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Paris
(Francia) |
10
de Febrero de 2006 |
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El Stent TAXUS™
presenta excelentes resultados en vasos pequeños. |
Boston Scientific
anunció que los datos obtenidos en el Programa de Estudio Clínico
TAXUS, incluyendo el metanálisis, muestran una eficacia y seguridad
excelentes en el tratamiento de vasos pequeños (<2.5mm de
diámetro).1
REALITY, el estudio a
gran escala patrocinado por Johnson & Johnson (1.353 participantes
en 88 centros de diferentes lugares del mundo), comparó directamente el
stent TAXUS™ y CypherTM * en arterias pequeñas y confirmó los
excelentes resultados clínicos que se obtuvieron en vasos pequeños al
implantar el stent TAXUS™. 2
El estudio
monocéntrico, ISAR SMART, comparó recientemente los stent Taxus™ y
Cypher™ en vasos pequeños, en pacientes con arterias de tamaño
similar a las de los que participaron en REALITY, pero con lesiones
menos complejas. El estudio, efectuado en Alemania por el Profesor Adnan
Kastrati del Centro de cardiología alemán de la universidad técnica
de Munich, Alemania, no pudo probar la No-inferioridad del stent TAXUS™
en comparación con el Cypher, en vasos pequeños.3
El Dr. Donald Baim, del
Brigham and Women's Hospital de Boston, Massachusetts, comentó que los
datos obtenidos en el estudio ISAR SMART no concuerdan con la extensa
recopilación de datos obtenidos en TAXUS™, incluyendo el metanálisis
de vasos pequeños del mismo programa. El Dr. Baim sugirió que, por esa
razón, se debían interpretar con moderación los resultados de ISAR
SMART en los que el seguimiento angiográfico había llevado a una tasa
de conversión, nunca vista, del 100% de la restenosis angiográfica a
la revascularización de la lesión tratada, en el grupo del stent TAXUS.
"Estas características hacen pensar que "el reflejo
estenótico ocular" (repetir el tratamiento innecesariamente por
resultados angiográficos engañosos) entró en juego. Esto llevó a una
tasa de conversión del 50% muy diferente a la usual." declaró
el Dr. Baim.
Según el sistema de
calificación de los estudios clínicos de la medicina basada en la
evidencia clínica, disponible en la página Web TCTmd.com, el estudio
ISAR SMART sólo obtuvo 3 puntos en una escala de 1 a 10 y, por lo
tanto, sus resultados no deben utilizarse como guía de la práctica
clínica.4 El Profesor Sigmund Silber, autor del sistema de
calificación y director de las pautas para la realización de
intervenciones coronarias percutáneas en Europa (European PCI
guidelines) señaló: "el estudio ISAR SMART no tiene un
criterio principal de valoración clínica, es una experiencia
monocéntrica sin la validación de un laboratorio central externo e
independiente de cateterización. Por consiguiente, ha obtenido una
calificación baja, de acuerdo con nuestro sistema de calificación".
Jeff Goodman,
Presidente de International de Boston Scientific comentó, "Según
la extensa recopilación de datos del Programa de Estudios Clínicos
TAXUS™ , el stent TAXUS™ tiene excelentes resultados en vasos
pequeños. Los resultados en el estudio clínico SIRIUS ** sugieren la
existencia de fallos en la efectividad del stent Cypher™ en vasos
pequeños.5 "
La enfermedad de las
arterias coronarias es la principal causa de muerte prematura y de
incapacidad en el mundo occidental y en la mayoría de los países
europeos. En la actualidad, es la causante de aproximadamente 16
millones de muertes al año, lo cual equivale a una tercera parte de las
muertes a nivel mundial. Esta es una cifra preocupante que, según las
predicciones, puede aumentar considerablemente, hasta en un 37%, para el
año 20206. La enfermedad de vasos pequeños representan casi
un 40%7 de las arteropatías coronarias y su tratamiento,
basado en la implantación de un stent metálico sin recubrimiento, ha
presentado muchas complicaciones debido a que las arterias tienden a
coagularse de nuevo.
Boston Scientific
desarrolla, fabrica y comercializa a nivel mundial dispositivos
médicos, y sus productos se emplean en una amplia gama de
especialidades médicas intervensionistas. Para más información,
consulte la página Web: www.bostonscientific.com.
REFERENCIAS:
1. Metanálisis TAXUS II, IV, V, VI presentado por G. Stone en el
congreso de ACC (American College of cardiology) en el 2005
2. Estudio REALITY presentado por M.C. Morice en el congreso de ACC (American
College of Cardiology) en el 2005
3. ISAR SMART es un estudio independiente efectuado por Pr Kastrati /
Mehilli J, Dibra A, Kastrati A et al. Eur Heart J 2006; en línea.
4. Silber Score en la página Web tctmd.com.
5. SIRIUS 2.25mm - Resumen extenso de datos presentado por Jeffrey W.
Moses en TCT 2005
6. http://www.medscape.com/viewarticle/480730
7. Morice MC. Stenting for small coronary vessels. J Invasive Cardiol
2003;15:377-379.
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