
*Para pacientes que presentan diabetes mellitus
concomitante.
Bibliografía
1. Ormiston J, Mahmud E, Mandinov L, et al. TAXUS
Liberté attenuates the risk of restenosis in diabetics: results from the
TAXUS ATLAS Program. Presented at the annual Transcatheter
Cardiovascular Therapeutics symposium, Washington, D.C., 20-25 October
2007.
2. Wild S, Roglic G, Green A, et al. Global prevalence of diabetes:
estimates for the year 2000 and projections for 2030. Diabetes Care
2004;27(5):1047-53.
3. Bartnik M, Ryden L, Ferrari R, et al. The prevalence of abnormal
glucose regulation in patients with coronary artery disease across
Europe. The Euro Heart Survey on diabetes and the heart. Eur Heart J
2004;25(21):1880-90.
4. Ryden L, Standl E, Bartnik M, et al. Guidelines on diabetes, pre-diabetes,
and cardiovascular diseases: executive summary. The Task Force on
Diabetes and Cardiovascular Diseases of the European Society of
Cardiology (ESC) and of the European Association for the Study of
Diabetes (EASD). Eur Heart J 2007;28(1):88-136. |
