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Natick,
MA (Estados Unidos) y Paris (Francia) |
17
de Mayo de 2006 |
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El Stent Taxus® liberté™
recibe la aprobación europea para tres procedimientos coronarios
complejos. |
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El stent de
segunda generación de Boston Scientific ha sido aprobado para el
tratamiento del infarto agudo al miocardio, oclusiones totales y
restenosis del stent.
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El stent TAXUS
Liberté ha recibido también la marca CE para vasos grandes
Boston Scientific
Corporation (NYSE: BSX) anunció hoy que se han ampliado las
indicaciones de su stent coronario liberador de paclitaxel TAXUS®
Liberté™ y se ha obtenido la marca europea CE para su uso en algunos
de los procedimientos coronarios más difíciles.
El nuevo etiquetado
refleja una revisión de los datos clínicos de TAXUS por parte de la
agencia europea reguladora. Además de su uso para el tratamiento de
lesiones de novo en las arterias coronarias nativas, el stent TAXUS
Liberté está ahora indicado en Europa para el tratamiento de lesiones
restenóticas [restenosis del stent o restenosis intrastent (ISR)] y
oclusiones totales (TO) en pacientes con enfermedades de la arteria
coronaria, incluyendo infarto agudo de miocardio (IAM). Estas tres
nuevas indicaciones representan más del 20% de todas las intervenciones
coronarias.
El stent TAXUS Liberté
es, en la actualidad, el único stent liberador de fármacos que se
emplea en Europa con estas nuevas aplicaciones. Además, ha recibido
también la marca CE para vasos con diámetros grandes. Este stent
utiliza un diseño modificado de la celda con el propósito de liberar
la droga en vasos más grandes, y se comercializará en un diámetro de
4,0 mm y siete longitudes diferentes.
La revisión del
etiquetado se debe a los excelentes resultados clínicos obtenidos con
el TAXUS en el tratamiento de lesiones complejas en estudios clínicos y
registros recientes, incluyendo el estudio TAXUS V ISR y los registros
MILESTONE II, WISDOM, ARRIVE, y OLYMPIA.
"Esta noticia corrobora la excelente actuación a largo plazo
del stent TAXUS en pacientes y lesiones complejas" señaló
Jeff Goodman, presidente de Boston Scientific International. "Le
permite a los médicos tratar casos difíciles de enfermedades de la
arteria coronaria con la tecnología más avanzada".
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