• En el estudio, realizado por el Hospital Mutua de Terrassa, se ha demostrado que la terapia de neuromodulación de las raíces sacras es coste-efectiva para el tratamiento de la incontinencia fecal severa.

• El 48% de los casos tratados con terapia de neuromodulación de las raíces sacras experimentaron una remisión completa de los episodios de incontinencia fecal.

La revista British Journal of Surgery ha publicado los resultados de un estudio realizado en España en el que se demuestra que la terapia de neuromodulación de las raíces sacras es coste-efectiva para el tratamiento de la incontinencia fecal severa dentro del sistema sanitario español. Además, casi la mitad de los pacientes implicados en el estudio experimentaron una remisión completa de los episodios de incontinencia fecal utilizando la neuromodulación de las raíces sacras y el uso de la terapia se asoció con una significativa mejora en su calidad de vida.

El estudio en cuestión se ha llevado a cabo por el Hospital Mutua de Terrassa (Barcelona), que ha dirigido la Dra. Arantxa Muñoz-Duyos y el Dr. Albert Navarro de la Unidad de Coloproctología del Departamento de Cirugía General en el Hospital Mutua de Terrassa (Barcelona).

El estudio demuestra que gracias a una eficacia superior y a la mejora en la calidad de vida conseguida, la terapia de neuromodulación de raíces sacras resulta eficiente para el sistema sanitario español. Si se compara el coste adicional con el valor que se obtiene de la eficacia de la terapia, se demuestra la eficiencia de la neuroestimulación de las raíces sacras considerando el valor adecuado de disponibilidad a pagar en España.

En este sentido, la Dra. Muñoz-Duyos, investigadora principal de este estudio, ha destacado que “las autoridades sanitarias deberían potenciar el tratamiento de pacientes con trastornos funcionales como la incontinencia fecal, puesto que implican un importante gasto socio-sanitario. En este sentido, se debería impulsar la creación de unidades especializadas que se dediquen al manejo multidisciplinar de estas patologías. Además, se deberían autorizar más tratamientos para la incontinencia fecal, sobre todo los que han demostrado ser eficaces y eficientes, como la estimulación de raíces sacras, puesto que su aplicación en pacientes -muchos de ellos jóvenes- permite que recuperen casi por completo su calidad de vida y vuelvan a sus actividades laborales normales”.

El estudio detalla los resultados en 47 pacientes con incontinencia fecal seguidos durante una media de 35 meses.

De los 47 pacientes, 33 pasaron el test de eficacia y mostraron ser aptos para recibir la terapia de neuromodulación de las raíces sacras. De éstos, 29 habían recibido el implante definitivo en el momento del análisis de los datos (28 eran mujeres).

En un subgrupo de estos pacientes seguido durante tres años (n = 13) se observó una reducción significativa del 89% de los episodios de incontinencia fecal (a los 12 meses se obtuvo una reducción de los episodios de incontinencia del 76% [n = 25] y a los 24 meses se logró una reducción de la incontinencia del 92% [n = 14]).

De estos 29 pacientes, 14 experimentaron una remisión completa de los episodios de incontinencia fecal en la última visita de seguimiento (48% de los casos). Estos resultados se obtienen sin que haya habido efectos adversos severos para los pacientes.

El estudio también recoge resultados sobre cómo influye esta terapia en la calidad de vida de los pacientes (en sus rutinas y en las relaciones sociales) y, en este sentido, se observó una mejoría significativa de la calidad de vida desde la primera visita de seguimiento (a los tres meses de recibir la terapia) y se mantuvo durante todo el seguimiento.


Datos detallados sobre el estudio coste-efectividad

En este estudio español se compararon los costes, coste-efectividad e impacto presupuestario asociados con dos escenarios teóricos alternativos en el manejo de la incontinencia fecal: dos esquemas terapéuticos “con” y “sin” la terapia de neuromodulación de las raíces sacras (resultados detallados se publicaron en el artículo del mismo grupo de trabajo en la revista Current Medical Research and Opinion). Esta comparación se realizó mediante un árbol de decisión con un modelo de Markov para evaluar los resultados a los 5 años de la inclusión de la neuromodulación de raíces sacras en el esquema terapéutico.

Teniendo en cuenta todos los costes médicos relacionados con los tratamientos de los pacientes con incontinencia fecal, se llegó a las siguientes conclusiones:

- Al realizar un análisis de los costes iniciales de cada una de las terapias, se observó que estos costes iniciales del esfínter artificial y de la graciloplastia dinámica eran superiores a los costes iniciales de la neuromodulación de raíces sacras.
- Si bien la esfinteroplastia y la colostomía presentaban unos costes iniciales ligeramente inferiores, éstos pasaban a ser superiores por el gasto del seguimiento necesario para los pacientes con estas terapias.

Estos costes, al incluir las efectividades obtenidas con las terapias quirúrgicas para los 5 años, permitieron a los autores del estudio concluir que el manejo de la incontinencia fecal severa incluyendo la neuromodulación de raíces sacras en el esquema terapéutico es una opción coste-efectiva (o eficiente), cuando se compara con el umbral de coste-efectividad considerado aceptable para España (30.000 € por año de vida ajustado por calidad ganado). Es decir, el ligero coste adicional de la neuromodulación de raíces sacras se compensa a corto plazo gracias a la mejoría clínica conseguida en el paciente desde la primera visita de seguimiento.

El estudio también concluyó que sería aceptable el impacto económico de introducir la terapia de neuromodulación de las raíces sacras en el tratamiento de la incontinencia fecal en España, pues sólo representaría un incremento del 0,07-0,1% al año en los costes derivados del cuidado de estos pacientes.


Sobre la terapia de neuromodulación de las raíces sacras

La neuromodulación de las raíces sacras es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva y reversible que puede ser realizada como cirugía mayor ambulatoria ya que los pacientes se van de alta en el mismo día. Dicha técnica ha demostrado ser una solución definitiva en diferentes campos entre ellos la coloproctología y más concretamente para incontinencia fecal y estreñimiento crónico grave, cuando los pacientes no han respondido a los tratamientos previos farmacológicos. Además, ha demostrado ser eficaz en enfermedades del suelo pélvico, como la incontinencia urinaria, retención urinaria y dolor pélvico.

La neuromodulación de raíces sacras es un tratamiento que requiere una cirugía mínimamente invasiva y es menos agresivo que otros tratamientos quirúrgicos por los siguientes motivos:

- Se lleva a cabo con anestesia local, reduciendo los posibles riesgos y complicaciones de una cirugía más agresiva y la morbilidad de estos pacientes.
- El tiempo de operación es significativamente inferior, se requiere un menor tiempo de quirófano y permite una rápida recuperación del paciente.
- Se realiza de forma ambulatoria, evitando así la necesidad de ingreso hospitalario.
- Es una terapia completamente reversible, por lo que si el paciente necesitase otra opción terapéutica podría recurrir a ella.

En la actualidad, Medtronic comercializa Interstim® para mejorar el control de la incontinencia fecal severa. Esta terapia se empezó a utilizar en el año 2000 en pacientes con incontinencia fecal y estreñimiento crónico, y hasta la fecha se han realizado 50.000 implantes en todo el mundo y más de 6.500 en Europa. En España, aproximadamente 500 pacientes han recibido un implante para estas indicaciones.


Sobre la incontinencia fecal

La incontinencia fecal es cualquier tipo de pérdida involuntaria procedente del intestino (heces o gases incontrolables), que se produce de forma repetitiva y continua durante un largo periodo de tiempo. Algunas personas tienen síntomas como una ligera mancha en su ropa interior de vez en cuando, o padecen incontinencia de gases sin ser conscientes de ello. Otras personas corren con urgencia al lavabo y siempre se aseguran de saber dónde se encuentran los lavabos cuando salen. Otras llegan a tener una pérdida absoluta del control de su función intestinal.

La incontinencia fecal es debilitante social y psicológicamente y desencadena, entre otras consecuencias, aislamiento social, pérdida de autoestima, y depresión.

Algunas de las principales causas de la incontinencia fecal son el parto vaginal; la postcirugía; un accidente o trauma; la enfermedad inflamatoria; el colon irritable (síndrome del intestino irritable); patologías neurológicas como la apoplejía o una lesión nerviosa; o el prolapso rectal (un órgano se desplaza de su lugar). También algunas enfermedades, como la diabetes o la enfermedad de Parkinson, pueden originar problemas intestinales, y algunas personas con enfermedad inflamatoria intestinal o síndrome del intestino irritable pueden sentir la urgencia de ir al lavabo o sufrir alguna pérdida.

Según últimos datos referidos a Europa, la incontinencia fecal afecta principalmente a las mujeres, representando el 63% del total de los pacientes. Está demostrado que muchos pacientes no admiten su incontinencia aunque se les pregunte de manera directa pero, a pesar de ello, la prevalencia observada en estudios europeos es sorprendentemente alta, oscilando entre el 2 y el 7% de la población general adulta (aproximadamente entre 560.000 y 2 millones de personas en España con incontinencia fecal). En España, esta prevalencia podría llegar hasta el 11% de la población según datos de un reciente estudio realizado en pacientes que acudían a centros de atención primaria (con una edad media de 60 años) pertenecientes al área de salud del Hospital del Mar de Barcelona.


Sobre Medtronic
Medtronic es el líder mundial en tecnología médica –aliviando el dolor, devolviendo la salud, y alargando la vida de millones de personas en el mundo-. Medtronic Ibérica, establecida en España en 1975, tiene sus oficinas centrales en Madrid así como una delegación en Barcelona. Para más información: www.medtronic.es y www.control-incontinencia-fecal.es