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Natick,
MA (Estados Unidos) y Paris (Francia) |
17
de Mayo de 2006 |
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El estudio Taxus Atlas confirma
una excelente liberación y unos resultados demostrados del stent
Taxus® Liberté™. |
Boston Scientific
Corporation (NYSE: BSX) anunció hoy los resultados obtenidos a nueve
meses en su estudio clínico TAXUS ATLAS. Los resultados confirmaron la
seguridad y eficacia, y demostraron una capacidad superior de
liberación del stent liberador de paclitaxel TAXUS® Liberté™ en
comparación con el stent liberador de paclitaxel TAXUS Express2™. La
compañía hizo esta declaración durante el Curso Anual de
Revascularización de Paris (EuroPCR) realizado esta semana en Paris.
"El estudio
ATLAS amplia así una de las mayores colecciones de datos con stents
liberadores de fármaco, extendiendo la consistencia de los resultados
del programa clínico TAXUS a una nueva plataforma de stent",
señaló Mark A. Turco M.D., F.A.C.C., Director, Centro de
Investigaciones Cardíacas y Vasculares, Washington Adventist Hospital,
Takoma Park, Maryland, EE.UU., y el co-investigador principal del
estudio. "El stent TAXUS Liberte proporciona una mejor
liberación y conformabilidad, y los resultados del estudio ATLAS
confirman el excelente comportamiento en lesiones complejas más acordes
con la práctica clínica diaria".
El estudio ATLAS es un
estudio global y multicéntrico que compara el stent liberador de
paclitaxel TAXUS Liberté con un grupo de control equivalente, como son
los pacientes de los estudios TAXUS IV y TAXUS V tratados con el stent
liberador de paclitaxel TAXUS Express2. El estudio cumplió con su
objetivo primario final como es la revascularización del vaso tratado (TVR)
a los nueve meses, un valor que evalúa la efectividad de un stent
coronario para reducir la necesidad de repetir el procedimiento. La tasa
de TVR a los nueve meses para el stent TAXUS Liberté fue de un 8.0 %.
En el estudio también se reportó una tasa de revascularización de la
lesión tratada (TLR) del 5.7 % para el stent TAXUS Liberté.
Los pacientes del grupo
tratado con TAXUS Liberté en el estudio ATLAS presentaron lesiones más
complejas en comparación con el grupo de control. El porcentaje de
lesiones ACC/AHA B2/C fue del 75,5 % comparado con un 61,2 % del grupo
de control (p<0,0001). Las características de la lesión en el grupo
tratado con TAXUS Liberté mostraron diferencias significativas en las
medidas de longitud, curvas, tortuosidad y calcificación frente a las
presentadas por el grupo de control. Incluso tratando lesiones más
complejas, el stent TAXUS Liberté mostró tiempos de procedimiento
significativamente más reducidos. El estudio documentó un promedio
más corto de procedimiento de 47.8 minutos para TAXUS Liberté contra
53.0 minutos en el grupo de control (p=0.0052). Además, se redujo la
necesidad de utilizar stents adicionales debido a complicaciones de
procedimiento en casi un 50 % en el grupo TAXUS Liberté (3.1 %) contra
el grupo de control (6.0 %).
Los resultados a nueve
meses en el estudio ATLAS confirman también la seguridad demostrada
mediante las bajas tasas de Eventos Cardíacos Adversos Importantes
(MACE) y trombosis del stent. Todos los factores de MACE, incluyendo
muerte cardiaca, infarto al miocardio, TVR y TLR fueron comparables al
control, a pesar del mayor porcentaje de lesiones complejas tratadas con
TAXUS Liberté. Además, las tasas de trombosis del stent fueron
estadísticamente idénticas entre TAXUS Liberté (0.8 % o 7/858
pacientes) y los stents de control (0.7 % o 7/966 pacientes), lo cual
refleja una seguridad comparable para el stent TAXUS Liberté.
"El stent
liberador de paclitaxel TAXUS Liberté representa la última innovación
en stents liberadores de fármacos y estamos orgullosos de que estos
resultados hayan confirmado sus ventajas, especialmente en cuanto a la
capacidad de liberación y facilidad de uso" declaró Paul
LaViolette, Jefe Ejecutivo de Operaciones de Boston Scientific. "El
stent TAXUS es el líder en casi todos los mercados en los que
participamos y los resultados de este estudio demuestran que los stents
TAXUS están en posición para continuar siendo el líder comercial y el
stent liberador de fármacos de elección".
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