Natick, Massachussets (Estados Unidos) y París (Francia)

27 de Mayo de 2005

Los resultados del estudio ATLAS confirman la seguridad del nuevo stent liberador de paclitaxel TAXUS® Liberté™.

 

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunció hoy en el congreso EuroPCR, que se celebra estos días en Paris, los resultados de seguridad obtenidos en su estudio clínico ATLAS después de treinta días. 

ATLAS es el primer estudio que utiliza el nuevo stent coronario Liberté™ de Boston Scientific.

El stent TAXUS® Liberté™ es la nueva generación del actual stent coronario liberador de paclitaxel de Boston Scientific, TAXUS® Express2™, líder mundial en el mercado de los stents coronarios.

ATLAS es un estudio clínico diseñado para apoyar la aprobación de la FDA de EE.UU. del stent TAXUS Liberté liberador de paclitaxel, con una formulación de liberación lenta, y donde se evalúa la seguridad y eficacia del sistema para el tratamiento de las enfermedades coronarias. ATLAS compara el stent TAXUS Liberté con un grupo de control de los estudios TAXUS IV y V compuesto por pacientes tratados con el stent TAXUS Express2. Los resultados presentados incluyen 871 pacientes de 61 centros de EEUU, Canadá, Australia, Nueva Zelanda, Singapur, Hong Kong y Taiwán. El objetivo principal del estudio es la revascularización del vaso tratado a los nueve meses. Además del ATLAS, el programa TAXUS Liberté incluye numerosos estudios sobre el stent en vasos pequeños y lesiones largas, e implantación directa del stent en lesiones coronarias.

Los resultados del estudio clínico ATLAS confirman la seguridad del stent ya que demuestra una baja tasa de Eventos Cardíacos Adversos (MACE). El MACE en treinta días fue del 3,3% en el Grupo X y 2,8% en el Grupo Y (el estudio sigue siendo ciego hasta el objetivo principal a los nueve meses). Las muertes cardíacas fueron del 0,2% en ambos grupos. La tasa de infarto de miocardio fue del 3,0% en el Grupo X y del 2,6% en el Grupo Y. La tasa de revascularización del vaso tratado fue del 0,4% en el Grupo X y del 0,2% en el Grupo Y. También hubo una baja tasa de trombos de stent con 0,5% en el grupo X y un 0,2% en el Grupo Y.

"Los datos del estudio clínico ATLAS nos dan una impresión inicial de la seguridad del sistema de stent TAXUS Liberté de nueva generación para el tratamiento de enfermedades coronarias y los primeros resultados son positivos", dijo Mark A. Turco, M.D., F.A.C.C., Director del Center for Cardiac and Vascular Research, del Washington Adventist Hospital, e Investigador Jefe Adjunto del estudio ATLAS. "He descubierto que la plataforma del stent Liberté supone un paso importante en términos de liberación y adaptación, sobre todo en las lesiones más complejas. Espero que también demostremos en el programa ATLAS que la estructura homogénea del stent Liberté optimizará la liberación del fármaco".

"Los resultados del ATLAS constituyen un capítulo más de la notable historia del sistema de stent TAXUS como tratamiento revolucionario para las enfermedades coronarias", dijo Paul LaViolette, Consejero Delegado de Boston Scientific. "Estos resultados preliminares son positivos y confirman la seguridad de la combinación, exclusiva de Boston Scientific, entre el paclitaxel y el polímero Translute™. Como nueva generación de nuestro sistema TAXUS Express2, líder en el mercado, el TAXUS Liberté combina los beneficios ya comprobados de nuestra tecnología con la mejor aplicación en su clase incluso en los casos de pacientes más complejos".

 

Boston Scientific es un diseñador, fabricante y comercializador a nivel mundial de dispositivos médicos, cuyos productos se utilizan en una amplia gama de especialidades médicas con intervención. 

Para obtener más información, visite: www.bostonscientific.com