Boston Scientific Corporation (BSX en la Bolsa de Nueva York) hoy ha hecho público que ha recibido la marca CE para su sistema de stent con liberación de paclitaxel TAXUS™ Liberté™, el primer sistema de stent con liberación de fármaco de próxima generación. La empresa tiene previsto introducir el producto en los mercados europeos y en otros mercados internacionales en donde es necesaria la marca CE. TAXUS Liberté ya se introdujo a principios de este año en determinados mercados internacionales y su lanzamiento en Estados Unidos se espera para 2006.

Paul LaViolette, Jefe de operaciones de Boston Scientific, ha declarado que "para nosotros es una gran satisfacción recibir la homologación europea para nuestro sistema con liberación de fármaco de próxima generación. El stent TAXUS Liberté se ha concebido para mejorar la navegabilidad y adaptabilidad, y poder ofrecer al personal médico un stent innovador con un rendimiento de primera clase y una tecnología de liberación de paclitaxel de eficacia probada. Estamos encantados de que tanto los médicos como los pacientes de Europa ya puedan beneficiarse de esta tecnología tan avanzada para el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias".

Según el doctor John Ormiston, cardiólogo intervencionista del Mercy Hospital y de la Unidad cardiovascular Green Lane del Auckland City Hospital, Auckland, Nueva Zelanda, "el stent TAXUS Liberté combina la nueva plataforma de stent Liberté con el rigor del programa clínico TAXUS. El sistema TAXUS Liberté facilita el cruce de lesiones complejas, en particular en pacientes con anatomías difíciles y lesiones tortuosas, y su diseño está indicado para proporcionar una liberación uniforme del fármaco".

Dr. Eulogio García, Jefe de Cardiología Intervencionista del Hospital Gregorio Marañón (Madrid) y Director del Congreso TEAM ha manifestado que "En España, recibimos con ilusión el stent TAXUS Liberté como una opción de tratamiento para los pacientes que padezcan una enfermedad de las arterias coronarias. Espero ansioso la oportunidad de poder usar esta nueva tecnología tan innovadora".

TAXUS Liberté es el primer sistema de stent coronario con liberación de fármaco que cuenta con una plataforma de stent de próxima generación. El diseño del stent LibertéTM se ha basado en la técnica Veriflex™, una geometría de celda extremadamente flexible con soportes finos de distribución uniforme. Esta nueva plataforma se ha concebido para mejorar la navegabilidad y adaptabilidad en anatomías complejas. El stent TAXUS Liberté también cuenta con la punta de catéter mejorada TrakTip™, montada en el catéter introductor Maverick2™, para proporcionar una mejor capacidad de cruce en la lesión. Además, el perfil de entrada en la lesión de la punta de catéter TrakTip es bajo para mejorar aún más la capacidad de cruce.

Boston Scientific recibió la marca CE para el sistema de stent convencional no recubierto Liberté en diciembre de 2003, y la Food and Drug Administration de EE.UU. concedió la homologación para la versión convencional no recubierta del stent Liberté en enero de este año. En mayo, la empresa hizo públicos los datos de seguridad a treinta días de su estudio piloto ATLAS, creado para respaldar la homologación del sistema de stent TAXUS Liberté por parte de la FDA de Estados Unidos.

El sistema de stent coronario de primera generación con liberación de paclitaxel TAXUSTM Express2TM, es el líder mundial del mercado de los stents coronarios. El sistema TAXUS Express2 cuenta con el respaldo de un programa clínico controlado y aleatorio extremadamente completo para un sistema de stent con liberación de fármaco.

Boston Scientific es una empresa de ámbito internacional dedicada a crear, fabricar y comercializar dispositivos médicos que se utilizan en una amplia variedad de intervenciones en distintas especialidades médicas. Para obtener más información, visite: www.bostonscientific.com.