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Natick,
Massachusetts (Estados Unidos). |
8
de Septiembre de 2005 |
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Boston Scientific
anuncia la homologación europea del primer Stent con liberación
de fármaco de próxima generación. |
Boston Scientific
Corporation (BSX en la Bolsa de Nueva York) hoy ha hecho público que ha
recibido la marca CE para su sistema de stent con liberación de
paclitaxel TAXUS™ Liberté™, el primer sistema de stent con
liberación de fármaco de próxima generación. La empresa tiene
previsto introducir el producto en los mercados europeos y en otros
mercados internacionales en donde es necesaria la marca CE. TAXUS
Liberté ya se introdujo a principios de este año en determinados
mercados internacionales y su lanzamiento en Estados Unidos se espera
para 2006.
Paul LaViolette, Jefe
de operaciones de Boston Scientific, ha declarado que "para
nosotros es una gran satisfacción recibir la homologación europea para
nuestro sistema con liberación de fármaco de próxima generación. El
stent TAXUS Liberté se ha concebido para mejorar la navegabilidad y
adaptabilidad, y poder ofrecer al personal médico un stent innovador
con un rendimiento de primera clase y una tecnología de liberación de
paclitaxel de eficacia probada. Estamos encantados de que tanto los
médicos como los pacientes de Europa ya puedan beneficiarse de esta
tecnología tan avanzada para el tratamiento de la enfermedad de las
arterias coronarias".
Según el doctor John
Ormiston, cardiólogo intervencionista del Mercy Hospital y de la Unidad
cardiovascular Green Lane del Auckland City Hospital, Auckland, Nueva
Zelanda, "el stent TAXUS Liberté combina la nueva plataforma de
stent Liberté con el rigor del programa clínico TAXUS. El sistema
TAXUS Liberté facilita el cruce de lesiones complejas, en particular en
pacientes con anatomías difíciles y lesiones tortuosas, y su diseño
está indicado para proporcionar una liberación uniforme del fármaco".
Dr. Eulogio García,
Jefe de Cardiología Intervencionista del Hospital Gregorio Marañón
(Madrid) y Director del Congreso TEAM ha manifestado que "En
España, recibimos con ilusión el stent TAXUS Liberté como una opción
de tratamiento para los pacientes que padezcan una enfermedad de las
arterias coronarias. Espero ansioso la oportunidad de poder usar esta
nueva tecnología tan innovadora".
TAXUS Liberté es el
primer sistema de stent coronario con liberación de fármaco que cuenta
con una plataforma de stent de próxima generación. El diseño del
stent LibertéTM se ha basado en la técnica Veriflex™, una geometría
de celda extremadamente flexible con soportes finos de distribución
uniforme. Esta nueva plataforma se ha concebido para mejorar la
navegabilidad y adaptabilidad en anatomías complejas. El stent TAXUS
Liberté también cuenta con la punta de catéter mejorada TrakTip™,
montada en el catéter introductor Maverick2™, para proporcionar una
mejor capacidad de cruce en la lesión. Además, el perfil de entrada en
la lesión de la punta de catéter TrakTip es bajo para mejorar aún
más la capacidad de cruce.
Boston Scientific
recibió la marca CE para el sistema de stent convencional no recubierto
Liberté en diciembre de 2003, y la Food and Drug Administration de
EE.UU. concedió la homologación para la versión convencional no
recubierta del stent Liberté en enero de este año. En mayo, la empresa
hizo públicos los datos de seguridad a treinta días de su estudio
piloto ATLAS, creado para respaldar la homologación del sistema de
stent TAXUS Liberté por parte de la FDA de Estados Unidos.
El sistema de stent coronario de primera generación con liberación de
paclitaxel TAXUSTM Express2TM, es el líder mundial del mercado de los
stents coronarios. El sistema TAXUS Express2 cuenta con el respaldo de
un programa clínico controlado y aleatorio extremadamente completo para
un sistema de stent con liberación de fármaco.
Boston Scientific es
una empresa de ámbito internacional dedicada a crear, fabricar y
comercializar dispositivos médicos que se utilizan en una amplia
variedad de intervenciones en distintas especialidades médicas. Para
obtener más información, visite: www.bostonscientific.com.
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